Zimmer Persona Knee Replacement Lawsuit
Výzkum Americké akademie ortopedických chirurgů ukazuje, že téměř 90 procent lidí, kteří podstoupí operaci náhrady kolenního kloubu, nakonec pociťuje mnohem méně bolesti. Stovky lidí, kteří obdrželi náhradu kolenního kloubu značky Zimmer Persona, však zjistily, že jejich utrpení teprve začalo poté, co se u nich projevila řada bolestivých vedlejších účinků, jako jsou infekce, ztuhlost kloubů a ztráta pohyblivosti. Mnoho příjemců zařízení Persona začalo podávat žaloby na společnost Zimmer Biomet s tvrzením, že neuvedené vedlejší účinky zařízení negativně ovlivnily jejich způsob života.
Pokud jste vy nebo někdo z vašich blízkých utrpěli komplikace po operaci náhrady kolene, při níž bylo použito zařízení Zimmer Persona, nejste sami. Chcete-li se dozvědět, jak můžeme vám a vaší rodině pomoci, kontaktujte nás pro bezplatné posouzení případu. Bude nám ctí s vámi hovořit a na každý dotaz, který obdržíme, budeme reagovat okamžitě. Získejte bezplatné posouzení případu
Co je Zimmer Persona
Kolenní náhrada Persona
Tento systém kolenní náhrady Persona je určen k obnovení pohyblivosti omezených nebo nepohyblivých kolenních kloubů. Výrobce Zimmer Biomet o tomto systému hovoří jako o „personalizovanějším a anatomicky přesnějším kolenním implantátu“. Systém Persona byl schválen k obecnému použití úřadem FDA v březnu 2012 a jeho výroba přesáhla 11 000 kusů. Během tříleté vlády tohoto zařízení jako nejlepšího implantátu v Americe se začaly objevovat zprávy, že určitý hardware, který drží implantát pohromadě, se v těle pacientů uvolňuje. Toto uvolňování způsobovalo řadu doplňkových problémů. Pod rostoucím tlakem lékařů a Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vydala společnost Zimmer (ve spolupráci s FDA) opatření třídy: II pro implantát Persona v lednu 2015. To je mnohými lidmi, kteří trpěli rukama svého kolenního implantátu Persona, vnímáno jako forma přiznání viny.
Zranění kolene
Existuje mnoho důvodů, proč se člověk rozhodne pro operaci náhrady kolene. Protože se jedná o závažný zákrok, pouze lékař a pacient mohou správně zvážit, zda je pro ně náhrada kolenního kloubu vhodná. Nicméně některý z následujících příznaků může ovlivnit rozhodnutí lékaře doporučit operaci jako jednu z možností:
- Rheumatoidní artritida
- Osteoartritida
- Traumatická artritida
- Polyartritida
- Poruchy kolagenu a avaskulární nekróza femorálního kondylu
- Posttraumatická ztráta konfigurace kloubu, obvykle s patelofemorální erozí, dysfunkcí nebo předchozí patellektomií
- Středně těžká valgozita, varus a flekční deformace
- Neúspěšné předchozí chirurgické pokusy o záchranu kolene
- Flexní nestabilita
Komplikace implantátu Zimmer Persona
Odhaduje se, že v důsledku komplikací implantátu byly hospitalizovány stovky mužů a žen, přičemž úřad FDA stáhl z trhu více než 11 000 zařízení Zimmer Persona. Mezi komplikace spojené s nefunkčním zařízením patří:
- Přetrvávající bolest
- Ztráta pohyblivosti
- Zánět
- Nestabilita kloubů
- Těsnost kloubů
- Infekce
Tyto komplikace jsou způsobeny vadou výrobce, která způsobuje nestabilitu implantátu Zimmer Persona při jeho používání uvnitř těla člověka. Americká akademie ortopedických chirurgů uvádí, že „závažné komplikace, jako je infekce kolenního kloubu, se vyskytují u méně než 2 % pacientů“. Tyto výsledky jsou však stanoveny při použití hardwaru pro náhradu kolenního kloubu, který je spolehlivý. U selhávající protézy srostlé s kostmi pacienta není možné předpovědět skutečnou míru selhání, ale FDA zaznamenala dostatek poruch zařízení, aby vydala komplexní třídu:
Zimmerův velký byznys
V desetiletí mezi lety 1997 a 2009 došlo k 80% nárůstu počtu zákroků náhrady kolenního kloubu, čímž se totální náhrada kolenního kloubu stala jedním z nejčastějších komplexních zákroků prováděných v USA. Cena totální náhrady kolenního kloubu v průměru 49 500 USD znamenala velký byznys pro výrobce protéz včetně společnosti Zimmer. Jen v roce 2015 dosáhla společnost tržeb přes 7 miliard USD. S takovým objemem peněz v sázce není divu, proč by tento přístrojový gigant dělal vše pro to, aby o svých vadných výrobcích mlčel.
Historie žalob společnosti Zimmer Biomet
Zimmer Biomet není v oblasti vadných výrobků žádným nováčkem. Od roku 2003 společnost vyplatila téměř 100 milionů USD na vyrovnáních kvůli vadným součástkám, které způsobily zranění pacientů. Jen v roce 2012 zaplatil tento přístrojový gigant 56 milionů USD na urovnání žalob podaných proti jeho vadným výrobkům. V novém tisíciletí byla společnost Zimmer nucena stáhnout 75 samostatných součástí svých protetických implantátů. Společnost Zimmer dosud nepřiznala vinu na svém nejnovějším stažení z trhu. To přimělo mnoho lidí, kteří utrpěli v důsledku zlomeniny zařízení, k podání osobních a víceoblastních žalob proti výrobci s mnohamiliardovým obratem.