Az oxikodon 5 mg/ibuprofén 400 mg fájdalomcsillapító hatékonysága és tolerálhatósága az oxikodon 5 mg/acetaminofen 325 mg és a hidrokodon 7.5 mg/acetaminofen 500 mg mérsékelt vagy súlyos posztoperatív fájdalomban szenvedő betegeknél: randomizált, kettős vak, placebokontrollos, egyszeri adagolású, párhuzamos csoportos vizsgálat fogászati fájdalommodellben

Háttér: A kombinált terápiát széles körben alkalmazzák az akut fájdalom klinikai kezelésében. Az ilyen terápia 2 különböző hatásmechanizmusú gyógyszer kombinálásával additív fájdalomcsillapító hatást biztosít, miközben csökkenti a mellékhatások kockázatát.

Célkitűzés: Ebben a vizsgálatban az 5 mg oxikodon/ibuprofén 400 mg hatásosságát és tolerálhatóságát hasonlítottuk össze az 5 mg oxikodon/acetaminofen 325 mg, a 7,5 mg hidrokodon/acetaminofen 500 mg és a placebo hatásosságával és tolerálhatóságával egy fogászati fájdalommodellben.

Módszerek: Ez egy multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo- és aktív kontrollált, párhuzamos csoportos, egyszeri adagolású vizsgálat volt olyan betegeknél, akiknél a > vagy = 2 ipsilaterális impaktált harmadik moláris sebészi eltávolítása után közepes vagy súlyos fájdalom jelentkezett. A betegek véletlenszerűen kaptak 5 mg oxikodont/ibuprofent 400 mg, 5 mg oxikodont/acetaminofen 325 mg, 7,5 mg hidrokodont/acetaminofen 500 mg vagy placebót. Az elsődleges kimeneti mérőszámok a teljes fájdalomcsillapítás az adagolást követő 6 órán keresztül (TOTPAR6), a fájdalom intenzitásának 6 órán keresztül mért különbségeinek összege (SPID6) és a nemkívánatos események voltak. A másodlagos hatékonysági mérőszámok közé tartoztak az SPID3 és a TOTPAR3, a fájdalomcsillapítás csúcsértéke, a fájdalom intenzitásának csúcsértéke közötti különbség, a fájdalomcsillapítás kezdetéig eltelt idő, a mentőgyógyszer használatáig eltelt idő, a fájdalom felére megszűntéről beszámoló betegek aránya és a beteg globális értékelése.

Következtetések: Ebben a vizsgálatban a beékelődött harmadik molárisok eltávolítására irányuló műtétet követően közepes vagy súlyos fájdalommal küzdő betegeknél az 5 mg oxikodon/ibuprofén 400 mg szignifikánsan jobb fájdalomcsillapítást biztosított a 6 órás vizsgálat során a többi vizsgált opioid/nem opioid kombinációhoz képest, és kevesebb mellékhatással járt.