Cochrane
Háttér: mi a tophi és milyen beavatkozásokat alkalmaznak?
A köszvényt az ízületekben vagy azok körül kialakuló urátkristályok okozzák. A gyulladás fájdalomhoz, bőrpírhoz, melegséghez és duzzanathoz vezethet az érintett ízületekben, ami megnehezíti a terület érintését vagy mozgását. A köszvény kialakulásának néhány oka többek között a genetikai adottságok, a túlsúly, bizonyos gyógyszerek (pl. ciklosporin) szedése, a károsodott veseműködés és az életmódbeli szokások, például a túlzott mennyiségű alkoholfogyasztás és a cukorral édesített italok fogyasztása. A tophi olyan csomók, amelyek a rosszul kezelt vagy kontrollálatlan krónikus köszvényben szenvedő embereknél alakulnak ki. A tophi elfertőződhet, fájdalmat okozhat és funkciócsökkenéshez vezethet. A tophi kezelhető húgysavszint-csökkentő gyógyszerekkel (pl. benzbromaron, probenecid, allopurinol, febuxosztát, pegloticáz), sebészeti eltávolítással vagy egyéb beavatkozásokkal, például hemodialízissel. A sebészeti beavatkozások akkor alkalmazhatók, ha sürgős eltávolításra van szükség, például az idegkompresszió enyhítésére.
Tanulmány jellemzői
Ez egy Cochrane-áttekintés összefoglalója, amely a tophi kezelésére szolgáló beavatkozásokat mutatja be. Miután 2013 májusában rákerestünk az összes releváns tanulmányra, csak egy tanulmányt találtunk (két randomizált, kontrollált vizsgálat (klinikai tanulmányok, amelyekben az embereket véletlenszerűen két vagy több kezelési csoport egyikébe sorolják) összesített eredményei), amelyben 225 embert véletlenszerűen pegloticáz (kéthetente (kéthetente) vagy havonta) vagy placebo kezelésében részesítettek a krónikus köszvény kezelésében; 145 résztvevőnek volt tophija, és 131-en adtak eredményadatokat.
Főbb eredmények: mi történik a kéthetente vagy havonta pegloticázzal vagy placebóval kezelt tophi-s betegekkel
A tophi feloldódása
– 100-ból 33-nál több embernél oldódott fel egy vagy több tophi a kéthetente kétheti pegloticázkezelés után a placebóhoz képest (33%-os abszolút javulás).
– 100-ból 14-nél több embernél szűnt meg egy vagy több tophi hat hónapos pegloticázkezelés után a placebóval összehasonlítva (14%-os abszolút javulás).
– 100-ból 40 embernél szűnt meg egy vagy több tophi a kéthetente alkalmazott pegloticáz csoportban.
– A havi pegloticáz csoportban 100 főből 21 főnél szűnt meg egy vagy több tophi.
– A placebocsoportban 100 főből 7 főnél szűnt meg egy vagy több tophi.
A többi eredmény az összes résztvevőre vonatkozott, és nem különítették el a tophival rendelkezőket. Ezért ebben a felülvizsgálatban nem számoltunk be róluk. A nemkívánatos események miatti visszavonásról azonban a teljes populációra vonatkozóan beszámoltunk. A legtöbb visszavonás a gyógyszerinfúzióval kapcsolatos mellékhatások miatt történt.
Nemkívánatos események miatti visszavonás
– 100-ból 16 fővel többen vonták vissza a kéthetente adott pegloticáz-kezelést, mint a placebót (16%-kal több visszavonás).
– 100-ból 17 fővel többen vonták vissza a havi pegloticáz-kezelést, mint a placebót (17%-kal több visszavonás).
– 100-ból 18-an vonták vissza a kéthetente alkalmazott pegloticáz kezelést nemkívánatos események miatt.
– 100-ból 19-en vonták vissza a havi pegloticáz kezelést nemkívánatos események miatt.
– 100-ból 2-en vonták vissza a placebo kezelést nemkívánatos események miatt.
A bizonyítékok minősége
Moderate-quality evidence indicated that pegloticase biweekly or monthly probably resolves one or more tophi. Ezt azonban mérlegelni kell a kezelés mellékhatások miatti magas megvonási arányokkal szemben, amelyek főként az infúziós reakciók növekedése miatt jelentkeztek. A fájdalom csökkenéséről, az életminőségről, a szérumurát normalizálódásáról és a funkcióról nem számoltak be külön a tophi-s betegek esetében. A bizonyítékot a pontatlan eredmények miatt leminősítették. További kutatások megváltoztathatják ezeket az eredményeket.
Nem tudjuk, hogy más beavatkozások, beleértve a műtétet is, hatékonyak-e, mivel nem találtunk olyan randomizált, kontrollált vizsgálatot, amely más beavatkozásokat értékelt volna.