Normális, egészséges dobhártya csövek nélkül

INDIKÁCIÓK

AOTOVEL® (ciprofloxacin és fluocinolon acetonid) olyan 6 hónapos és idősebb gyermekeknél alkalmazható, akiknek a dobhártyájába egy apró hengeres csövet, úgynevezett tympanosztómiás csövet helyeztek, hogy megakadályozzák a középfülben lévő felesleges folyadékot. Az Otovel a középfülgyulladás egy olyan típusának kezelésére szolgál, amelyet akut középfülgyulladás tympanosztómiás csővel (AOMT) neveznek, és amelyet bizonyos baktériumok okoznak.

FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

Ne alkalmazza az OTOVEL-t, ha gyermeke:

  • allergiás a kinolonokra, beleértve a ciprofloxacint, a kortikoszteroidokra, beleértve a fluocinolon acetonidot, vagy az OTOVEL bármely összetevőjére.

  • A külső hallójárat fertőzése van, amelyet bizonyos vírusok, köztük a bárányhimlő (varicella) és a herpes simplex vírus okoz, vagy gombás fülfertőzése van.

Az OTOVEL alkalmazása előtt tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját gyermeke valamennyi egészségügyi állapotáról, beleértve azt is, ha:

  • terhes vagy terhességet tervez, bár az OTOVEL várhatóan nem károsítja a babát.

  • Szoptatnak vagy szoptatást terveznek, bár az OTOVEL várhatóan nem jut át az anyatejbe, hogy károsítsa a csecsemőt.

Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját minden olyan gyógyszerről, amelyet gyermeke szed, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket.

Az OTOVEL-t pontosan úgy alkalmazza, ahogyan azt egészségügyi szolgáltatója mondja Önnek. Az OTOVEL kizárólag a fülbe történő alkalmazásra szolgál. Ne adja be az OTOVEL-t, és ne használja az OTOVEL-t a szembe. Ha a tünetek az OTOVEL-lel történő 7 napos kezelés után sem javulnak, forduljon egészségügyi szolgáltatójához. Ne alkalmazza az OTOVEL-t olyan állapotra, amelyre azt nem írták fel. Ne adjon OTOVEL-t más személyeknek, még akkor sem, ha ugyanazok a tünetek jelentkeznek náluk. Károsíthatja őket.

Hívja fel azonnal kezelőorvosát, ha:

  • Az OTOVEL-kezelés befejezése után továbbra is folyik a folyadék a fülből.

  • A kezelés befejezését követő 6 hónapon belül 2 vagy több alkalommal folyik folyadék a fülből.

Az OTOVEL súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve az allergiás reakciókat. Hagyja abba az OTOVEL alkalmazását, és forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi allergiás reakcióra utaló jelek vagy tünetek bármelyike jelentkezik: csalánkiütés, az arc, az ajkak, a száj vagy a nyelv duzzanata, kiütés, viszketés, légzési nehézség, szédülés, szapora szívverés vagy lüktetés a mellkasban.

Az OTOVEL leggyakoribb mellékhatásai közé tartozik a fülből lefolyó folyadék, a fülgyulladás, a fülviszketés, a sérült testrészen kinövő extra szövet, a fül külső részének duzzanata, fülfájdalom vagy egyensúlyzavar.

Tájékoztassa kezelőorvosát minden olyan mellékhatásról, amely zavaró vagy nem múlik el. Nem ezek az OTOVEL összes lehetséges mellékhatása. A mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért forduljon kezelőorvosához. A mellékhatásokat jelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088-as telefonszámon. További információért kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy olvassa el a teljes felírási tájékoztatót.