U.S. Food and Drug Administration

A mellimplantátum-műtétet kórházban vagy sebészeti központban lehet elvégezni. A mellimplantátum-műtéten átesett betegeknek éjszakára a kórházban kell maradniuk (fekvőbeteg-műtét), vagy utána hazamehetnek (járóbeteg-műtét). A műtét történhet helyi érzéstelenítésben, amikor a beteg ébren marad, és csak a mellet zsibbasztják el a fájdalomcsillapítás érdekében, vagy általános érzéstelenítésben, amikor gyógyszert adnak, hogy a beteg elaludjon. A legtöbb nő általános érzéstelenítést kap ehhez a műtéthez. A mellimplantátum-műtét az eljárástól és a személyes körülményektől függően egytől több óráig tarthat.

Ha a műtétet kórházban végzik, a kórházi tartózkodás hossza a műtét típusától, a műtétet követő esetleges szövődményektől és az Ön általános egészségi állapotától függően változik. A kórházi tartózkodás hossza attól is függhet, hogy az Ön biztosítása milyen típusú fedezetet nyújt.

Az oldalon:

• Sebészeti háló és mellműtét
• Műtéti konzultáció
• Kérdések, amelyeket kérdezzen orvosától a mellimplantátum műtét előtt
• Hivatkozások

Sebészeti háló és mellműtét

A sebészeti háló általában rugalmas, vékony lapos lap, amely általában nem lebomló szintetikus anyagokból, biológiailag lebomló szintetikus anyagokból vagy állati vagy emberi eredetű szövetekből, úgynevezett acelluláris bőrmátrixokból (ADM) készül. A műtéti háló az FDA által szabályozott orvostechnikai eszköz.

Az FDA nem engedélyezte vagy hagyta jóvá a műtéti hálót mellimplantátumokkal vagy mellrekonstrukcióban történő felhasználásra, és így nem vizsgálta meg az ilyen felhasználás lehetséges előnyeit és kockázatait. Az FDA azt javasolja, hogy a betegek beszéljék meg a háló előnyeit és kockázatait egészségügyi szolgáltatójukkal.

Sebészeti konzultáció

Műtét előtt konzultációt kell tartania sebészével. Készüljön fel arra, hogy kérdéseket tegyen fel a sebész tapasztalatáról, a műtétről és a várható eredményekről. Az FDA adott egy kérdéslistát, amely segíthet a megbeszélés irányításában. A sebésznek meg kell tudnia beszélni, hogy Ön jó jelölt-e a mellimplantátumokra, a különböző típusú implantátumokat, a méretre, alakra, felületi textúrára és elhelyezésre vonatkozó lehetőségeket az Ön különleges körülményei alapján, valamint az implantátumműtét kockázatait és előnyeit. A sebésznek képesnek kell lennie arra is, hogy más páciensek előtte és utána készült képeit bemutassa Önnek, hogy jobban megértse a műtéttel kapcsolatos elvárásait és lehetséges eredményeit.

A konzultáció során meg kell beszélnie kórtörténetét, beleértve az esetleges egészségügyi állapotát vagy gyógyszerallergiáját. Meg kell beszélnie minden korábbi műtétet is, különösen a melleken, és azt is, hogy milyen gyógyszereket szed jelenleg, beleértve a táplálékkiegészítőket, gyógynövényeket és vény nélkül kapható (OTC) gyógyszereket. Fontos, hogy elmondja a sebésznek, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet.

Ha rekonstrukciós célú mellimplantátum-műtétre kerül sor, akkor beszélnie kell a sebészével személyes körülményeiről is, beleértve azt is, hogy kemoterápiával és/vagy sugárkezeléssel kezelik, mivel ezek befolyásolhatják a szövődmények kockázatát és a rekonstruált mell megjelenését. A sebésznek beszélnie kell Önnel a műtét után megmaradó emlőszövet mennyiségéről, valamint a mellimplantátum megrepedésének és az emlőráknak a jövőbeli szűréséről is.

A konzultáció során mindenképpen kérje el a sebésztől az általa használni tervezett mellimplantátum betegcímkézésének egy példányát. Ennek tartalmaznia kell egy betegismertetőt/brosúrát, amely fontos információkat tartalmaz az adott mellimplantátummal kapcsolatban, valamint egy dobozos figyelmeztetést és a beteg döntési ellenőrzőlistáját. Önnek joga van kérni ezt az információt, és orvosától elvárható, hogy ezt megadja.

Műtét előtt feltétlenül olvassa el teljes egészében a betegcímkét. Kérjük, tudja, hogy ez a betegtájékoztató célja, hogy fokozza, de nem helyettesíti az orvosával a mellimplantátumok előnyeiről és kockázatairól folytatott megbeszélést, mivel azok egyedileg az Önre vonatkoznak.

Az adott implantátumra vonatkozó betegtájékoztatóban/brosúrában található információk áttekintése után, kérjük, olvassa el és az orvosával konzultálva gondosan beszélje meg az ellenőrző lista pontjait. Az egyes pontok mellett található helyekre írja be a monogramját, jelezve, hogy elolvasta és megértette a pontot, és hogy orvosa minden kérdésre az Ön megelégedésére válaszolt. Ezenkívül kérjük, győződjön meg arról, hogy elolvasta és megértette a beleegyező nyilatkozatot, mielőtt aláírja azt. Ha úgy dönt, hogy folytatja a műtétet, orvosának a műtét után egy betegeszköz-kártyát is át kell adnia Önnek, amely az egyes implantátumokra vonatkozó információkat tartalmazza.

A mellimplantátumgyártók klinikai vizsgálatokat végezhetnek a mellimplantátumok értékelésére és a mellimplantátumot kapó nők hosszú távú tapasztalatainak megértésére. Ha szeretne részt venni egy klinikai vizsgálatban, mindenképpen kérdezze meg sebészét, hogy milyen konkrét lépéseket kell tennie.

Kérdések, amelyeket kérdezzen orvosától a mellimplantátum-műtét előtt

Amikor kiválasztja a sebészt a mellimplantátum-műtéthez, érdemes figyelembe vennie a sebész többéves tapasztalatát, a szakvizsgáját, a betegkövetést és a saját komfortérzetét a sebésszel. A legtöbb mellimplantátum-műtétet szakvizsgával rendelkező plasztikai és rekonstrukciós sebészek végzik. Az alábbi kérdések segíthetnek a sebészével való beszélgetésben a mellimplantátum-műtétekkel kapcsolatban.

Kérdések…

A sebészéről

1. Hány mellimplantátum-műtétet végez évente?
3. A praxisának hány százalékát fordítja a mellnagyobbításra? Mellrekonstrukcióra?
5. Milyen típusú implantátumokat használ? Sóoldatot vagy szilikont? Milyen tapasztalatai vannak mindkettővel?
7. Melyik a leggyakoribb szövődmény, amellyel a mellimplantátum-műtétek során találkozik?
9. Milyen a szövődmények aránya általában (kapszulakontraktúra, fertőzés stb.)?
11. Milyen az újbóli műtétek aránya?
12. Melyik a leggyakoribb típusú újbóli műtét, amelyet Ön végez?

A mellimplantátumokról és a várható eredményekről

2. Milyen formájú, méretű és felületű implantátumokat javasol?
4. Miért ajánlja az egyik típusú mellimplantátumot a másikhoz képest? Miért ezt ajánlja nekem?
5. Milyen hosszú ideig tartanak a mellimplantátumaim?
6. Milyen bemetszési helyet és elhelyezést javasol nekem?
8. Vannak előtte-utána fotói, amelyeket megnézhetek az egyes eljárásokhoz?
9. Milyen eredményre számíthatok?
10. Milyen érzés lesz a mellimplantátumoktól? Megváltoztatják-e a mellbőrömet vagy a mellbimbó érzékelését?
11. Milyen kockázatokkal és szövődményekkel jár a mellimplantátumok beültetése?
12. Megengedhető-e a mellimplantátumok beültetése mellnagyobbítás céljából, ha a családomban előfordult mellrák?
13. Hány további műtétre számíthatok a mellimplantátumokon életem során?
14. Hogyan fogom tudni megállapítani, ha a mellimplantátumom megrepedt, vagy ha probléma van a mellimplantátumaimmal?
15. Hogyan fog kinézni a mellem, ha úgy döntök, hogy az implantátumokat eltávolítják és nem cserélik ki?
16. Milyen könnyű vagy nehéz eltávolítani az implantátumokat?
18. Milyen könnyű vagy nehéz növelni az implantátumok méretét a mellimplantátumok behelyezése után?
19. Mire számíthatok, hogy a melleim idővel hogyan fognak kinézni? Mit kell tennem a fenntartásuk érdekében?
20. Milyen további utókezelésre lesz szükségem?
22. Melyek a mellimplantátumok hosszú távú következményei?
24. Milyenek lesznek a melleim a terhesség után? Szoptatás után?
26. A mellimplantátumok befolyásolják majd a szoptatási képességemet?
28. Milyen lehetőségeim vannak, ha elégedetlen vagyok a mellimplantátumok eredményével?
30. Mehetek-e még mammográfiára a mellimplantátumok beültetésével?
32. A mammográfia megreped a mellimplantátumom?
34. Milyen alternatív eljárások vagy termékek állnak rendelkezésre a mellimplantátumokon kívül?

About the Breast Implant Operation

1. How long will I be in pain after the surgery?
2. What is my expected recovery time?
3. Will I need help at home for normal activities after the surgery and if so for about how long?
4. How long do you expect my operation to take?
5. What (if any) secondary procedures associated with my breast augmentation/breast reconstruction will be required?
6. How likely is it that I will get an infection after the surgery?
7. How much risk is there from the anesthesia?
8. What can I do to minimize the risk of short-term and long-term complications?
9. Where will my scar be?

Related Links

• FDA Updates Analysis of Medical Device Reports of Breast Implant Illness and Breast Implant-Associated Lymphoma
• The FDA Requests Allergan Voluntarily Recall Natrelle BIOCELL Textured Breast Implants and Tissue Expanders from the Market to Protect Patients: Az FDA biztonsági közleménye
• Az FDA főbiztos-helyettesének, Dr. Amy Abernethy-nek és Dr. Jeff Shuren-nek a nyilatkozata, az FDA eszköz- és radiológiai egészségügyi központjának igazgatója az FDA új erőfeszítéseiről a nők egészségének védelme és a mellimplantátumok biztonságának elősegítése érdekében
• National Library of Medicine – Breast Augmentation Series
• National Library of Medicine – Breast Reconstruction – Implants
• National Library of Medicine – Breast Augmentation Surgery
• American Society of Plastic Surgeons (ASPS) – Breast Augmentation
• American Society of Aesthetic Plastic Surgeons (ASAPS) – Breast Augmentation Surgery