U.S. Food and Drug Administration

admin

A személy hőmérsékletének mérése többféleképpen történhet. Az egyik módszer a személy felszíni hőmérsékletének mérésére az érintésmentes infravörös hőmérők (NCIT) használata. Az NCIT-ket a keresztszennyeződés kockázatának csökkentésére és a betegségek terjedésének kockázatának minimalizálására lehet használni. Bár általában 37,0 °C (98,6 °F) tekinthető “normális” hőmérsékletnek, egyes tanulmányok kimutatták, hogy a “normális” testhőmérséklet széles tartományban, 36,1 °C (97 °F) és 37,2 °C (99 °F) között mozoghat. Az NCIT-k használata előtt fontos, hogy tisztában legyünk e hőmérők előnyeivel, korlátaival és helyes használatával. Az NCIT-k nem megfelelő használata pontatlan hőmérsékletméréshez vezethet.

Az NCIT-ek előnyei

  • Az NCIT-ek nem…érintkezés nélküli megközelítés csökkentheti a betegség terjedésének kockázatát a vizsgált személyek között
  • Egyszerű használat
  • Egyszerű tisztítás és fertőtlenítés
  • Méri a hőmérsékletet és gyorsan megjeleníti az értéket
  • Megadja a hőmérséklet gyors ismételt mérésének lehetőségét

Az NCIT-ek korlátai

  • Az NCIT használatának módja és helye befolyásolhatja a mérést (pl, fejfedők, környezet, homlokon való elhelyezés).
  • A személy hőmérsékletének megfelelő méréséhez szükséges nagy távolság a betegség terjedésének kockázatát jelenti az eszközt használó személy és a vizsgált személy között.

Az NCIT-ek megfelelő használata

Az eszközt használó személynek szigorúan be kell tartania a gyártónak az adott használt NCIT-re vonatkozó iránymutatásait és használati utasításait. A gyártó használati utasítása általában a következő információkat és ajánlásokat tartalmazza a megfelelő használatra vonatkozóan:

A környezet és az NCIT előkészítése:

A használati környezet hatással lehet az NCIT teljesítményére. Az utasítások jellemzően tartalmazzák az optimális használatra vonatkozó ajánlásokat, például a következőket:

  • Huzatmentes helyiségben, közvetlen napsütéstől és sugárzó hőforrásoktól távol használja.
  • Meghatározza, hogy a körülmények optimálisak-e a használathoz. Általában a környezeti hőmérsékletnek 60,8-104 ºF (16-40 ºC) között kell lennie, a relatív páratartalomnak pedig 85 százalék alatt.
  • A használat előtt 10-30 perccel helyezze az NCIT-et a vizsgálati környezetbe vagy helyiségbe, hogy az NCIT alkalmazkodni tudjon a környezethez.

Tisztítás a használatok között:

Az NCIT-ek két használat közötti tisztításához kövesse a termék használati útmutatójának Tisztítás és fertőtlenítés című részében található utasításokat. A legtöbb NCIT-et soha nem szabad vízbe vagy más folyadékba meríteni.

A vizsgált személy felkészítése:

Az NCIT-t használó személynek az NCIT-tel történő hőmérsékletmérés előkészítése során jellemzően gondoskodnia kell arról, hogy

  • A homlok vizsgálati területe tiszta, száraz és a mérés során ne legyen elzárva.
  • A személy testhőmérsékletét vagy a homlok vizsgálati területének hőmérsékletét nem növelte vagy csökkentette túlzott ruházat vagy fejfedő (például fejpánt, kendő) viselése, vagy arctisztító termékek (például kozmetikai törlőkendők) használata.

Az NCIT használata:

Amint korábban említettük, a készüléket használó személynek szigorúan be kell tartania a gyártónak a használt NCIT-re vonatkozó útmutatóját és használati utasítását. Az NCIT használatára vonatkozó tipikus utasítások különösen a következők:

  • Tartsa az NCIT érzékelő területét merőlegesen a homlokra, és utasítsa a személyt, hogy a mérés(ek) alatt maradjon mozdulatlanul. (See Figure 1)
  • The distance between the NCIT and forehead is specific to each NCIT. Consult the manufacturer’s instructions for correct measurement distances.
  • Do not touch the sensing area of the NCIT and keep the sensor clean and dry.
Figure 1: Correct Use – Forehead unobstructed, and NCIT perpendicular to forehead used at distance identified in manufacturer's instructions

Figure 1: Correct Use – Forehead unobstructed, and NCIT perpendicular to forehead and used at distance identified in manufacturer’s instructions.

Figure 2: Incorrect Use – Not perpendicular to forehead

Figure 2: Incorrect Use – Not perpendicular to forehead

Figure 3: Incorrect Use –Forehead exposed to direct sunlight outdoors

Figure 3: Helytelen használat – Közvetlen napfénynek kitett homlok a szabadban

Figyelem, ez az információ olyan NCIT-kre vonatkozik, amelyeket orvosi célra szánnak, ami azt jelenti, hogy az NCIT-t betegség vagy más állapotok diagnosztizálására, illetve betegség gyógyítására, enyhítésére, kezelésére vagy megelőzésére szánják, és ezért megfelel az “eszköz” meghatározásának, amelyet a szövetségi élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvény 201(h) szakasza tartalmaz.

A klinikai elektronikus hőmérőkre vonatkozó végrehajtási politika a Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) közegészségügyi vészhelyzet idején

Útmutató a klinikai elektronikus hőmérőkre vonatkozó forgalomba hozatal előtti bejelentések tartalmáról

U.S. National Library of Medicine: MedlinePlus. (2019. február). Testhőmérsékleti normák. https://medlineplus.gov/ency/article/001982.htm

ASTM E1965-98(2016),Standard Specification for Infrared Thermometers for Intermittent Determination of Patient Temperature, ASTM International, West Conshohocken, PA, 2016, www.astm.org DOI: 10.1520/E1965-98R16

ISO 80601-2-56:2017(E) Gyógyászati villamos készülékek. 2-56. rész: A testhőmérséklet mérésére szolgáló klinikai hőmérők alapvető biztonsági és alapvető működési követelményei. 2017, Nemzetközi Szabványügyi Szervezet.