U.S. Food and Drug Administration

Mi a fogászati amalgám?

A fogászati amalgám, amelyet megjelenése miatt néha “ezüsttömésnek” neveznek, higany, ezüst, réz, ón és cink keveréke, amelyet szuvas fogak tömésére használnak. A fogászati amalgám körülbelül félig (50%) higanyt tartalmaz.

A fogászati amalgám biztonságos?

A fogászati amalgámtömésekből kis mennyiségű higany szabadulhat fel gőz (gáz) formájában, a meglévő tömések számától és korától, valamint az olyan tevékenységektől függően, mint a fogcsikorgatás és a rágógumi rágása. Új amalgámtömés behelyezésekor vagy egy régi tömés eltávolításakor a betegek és az egészségügyi szolgáltatók átmenetileg megnövekedett higanygőz-expozíciót tapasztalhatnak. Bár a fogászati amalgám apró részecskéinek lenyelése (lenyelése) nem jelent ismert egészségügyi kockázatot, a higanygőzök belélegzése (belélegzése) egyes betegeknél káros lehet.

A több fogászati amalgámtöméssel rendelkező emberek vérében vagy vizeletében általában kissé magasabb lehet a higanyszint, ez azonban általában biztonságosnak tekinthető szinten marad. A fogamalgámmal ellátott embereken végzett vizsgálatok nem mutatnak meggyőző bizonyítékot arra, hogy a fogamalgám káros egészségügyi hatásokat okozna az általános népességben.

Kinek kell aggódnia a fogamalgám miatt?

A fogászati amalgámból származó higanynak való kitettség hatásaira érzékenyebbek lehetnek bizonyos személyek, köztük a terhes vagy terhességet tervező nők, a szoptató anyák, a gyermekek (különösen a hat év alattiak), az ismert higanyallergiában szenvedők, valamint a neurológiai károsodásban vagy veseelégtelenségben szenvedők, és nagyobb lehet a kockázata a káros egészségügyi hatásoknak. Kevés információ ismert a fogászati amalgámból származó higanygőz expozíció lehetséges egészségügyi hatásairól ezekre az embercsoportokra vonatkozóan. Ezért ha Ön az azonosított magas kockázatú csoportok valamelyikébe tartozik, és új tömésre van szüksége, az FDA azt javasolja, hogy lehetőség és lehetőség szerint kerülje a fogászati amalgámot. Beszéljen fogorvosi szolgáltatójával az egészségi állapotáról és a tömésekkel kapcsolatban rendelkezésre álló egyéb kezelési lehetőségekről.

• Terhes vagy teherbeesést tervező nők. Az új amalgámtömések behelyezése terhes anyáknál az anya és a magzat higanyexpozíciójának magas, átmeneti kiugró értékeit eredményezheti. Egyes tanulmányok összefüggést mutattak ki az anya amalgámtöméseinek száma és a köldökzsinórvér higanyszintje között. E vizsgálatok eredményei nem mutattak ki bizonyos összefüggéseket a káros egészségügyi hatásokkal; az adatok azonban nagyon korlátozottak.
• Szoptató anyák. Az anyatejben lévő higany mennyisége általában nagyon alacsony. Egyes tanulmányok összefüggésről számoltak be az anya amalgámtöméseinek száma és az anyatejben lévő higany mennyisége között. Az a nagyon kevés, korlátozott számú vizsgálat, amelyet a szoptatás következtében a fogászati amalgám higanynak kitett csecsemők és gyermekek esetleges károsodásának értékelésére végeztek, nem állapított meg semmilyen egyértelmű összefüggést a káros egészségügyi hatásokkal.
• Gyermekek, különösen a hat év alattiak. A hatéves és idősebb gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok nem találtak egyértelmű kapcsolatot a fogászati amalgám használata és a káros egészségügyi hatások között. A hat év alatti gyermekeken végzett vizsgálatok nagyon korlátozottak. A gyermekek fejlődő idegrendszere különösen érzékeny lehet a higanygőzzel szembeni expozícióra.
• Azok, akik érzékenyebbek a higanyra vagy a fogászati amalgám egyéb összetevőire. Egyes emberek allergiásak vagy érzékenyek lehetnek a higanyra vagy a fogászati amalgám egyéb összetevőire (pl. ezüst, réz, ón vagy cink), és az amalgámtömés behelyezését követően egészségügyi hatásokról számolhatnak be vagy tapasztalhatnak, beleértve az allergiás reakciókat és szájfekélyeket, valamint általánosabb tüneteket.
• Neurológiai károsodásban vagy veseelégtelenségben szenvedő emberek. A vizsgálatok azt mutatják, hogy a higany a test bizonyos szöveteiben lokalizálódik, beleértve az agyat és a veséket. Nagyon korlátozott klinikai információ áll rendelkezésre a higanygőz expozíció lehetséges egészségügyi hatásairól olyan egyéneknél, akiknek már van vese- és/vagy neurológiai károsodása.

Noha az amalgámból származó higany és a lehetséges káros egészségügyi hatások közötti közvetlen összefüggés nem bizonyított, és az egyéb forrásokból, például a környezetből vagy a táplálkozásból származó higanyexpozíció kumulatív hatása is fennállhat, a szervezetben lévő túlzott higanymennyiség néhány jele vagy tünete a következő lehet:

• hangulati zavarok (például szorongás, depresszió, ingerlékenység)
• Alvászavarok vagy -zavarok
• Fáradtság (fáradtságérzet)
• Memóriazavarok vagy -zavarok
• Tremor (remegés)
• Koordinációs nehézségek
• Vizuális változások
• Változások a hallásban

Eltávolítani kell a fogászati amalgámtöméseket?

Ha az Ön tömése jó állapotban van, és fogorvosa vagy egészségügyi szakembere szerint nincs szuvasodás a tömés alatt, az amalgámtömés eltávolítása nem ajánlott. Ennek oka, hogy az ép amalgámtömések eltávolítása az egészséges fogszerkezet szükségtelen elvesztéséhez vezethet, és potenciálisan kiteheti Önt az eltávolítás során felszabaduló higanygőz ideiglenes növekedésének. Az ép amalgámtöméseket senkinél, beleértve a fokozottan veszélyeztetett személyeket, például terhes vagy szoptató anyákat és gyermekeket, nem szabad eltávolítani semmilyen betegség vagy egészségügyi állapot megelőzése céljából, kivéve, ha az egészségügyi szakember orvosilag szükségesnek tartja. Ha Önnek valamilyen egészségügyi állapota van (különösen a higanyra való érzékenység vagy allergia, illetve neurológiai vagy vesebetegség), az eltávolítás és a csere szükségességét meg kell beszélnie fogorvosával vagy kezelőorvosával.

Milyen más anyagokat lehet használni a tömésemhez, és melyek ezek előnyei és kockázatai?

A fogászati amalgám használata az évek során csökkent, és egyre szélesebb körben használnak olyan anyagokat, mint a gyantaalapú kompozitok és az üvegionomerek (néha “porcelán”, “gyanta” vagy “fehér tömések”). Ezen alternatív anyagok tartóssága a kifejlesztésük óta javult, de nem biztos, hogy elérik a fogászati amalgámtömések tartósságát, különösen azokon a területeken, ahol nagyobb harapóerők vagy a rágás okozta kopás és igénybevétel jelentkezik, mint például a hátsó fogak (molárisok). A fogászati amalgám bizonyos klinikai helyzetekben előnyös a műgyanta alapú anyagokkal szemben, például:

• mikor a páciensről megállapították, hogy nagyobb a fogszuvasodás kockázata;
• mikor nagyméretű tömésekre van szükség a hátsó (hátsó) fogakban, ahol nagy a harapóerő; és
• mikor a nedvesség problémát jelenthet bizonyos elhelyezéseknél, például az ínyvonal közelében.

Bár a műgyanta alapú anyagok behelyezése több időt igényelhet, a behelyezéshez általában kevesebb egészséges fogszerkezet eltávolítására van szükség, mint a fogászati amalgám esetében. Ezenkívül a műgyanta alapú anyagok további előnye, hogy színben illeszkednek a fogszerkezethez, és nem tartalmaznak nehézfémeket. A műgyanta alapú anyagok használata azonban kockázatokkal is jár, amelyek közül elsősorban az egyes vegyi anyagokkal, például a metakriláttal szembeni esetleges expozíció és túlérzékenység, valamint az, hogy mennyi ideig tartanak (hosszú élettartam).

Ha tömésre van szüksége, beszélje meg fogorvosával az összes kezelési lehetőséget, beleértve a fogamalgám és más fogpótló anyagok használatának előnyeit és kockázatait, hogy megalapozott döntést hozhasson. Ha aggódik a fogászati amalgámból származó higanyexpozíció miatt, erősen fontolóra kell venni a műgyanta alapú anyagokat. Azt a döntést, hogy milyen anyagot használjon a szuvas fogak tömésére, Önnek és fogászati szolgáltatójának (és szükség esetén orvosának) kell meghoznia.

A fogtömés vagy a fogak tartóssága a fogászati tömőanyagokon kívül számos egyéb tényezőtől is függ. Ahhoz, hogy fogai és tömései a lehető leghosszabb ideig kitartsanak, egészséges táplálkozásra, megfelelő szájhigiéniára és rendszeres fogászati ellenőrzésre van szükség.

Mi van, ha a fogászati amalgámtömésnél nemkívánatos reakciók lépnek fel?

Ha úgy gondolja, hogy a fogászati amalgámmal történő kezelés során mellékhatásokat tapasztalt, beszélje meg ezt fogorvosával vagy kezelőorvosával, és jelentse az FDA MedWatch programjának az 1-800-332-1088-as vagy http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/HowToReport/default.htm.

.