Analgetyczna skuteczność i tolerancja oksykodonu 5 mg/ibuprofenu 400 mg w porównaniu z oksykodonem 5 mg/acetaminofenu 325 mg i hydrokodonem 7.5 mg/acetaminofenu 500 mg u pacjentów z umiarkowanym do silnego bólu pooperacyjnego: randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, jednodawkowe, równoległe badanie grupowe w modelu bólu stomatologicznego

Tło: Terapia skojarzona jest szeroko stosowana w klinicznym leczeniu ostrego bólu. Dzięki połączeniu 2 leków o różnych mechanizmach działania, terapia taka zapewnia addytywne działanie przeciwbólowe, zmniejszając jednocześnie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Cel pracy: W niniejszym badaniu porównano skuteczność i tolerancję oksykodonu 5 mg/ibuprofenu 400 mg ze skutecznością i tolerancją oksykodonu 5 mg/acetaminofenu 325 mg, hydrokodonu 7,5 mg/acetaminofenu 500 mg oraz placebo w modelu bólu stomatologicznego.

Metody: Było to wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo i aktywną, równoległą grupą, badanie z zastosowaniem pojedynczej dawki u pacjentów doświadczających umiarkowanego do silnego bólu po chirurgicznym usunięciu > lub = 2 ipsilateralnych impaktowych trzecich trzonowców. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania oksykodonu 5 mg/ibuprofenu 400 mg, oksykodonu 5 mg/acetaminofenu 325 mg, hydrokodonu 7,5 mg/acetaminofenu 500 mg lub placebo. Pierwszorzędowymi wskaźnikami skuteczności były: całkowita ulga w bólu po 6 godzinach od podania (TOTPAR6), suma różnic w natężeniu bólu po 6 godzinach (SPID6) oraz zdarzenia niepożądane. Wtórne miary skuteczności obejmowały SPID3 i TOTPAR3, szczytową ulgę w bólu, szczytową różnicę w natężeniu bólu, czas do wystąpienia ulgi w bólu, czas do zastosowania leków ratunkowych, odsetek pacjentów zgłaszających połowiczne ustąpienie bólu oraz globalną ocenę pacjenta.

Wnioski: W tym badaniu u pacjentów z bólem o nasileniu umiarkowanym do silnego po operacji usunięcia trzecich zębów trzonowych, oksykodon w dawce 5 mg/ibuprofen w dawce 400 mg zapewniał istotnie lepszą analgezję przez cały okres 6-godzinnego badania w porównaniu z innymi badanymi połączeniami opioidów i nieopioidów oraz wiązał się z mniejszą liczbą zdarzeń niepożądanych.