Cochrane

Kontekst: czym są tophi i jakie interwencje są stosowane?

Podagra jest spowodowana przez kryształy moczanu tworzące się w stawach lub wokół nich. Stan zapalny może prowadzić do bólu, zaczerwienienia, ciepła i obrzęku dotkniętych stawów, utrudniając dotykanie lub poruszanie się w danym obszarze. Niektóre z powodów, dla których ludzie zapadają na podagrę, obejmują ich uwarunkowania genetyczne, nadwagę, przyjmowanie niektórych leków (np. cyklosporyny), upośledzoną funkcję nerek oraz nawyki związane ze stylem życia, takie jak picie nadmiernych ilości alkoholu i napojów słodzonych cukrem. Topiki to guzki, które rozwijają się u osób ze źle leczoną lub niekontrolowaną przewlekłą podagrą. Mogą one ulec zakażeniu, powodować ból i prowadzić do pogorszenia funkcjonowania. Podagra może być leczona lekami obniżającymi poziom moczanów (np. benzbromaron, probenecyd, allopurinol, febuksostat, peglotykaza), chirurgicznym usunięciem lub innymi zabiegami, takimi jak hemodializa. Interwencje chirurgiczne mogą być stosowane w przypadkach, gdy wymagane jest pilne usunięcie, na przykład w celu złagodzenia ucisku nerwu.

Charakterystyka badań

Jest to podsumowanie przeglądu Cochrane, w którym przedstawiono interwencje w leczeniu tophi. Po wyszukaniu wszystkich odpowiednich badań w maju 2013 r. znaleźliśmy tylko jedno badanie (połączone wyniki dwóch randomizowanych badań kontrolowanych (badania kliniczne, w których ludzie są losowo umieszczani w jednej z dwóch lub więcej grup leczenia)), w którym 225 osób zostało poddanych randomizacji do peglotykazy (co dwa tygodnie (dwutygodniowo) lub co miesiąc) lub placebo, w leczeniu przewlekłej podagry; 145 uczestników miało tophi, a 131 przedstawiło dane dotyczące wyników.

Kluczowe wyniki: co dzieje się u osób z tophi leczonych dwutygodniową lub comiesięczną peglotykazą w porównaniu z placebo

Rozwiązanie tophi

– U 33 osób ze 100 wystąpiło ustąpienie jednej lub więcej tophi po sześciomiesięcznym leczeniu dwutygodniową peglotykazą w porównaniu z placebo (33% bezwzględnej poprawy).

– U 14 osób na 100 występowało ustąpienie jednego lub więcej tophi po sześciomiesięcznym leczeniu peglotykazą co miesiąc w porównaniu z placebo (14% bezwzględnej poprawy).

– U 40 osób na 100 w grupie otrzymującej peglotykazę co dwa tygodnie występowało ustąpienie jednego lub więcej tophi.

– U 21 osób na 100 w grupie otrzymującej peglotykazę raz w miesiącu ustąpił jeden lub więcej wypustek.

– U 7 osób na 100 w grupie otrzymującej placebo ustąpił jeden lub więcej wypustek.

Inne wyniki dotyczyły wszystkich uczestników i nie zostały wyodrębnione dla osób z wypustkami. Dlatego też nie uwzględniliśmy ich w tym przeglądzie. Jednakże, zgłosiliśmy wycofanie z powodu zdarzeń niepożądanych dla całej populacji. Większość wycofań była spowodowana działaniami niepożądanymi związanymi z infuzją leku.

Wycofanie z powodu zdarzeń niepożądanych

– 16 więcej osób ze 100 wycofało się z leczenia dwutygodniową peglotykazą w porównaniu z placebo (16% więcej wycofań).

– 17 więcej osób ze 100 wycofało się z leczenia miesięczną peglotykazą w porównaniu z placebo (17% więcej wycofań).

– 18 osób na 100 wycofało się z leczenia dwutygodniową peglotykazą z powodu działań niepożądanych.

– 19 osób na 100 wycofało się z leczenia miesięczną peglotykazą z powodu działań niepożądanych.

– 2 osoby na 100 wycofały się z leczenia placebo z powodu działań niepożądanych.

Jakość dowodów

Dowody umiarkowanej jakości wskazywały, że dwutygodniowa lub miesięczna peglotykaza prawdopodobnie powoduje ustąpienie jednego lub więcej tophi. Należy to jednak zestawić z wysokim odsetkiem osób wycofujących się z leczenia z powodu działań niepożądanych, głównie z powodu wzrostu liczby reakcji na infuzję. Zmniejszenie bólu, jakość życia, normalizacja stężenia moczanów w surowicy i funkcjonowanie nie zostały przedstawione oddzielnie u osób z tophi. Ocena dowodów została obniżona z powodu nieprecyzyjnych wyników. Dalsze badania mogą zmienić te wyniki.

Nie wiemy, czy inne interwencje, w tym chirurgiczne, są skuteczne, ponieważ nie znaleziono randomizowanych badań kontrolowanych, w których oceniano inne interwencje.

Nie wiemy, czy inne interwencje, w tym chirurgiczne, są skuteczne.