Czy doksycyklina jest skuteczna w zapobieganiu i leczeniu boreliozy?
Borelioza u ludzi jest spowodowana zakażeniem bakterią Borreli burgdorferi przenoszoną przez ukąszenie kleszcza Ixodes scapularis. Choroba jest uleczalna na wszystkich etapach, za pomocą doustnych lub dożylnych antybiotyków. W tych dwóch badaniach oceniana jest terapia doksycykliną, zarówno jako środek zapobiegawczy, jak i jako leczenie boreliozy.
Badanie 1: Klempner, et al (N Eng J Med 345:88, 2001) oceniali, czy przedłużone leczenie antybiotykami będzie skuteczne u pacjentów z udokumentowaną boreliozą, którzy mają uporczywe objawy mięśniowo-szkieletowe i/lub neurokognitywne pomimo zalecanego kursu leczenia antybiotykami. Pacjenci byli randomizowani do otrzymywania albo dożylnego ceftriaksonu (2g qd) przez 30 dni, a następnie doksycykliny (200mg qd) przez 60 dni, albo odpowiadającego im dożylnego i doustnego placebo. 78 pacjentów było seropozytywnych dla B. burgdorferi, a 51 było seronegatywnych. Poprawa w Medical Outcomes Study (MOS) 36-item Short-Form General Health Survey (SF-36) została wykorzystana do oceny skuteczności.
Badanie zostało przerwane po tym, jak w analizie okresowej 107 pacjentów nie stwierdzono różnic między pacjentami otrzymującymi przedłużone leczenie antybiotykami a pacjentami otrzymującymi placebo. Nie zaobserwowano różnic między pacjentami seropozytywnymi i seronegatywnymi. Nie znaleziono dowodów na trwałe zakażenie B. burgdorferi w surowicy lub płynie mózgowo-rdzeniowym żadnego z pacjentów.
Badanie 2: Nadelman, et al (N Eng J Med 345:79, 2001) przeprowadzili randomizowane badanie kliniczne w celu ustalenia, czy profilaktyczne leczenie pojedynczą dawką doksycykliny zapobiegnie chorobie z Lyme po ukąszeniu kleszcza I. scapularis. 482 osoby, które usunęły z ciała przyczepionego kleszcza I. scapularis w ciągu ostatnich 72 godzin, były leczone albo pojedynczą dawką 200mg doksycykliny albo placebo. Ocena obejmowała badania przeciwciał w surowicy, posiewy krwi i wykrycie rumienia wędrującego w miejscu ukąszenia kleszcza.
Erythema migrans rozwinął się medianę 12 dni po usunięciu kleszczy u 1 z 235 (0,4%) osób, które otrzymały doksycyklinę w porównaniu do 8 z 247 (3,2%) osób w grupie placebo. 7 z tych 9 osób z rumieniem wędrującym miało również laboratoryjne dowody choroby z Lyme. U osób otrzymujących placebo, wystąpienie rumienia wędrującego było znacznie bardziej prawdopodobne po ukąszeniach nimfalnych kleszczy, które były przyczepione przez > 72 godziny w porównaniu do ukąszeń dorosłych kleszczy i kleszczy przyczepionych przez < 72 godziny.
Wnioski: Dane z tych dwóch badań wskazują, że: 1) u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym i lub objawami neurokognitywnymi, które utrzymują się po leczeniu antybiotykami z powodu boreliozy, nie następuje poprawa po przedłużonym kursie antybiotyków (dożylnych lub doustnych); 2) wczesne leczenie (w ciągu 72 godzin od ukąszenia przez kleszcza) pojedynczą dawką 200 mg doksycykliny jest skuteczne w zapobieganiu boreliozie.
.