Dlaczego Gabapentyna Jest Teraz Substancją Kontrolowaną Schedule 5 w Dwóch Stanach

W styczniu 2019, stan Michigan sklasyfikował gabapentynę jako substancję kontrolowaną Schedule 5. Część większego planu, aby lepiej zarządzać epidemią opioidów w tym stanie, gabapentyna została zidentyfikowana przez Michigan Board of Pharmacy jako potencjalnie szkodliwa, gdy jest przyjmowana z wysoce uzależniającymi narkotykami z listy 1, takimi jak heroina i kokaina. Michigan nie jest jednak pierwszym stanem, który zmienił status gabapentyny z leku nie uzależniającego na łagodnie uzależniający. Kentucky było pierwszym, które sklasyfikowało gabapentynę jako substancję kontrolowaną według harmonogramu.

Piąty najczęściej przepisywany lek przeciwbólowy w USA

Decyzja Kentucky z 2017 r. była częściowo oparta na wywiadach 33 użytkowników gabapentyny w wiejskich Appalachach, którzy przyznali się do używania jej rekreacyjnie, aby się naćpać. Centra Kontroli Chorób zalecały używanie go do uśmierzania bólu w miejsce bardziej uzależniających opioidów. FDA zatwierdziła Neurontin do leczenia neuralgii popółpaścowej (gonty) i drgawek. Pfizer, Inc, firma farmaceutyczna, która stworzyła Neurontin – markę gabapentyny – reklamowała jej pozarejestracyjne zastosowanie jako leczenie przewlekłego bólu spowodowanego neuropatią, fibromialgią i migrenami. Do 2016 roku, jego liberalne zastosowania off-label i postrzegane bezpieczeństwo kulminowały w 49% wzroście recept na gabapentynę z zaledwie pięciu lat wcześniej. „W maju 2018 roku był to piąty najczęściej przepisywany lek przeciwbólowy w USA… gabapentyna pojawiła się w aż jednej trzeciej śmiertelnych przedawkowań w tym stanie”. Jej dostępność wynika z dwóch czynników.

Koszt i dostępność

Jednym z czynników jest to, że recepty na gabapentynę są łatwe do zdobycia i stosunkowo niedrogie. Lekarze wypisujący recepty uważali lek za bezpieczny i skuteczny w wielu zastosowaniach. Innym czynnikiem jest jego uliczna dostępność. Policja w Ohio poinformowała, że cena uliczna pigułki 300 mg może być tak niska, jak 75 centów.

W styczniu 2019 r., Komisarz FDA Scott Gottlieb, MD, powiedział, że federalni urzędnicy ds. Zdrowia dopiero zaczynają przyglądać się temu potencjalnemu problemowi. Stwierdził ponadto, że nadużywanie gabapentyny nie jest teraz powszechne, a oni będą śledzić dyskusje w mediach społecznościowych osób nadużywających opioidów na temat używania gabapentynoidów – kategorii, która obejmuje gabapentynę i Lyrica – jako wzmacniaczy ich doświadczenia z opioidami.

Narkotyki uliczne cięte gabapentyną

Artykuł Pharmacy Times z 2017 roku donosił, że narkotyki uliczne, takie jak heroina, są cięte gabapentyną, oraz że badanie 323 testów moczu pacjentów kliniki bólu ujawniło, że 70 zawierało gabapentynę, która nie została uzyskana na receptę.

Gabapentyna nie została jeszcze przeklasyfikowana jako substancja kontrolowana na poziomie federalnym przez Drug Enforcement Administration (DEA). Lyrica, lek podobny do gabapentyny, jest również zatwierdzony przez FDA w leczeniu napadów padaczkowych i bólu związanego z półpaścem. Obecnie jest sklasyfikowana jako substancja kontrolowana z listy 5, co oznacza, że ma niski potencjał uzależnienia i nadużywania.

Wpływ na pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Jeśli lub kiedy federalna klasyfikacja gabapentyny się zmieni, jak to wpłynie na pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, którzy brali ją na ból neuropatyczny?

Jestem mieszkańcem Michigan. Moje pierwsze ponowne napełnienie gabapentyny w styczniu 2019 roku wiązało się z wezwaniem z apteki ostrzegającej mnie do zmiany statusu i ich kontaktu z moim przepisującym lekarzem. Oni powiedzieli mi , że mogę być poproszony by pokazać identyfikator obrazu z każdym uzupełnieniem w przyszłości i to prawdopodobnie będzie zakres wpływu na pacjenta aż do further notice.

Podział między pacjentami i nie-użytkownikami

Ale to podnosi pytania dla pacjentów stwardnienia rozsianego , którzy biorą gabapentynę od lat, pacjenci , którzy nie są uzależnieni i są pomożeni przez to. Wczesna reakcja na to ustawodawstwo pokazuje duży podział między pacjentami nie uzależnionymi a nieużywającymi (w tym farmaceutami i innymi pracownikami służby zdrowia), z których wielu mogło wskoczyć na polityczny bandwagon, aby wymazać stosowanie opioidów zarówno dobre, jak i złe, a także leki takie jak gabapentyna podnoszone w raportach toksykologicznych tych, którzy zmarli z powodu przedawkowania opioidów. Wiele osób cierpiących z powodu przewlekłego bólu może znaleźć ulgę tylko dzięki opioidom i gabapentynoidom. NLPZ (naproksen, Aleve, ibuprofen, Motrin, Advil) i Tylenol (acetaminofen) nie są skutecznymi substytutami. Jeśli przyjmujesz gabapentynę lub rozważasz jej zastosowanie, skontaktuj się z lekarzem prowadzącym, aby omówić swoje obawy.

Do niedawna gabapentyna była uważana za bezpieczną i skuteczną w dawkach tak dużych, jak 3600 mg na dobę. Ale ostatnie badania wskazują, że organizm wydala lek w dawkach większych niż 600 mg na dobę. Z tego powodu, mój własny lekarz przepisujący leki ma mnie na tabletkach 100 mg z limitem 600 mg dziennie.

Należy zauważyć, że trwające badania nad stosowaniem opioidów i gabapentyny są nieocenione w kontynuowaniu ponownej oceny ryzyka, skuteczności, zastosowań i nadużyć.

Uwaga redaktora: Wcześniejsza wersja tego artykułu błędnie podała liczbę badań moczu, które zawierały gabapentynę, która nie została uzyskana na receptę. Zostało to poprawione.