Normalna, zdrowa błona bębenkowa bez rurek

INDYKACJE

OTOVEL® (cyprofloksacyna i acetonid fluocinolonu) jest stosowany u dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych, u których w błonie bębenkowej znajduje się maleńka cylindryczna rurka zwana rurką tympanostomijną, aby zapobiec nadmiarowi płynu w uchu środkowym. Otovel stosuje się w leczeniu zakażenia ucha środkowego zwanego ostrym zapaleniem ucha środkowego z rurką tympanostomijną (AOMT), wywołanego przez niektóre bakterie.

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

Nie należy stosować leku OTOVEL, jeśli dziecko:

  • Jest uczulone na chinolony, w tym cyprofloksacynę, kortykosteroidy, w tym acetonid fluocinolonu, lub którykolwiek składnik leku OTOVEL.

  • Ma zakażenie przewodu słuchowego zewnętrznego wywołane przez niektóre wirusy, w tym wirus ospy wietrznej (varicella) i wirus herpes simplex, lub ma grzybicze zakażenie ucha.

Przed zastosowaniem leku OTOVEL należy poinformować pracownika służby zdrowia o wszystkich stanach chorobowych dziecka, w tym o tym, czy:

  • Jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, chociaż nie oczekuje się, że lek OTOVEL zaszkodzi dziecku.

  • Karmią piersią lub planują karmić piersią, chociaż nie przewiduje się, aby lek OTOVEL przenikał do mleka matki i szkodził dziecku.

Należy poinformować pracownika służby zdrowia o wszystkich lekach przyjmowanych przez dziecko, w tym o lekach wydawanych na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

Stosować lek OTOVEL dokładnie tak, jak zalecił pracownik służby zdrowia. OTOVEL jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w uchu. Nie należy wstrzykiwać leku OTOVEL ani stosować go do oka. Jeśli objawy nie ulegną poprawie po 7 dniach leczenia lekiem OTOVEL, należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować leku OTOVEL w przypadku choroby, na którą nie został przepisany. Nie należy podawać leku OTOVEL innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy. Może on im zaszkodzić.

Należy niezwłocznie skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli:

  • Płyn nadal wycieka z ucha po zakończeniu leczenia lekiem OTOVEL.

  • Płyn wycieka z ucha 2 lub więcej razy w ciągu 6 miesięcy od zakończenia leczenia.

TOVEL może powodować poważne działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne. Należy przerwać stosowanie leku OTOVEL i skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli wystąpi którakolwiek z następujących oznak lub objawów reakcji alergicznej: pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, ust lub języka, wysypka, swędzenie, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, szybkie bicie serca lub bicie w klatce piersiowej.

Najczęstsze działania niepożądane leku OTOVEL to wyciek płynu z ucha, zakażenie ucha, swędzenie ucha, dodatkowa tkanka rosnąca na części ciała, która została zraniona, obrzęk zewnętrznej części ucha, ból ucha lub problemy z równowagą.

Powiedz swojemu lekarzowi o wszelkich działaniach niepożądanych, które są uciążliwe lub nie ustępują. To nie są wszystkie możliwe skutki uboczne stosowania leku OTOVEL. Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej dotyczącej działań niepożądanych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088. Aby uzyskać więcej informacji, należy zwrócić się do dostawcy usług medycznych lub farmaceuty, lub zapoznać się z pełną treścią informacji o leku.