Test ID: RPRS Rapid Plasma Reagin Screen with Reflex, Serum

Syfilis jest chorobą wywołaną przez zakażenie spirochetem Treponema pallidum. Zakażenie jest ogólnoustrojowe, a choroba charakteryzuje się okresami utajenia. Te cechy, wraz z faktem, że T pallidum nie może być wyizolowany w hodowli, oznaczają, że techniki serologiczne odgrywają główną rolę w diagnostyce i kontynuacji leczenia kiły.

Historycznie, algorytm badań serologicznych w kile obejmował wstępne przesiewowe badanie nie-treponemalne, takie jak szybkie testy reaginowe (RPR) lub testy VDRL. Ponieważ testy te mierzą odpowiedź przeciwciał gospodarza na antygeny nie-treponemalne, brak im swoistości. Dlatego wynik pozytywny testów RPR lub VDRL wymaga potwierdzenia testem swoistym dla treponemów, takim jak fluorescencyjny test absorpcji przeciwciał przeciw treponemom (FTA-ABS) lub test mikrohemaglutynacji (MHA-TP). Chociaż FTA-ABS i MHA-TP są technicznie proste do wykonania, są pracochłonne i wymagają subiektywnej interpretacji przez personel wykonujący badania.

Jako alternatywę dla tradycyjnego algorytmu badań przesiewowych w kierunku kiły, opisanego powyżej, wiele laboratoriów stosuje odwrotny algorytm badań przesiewowych w kierunku kiły. Algorytm ten rozpoczyna się od zautomatyzowanego testu treponemalnego, takiego jak test immunoenzymatyczny (EIA) i wieloprzepływowy test immunoenzymatyczny (MFI), w celu wykrycia przeciwciał specyficznych dla T pallidum. Jeśli test przesiewowy jest pozytywny, próbka jest kierowana do testu RPR, który, jeśli jest pozytywny, jest raportowany z mianem i wskazuje na aktywne lub niedawne zakażenie kiłą. Jeżeli wynik testu RPR jest negatywny, próbka jest kierowana do drugiego testu treponemalnego, takiego jak test aglutynacji cząsteczek T pallidum (TP-PA). Jeśli TP-PA jest dodatni, wskazuje to na wcześniej leczone lub późne stadium zakażenia kiłą. Alternatywnie, jeśli TP-PA jest negatywny, początkowy pozytywny wynik badania jest interpretowany jako wynik fałszywie pozytywny.

Badania przesiewowe w kierunku kiły w Mayo Clinic są wykonywane przy użyciu odwrotnego algorytmu, który najpierw testuje surowice na obecność przeciwciał IgG/IgM specyficznych dla T pallidum przy użyciu automatycznego MFI. Pozytywny wynik testu treponemalnego sugeruje infekcję T pallidum, ale nie pozwala na rozróżnienie pomiędzy infekcją niedawną i przeszłą, lub leczoną i nieleczoną. Wynika to z faktu, że testy treponemalne mogą pozostawać reaktywne przez całe życie, nawet po zastosowaniu odpowiedniej terapii. Dlatego też wyniki testów nie-treponemalnych, takich jak RPR, są potrzebne, aby dostarczyć informacji o stanie choroby pacjenta i historii terapii.(Tabela 1)

W przypadku niektórych pacjentów wyniki przesiewowego testu treponemalnego i RPR mogą być rozbieżne (np. kiła IgG/IgM dodatnia, a RPR ujemna). Aby odróżnić fałszywie reaktywny wynik badania przesiewowego od przebytej kiły, zaleca się wykonanie drugiego testu na obecność przeciwciał swoistych dla treponemu, przy użyciu metody innej niż początkowy test przesiewowy (np. -TP-PA).

W przypadku dodatniego wyniku badania przesiewowego na kiłę IgG/IgM i ujemnego RPR, dodatni wynik TP-PA jest zgodny z 1) przebytą, skutecznie leczoną kiłą, 2) wczesną kiłą z niewykrywalnymi mianami RPR lub 3) późną/letnią kiłą u pacjentów, którzy nie byli w przeszłości leczeni z powodu kiły. Aby rozróżnić te scenariusze, konieczna jest dalsza ocena historyczna.(Tabela 1)

W przypadku dodatniego wyniku badania przesiewowego kiły IgG/IgM i ujemnego RPR, ujemny wynik TP-PA jest najbardziej zgodny z fałszywie reaktywnym badaniem przesiewowym kiły IgG/IgM.(Tabela 1) Jeśli kiła pozostaje klinicznie podejrzana, należy przesłać drugą próbkę do badania.

Tabela 1. Interpretacja i dalsze postępowanie w przypadku odwrotnych wyników badań przesiewowych:

Test and result

Patient history

Syphilis Total Ab by MFI

RPR

TP-PA

Interpretation

Follow-up

Unknown history of syphilis

Nonreactive

NA

NA

No serologic evidence of syphilis

None, unless clinically indicated (eg, early/acute/primary syphilis)

Unknown history of syphilis

Reactive

Reactive

NA

Untreated or recently treated syphilis

See CDC treatment guidelines

Unknown history of syphilis

Reactive

Nonreactive

Nonreactive

Probable false-positive screening test

No follow-up testing, unless clinically indicated (eg, acute/primary syphilis)

Unknown history of syphilis

Reactive

Nonreactive

Reactive

Possible syphilis (eg, early or latent) or previously treated syphilis

Historical and clinical evaluation required

Unknown history of syphilis

Equivocal

NA

NA

NA

Unknown history of syphilis

Known history of syphilis

Reactive

Nonreactive

Reactive or NA

Past, successfully treated syphilis

None

MFI, multiplex flow immunoassay; NA, not applicable; RPR, rapid plasma reagin; TP-PA, Treponema pallidum particle agglutination