Test ID: RPRS Rapid Plasma Reagin Screen with Reflex, Serum
Syfilis jest chorobą wywołaną przez zakażenie spirochetem Treponema pallidum. Zakażenie jest ogólnoustrojowe, a choroba charakteryzuje się okresami utajenia. Te cechy, wraz z faktem, że T pallidum nie może być wyizolowany w hodowli, oznaczają, że techniki serologiczne odgrywają główną rolę w diagnostyce i kontynuacji leczenia kiły.
Historycznie, algorytm badań serologicznych w kile obejmował wstępne przesiewowe badanie nie-treponemalne, takie jak szybkie testy reaginowe (RPR) lub testy VDRL. Ponieważ testy te mierzą odpowiedź przeciwciał gospodarza na antygeny nie-treponemalne, brak im swoistości. Dlatego wynik pozytywny testów RPR lub VDRL wymaga potwierdzenia testem swoistym dla treponemów, takim jak fluorescencyjny test absorpcji przeciwciał przeciw treponemom (FTA-ABS) lub test mikrohemaglutynacji (MHA-TP). Chociaż FTA-ABS i MHA-TP są technicznie proste do wykonania, są pracochłonne i wymagają subiektywnej interpretacji przez personel wykonujący badania.
Jako alternatywę dla tradycyjnego algorytmu badań przesiewowych w kierunku kiły, opisanego powyżej, wiele laboratoriów stosuje odwrotny algorytm badań przesiewowych w kierunku kiły. Algorytm ten rozpoczyna się od zautomatyzowanego testu treponemalnego, takiego jak test immunoenzymatyczny (EIA) i wieloprzepływowy test immunoenzymatyczny (MFI), w celu wykrycia przeciwciał specyficznych dla T pallidum. Jeśli test przesiewowy jest pozytywny, próbka jest kierowana do testu RPR, który, jeśli jest pozytywny, jest raportowany z mianem i wskazuje na aktywne lub niedawne zakażenie kiłą. Jeżeli wynik testu RPR jest negatywny, próbka jest kierowana do drugiego testu treponemalnego, takiego jak test aglutynacji cząsteczek T pallidum (TP-PA). Jeśli TP-PA jest dodatni, wskazuje to na wcześniej leczone lub późne stadium zakażenia kiłą. Alternatywnie, jeśli TP-PA jest negatywny, początkowy pozytywny wynik badania jest interpretowany jako wynik fałszywie pozytywny.
Badania przesiewowe w kierunku kiły w Mayo Clinic są wykonywane przy użyciu odwrotnego algorytmu, który najpierw testuje surowice na obecność przeciwciał IgG/IgM specyficznych dla T pallidum przy użyciu automatycznego MFI. Pozytywny wynik testu treponemalnego sugeruje infekcję T pallidum, ale nie pozwala na rozróżnienie pomiędzy infekcją niedawną i przeszłą, lub leczoną i nieleczoną. Wynika to z faktu, że testy treponemalne mogą pozostawać reaktywne przez całe życie, nawet po zastosowaniu odpowiedniej terapii. Dlatego też wyniki testów nie-treponemalnych, takich jak RPR, są potrzebne, aby dostarczyć informacji o stanie choroby pacjenta i historii terapii.(Tabela 1)
W przypadku niektórych pacjentów wyniki przesiewowego testu treponemalnego i RPR mogą być rozbieżne (np. kiła IgG/IgM dodatnia, a RPR ujemna). Aby odróżnić fałszywie reaktywny wynik badania przesiewowego od przebytej kiły, zaleca się wykonanie drugiego testu na obecność przeciwciał swoistych dla treponemu, przy użyciu metody innej niż początkowy test przesiewowy (np. -TP-PA).
W przypadku dodatniego wyniku badania przesiewowego na kiłę IgG/IgM i ujemnego RPR, dodatni wynik TP-PA jest zgodny z 1) przebytą, skutecznie leczoną kiłą, 2) wczesną kiłą z niewykrywalnymi mianami RPR lub 3) późną/letnią kiłą u pacjentów, którzy nie byli w przeszłości leczeni z powodu kiły. Aby rozróżnić te scenariusze, konieczna jest dalsza ocena historyczna.(Tabela 1)
W przypadku dodatniego wyniku badania przesiewowego kiły IgG/IgM i ujemnego RPR, ujemny wynik TP-PA jest najbardziej zgodny z fałszywie reaktywnym badaniem przesiewowym kiły IgG/IgM.(Tabela 1) Jeśli kiła pozostaje klinicznie podejrzana, należy przesłać drugą próbkę do badania.
Tabela 1. Interpretacja i dalsze postępowanie w przypadku odwrotnych wyników badań przesiewowych:
Test and result |
|||||
Patient history |
Syphilis Total Ab by MFI |
RPR |
TP-PA |
Interpretation |
Follow-up |
Unknown history of syphilis |
Nonreactive |
NA |
NA |
No serologic evidence of syphilis |
None, unless clinically indicated (eg, early/acute/primary syphilis) |
Unknown history of syphilis |
Reactive |
Reactive |
NA |
Untreated or recently treated syphilis |
See CDC treatment guidelines |
Unknown history of syphilis |
Reactive |
Nonreactive |
Nonreactive |
Probable false-positive screening test |
No follow-up testing, unless clinically indicated (eg, acute/primary syphilis) |
Unknown history of syphilis |
Reactive |
Nonreactive |
Reactive |
Possible syphilis (eg, early or latent) or previously treated syphilis |
Historical and clinical evaluation required |
Unknown history of syphilis |
Equivocal |
NA |
NA |
NA |
Unknown history of syphilis |
Known history of syphilis |
Reactive |
Nonreactive |
Reactive or NA |
Past, successfully treated syphilis |
None |
MFI, multiplex flow immunoassay; NA, not applicable; RPR, rapid plasma reagin; TP-PA, Treponema pallidum particle agglutination |