U.S. Food and Drug Administration

Co to jest amalgamat stomatologiczny?

Amalgamat stomatologiczny, czasami nazywany „srebrnym wypełnieniem” ze względu na swój wygląd, jest mieszaniną rtęci, srebra, miedzi, cyny i cynku stosowaną do wypełniania ubytków w zębach. Amalgamat stomatologiczny składa się w około połowie (50%) z rtęci wagowo.

Czy amalgamat stomatologiczny jest bezpieczny?

Wypełnienia amalgamatowe mogą uwalniać niewielkie ilości rtęci w postaci pary (gazu), w zależności od liczby i wieku istniejących wypełnień oraz działań takich jak szlifowanie zębów i żucie gumy. Kiedy zakładane jest nowe wypełnienie amalgamatowe lub usuwane jest stare wypełnienie, pacjenci i pracownicy służby zdrowia mogą doświadczyć tymczasowego wzrostu narażenia na opary rtęci. Chociaż nie są znane zagrożenia dla zdrowia związane z połknięciem małych cząstek amalgamatu dentystycznego, wdychanie oparów rtęci może być szkodliwe u niektórych pacjentów.

Ogólnie u osób z wieloma wypełnieniami amalgamatowymi może występować nieco wyższy poziom rtęci we krwi lub moczu, jednak zazwyczaj pozostaje on na poziomie uważanym za bezpieczny. Badania nad osobami z amalgamatem dentystycznym nie wykazują jednoznacznych dowodów na to, że amalgamat dentystyczny powoduje szkodliwe skutki zdrowotne w populacji ogólnej.

Kto powinien być zaniepokojony amalgamatem dentystycznym?

Niektóre osoby, w tym kobiety w ciąży lub planujące zajść w ciążę, matki karmiące, dzieci (zwłaszcza poniżej szóstego roku życia), osoby ze stwierdzoną alergią na rtęć oraz osoby z zaburzeniami neurologicznymi lub zaburzeniami czynności nerek, mogą być bardziej podatne na skutki narażenia na rtęć pochodzącą z amalgamatu dentystycznego i mogą być bardziej narażone na negatywne skutki zdrowotne. Niewiele wiadomo o potencjalnych skutkach zdrowotnych narażenia na pary rtęci z amalgamatu dentystycznego dla tych grup osób. W związku z tym, jeśli jesteś osobą, która znajduje się w jednej z określonych populacji wysokiego ryzyka i potrzebujesz nowego wypełnienia, FDA zaleca unikanie amalgamatu dentystycznego, jeśli to możliwe i właściwe. Porozmawiaj ze swoim lekarzem stomatologiem na temat historii swojego zdrowia i innych dostępnych opcji leczenia wypełnień.

• Kobiety w ciąży lub planujące ciążę. Założenie nowych wypełnień amalgamatowych u ciężarnej matki może spowodować wysoki, przejściowy wzrost narażenia matki i płodu na działanie rtęci. Niektóre badania wykazały związek pomiędzy liczbą wypełnień amalgamatowych posiadanych przez matkę a poziomem rtęci we krwi pępowinowej. Wyniki tych badań nie zidentyfikowały żadnych pewnych związków ze szkodliwymi skutkami zdrowotnymi, jednak dane te są bardzo ograniczone.
• Matki karmiące. Ilość rtęci w mleku matki jest zazwyczaj bardzo niska. Niektóre badania zgłosiły związek między liczbą wypełnień amalgamatowych matka ma i ilość rtęci w mleku matki. Bardzo nieliczne, ograniczone badania, które zostały przeprowadzone w celu oceny możliwej szkody dla niemowląt i dzieci narażonych na rtęć z amalgamatu dentystycznego w wyniku karmienia piersią, nie zidentyfikowały żadnych definitywnych związków ze szkodliwym wpływem na zdrowie.
• Dzieci, zwłaszcza te w wieku poniżej sześciu lat. Badania kliniczne u dzieci w wieku sześciu lat i starszych nie wykazały definitywnego związku pomiędzy stosowaniem amalgamatu dentystycznego a szkodliwym wpływem na zdrowie. Badania na dzieciach poniżej szóstego roku życia są bardzo ograniczone. Rozwijające się układy neurologiczne dzieci mogą być szczególnie wrażliwe na ekspozycję na opary rtęci.
• Osoby bardziej wrażliwe na rtęć lub inne składniki amalgamatu dentystycznego. Niektóre osoby mogą mieć alergię lub wrażliwość na rtęć lub inne składniki (np. srebro, miedź, cynę lub cynk) amalgamatu dentystycznego i mogą zgłaszać lub doświadczać skutków zdrowotnych, w tym reakcji alergicznych i owrzodzeń jamy ustnej, jak również bardziej uogólnionych objawów, po umieszczeniu wypełnienia amalgamatowego.
• Osoby z zaburzeniami neurologicznymi lub zaburzeniami czynności nerek. Badania wykazują, że rtęć jest zlokalizowana w niektórych tkankach organizmu, w tym w mózgu i nerkach. Dostępne są bardzo ograniczone informacje kliniczne na temat możliwych skutków zdrowotnych narażenia na opary rtęci u osób, które już mają upośledzone nerki i/lub zaburzenia neurologiczne.

Ale nie ustalono bezpośredniego związku między rtęcią pochodzącą z amalgamatu a możliwymi szkodliwymi skutkami zdrowotnymi, a także mogą występować efekty kumulacyjne wynikające z narażenia na rtęć z innych źródeł, takich jak środowisko lub dieta, niektóre oznaki lub objawy nadmiernej ilości rtęci w organizmie mogą obejmować:

• Zaburzenia nastroju (na przykład lęk, depresja, drażliwość)
• Zaburzenia snu lub zaburzenia
• Zmęczenie (uczucie zmęczenia)
• Zaburzenia pamięci lub zaburzenia
• Trema (drżenie)
• Trudności z koordynacją
• Zmiany wzroku
• Zmiany słuchu

Czy należy usunąć wypełnienia amalgamatowe?

Jeśli Twoje wypełnienie jest w dobrym stanie i Twój dentysta lub pracownik służby zdrowia twierdzi, że pod wypełnieniem nie ma próchnicy, usuwanie wypełnienia amalgamatowego nie jest zalecane. Wynika to z faktu, że usuwanie nienaruszonych wypełnień amalgamatowych może spowodować niepotrzebną utratę zdrowej struktury zęba i potencjalnie narazić Państwa na tymczasowe zwiększenie ilości oparów rtęci uwalnianych podczas procesu usuwania. Nienaruszone wypełnienia amalgamatowe u wszystkich osób, w tym u osób z grupy podwyższonego ryzyka, takich jak kobiety w ciąży, matki karmiące i dzieci, nie powinny być usuwane w celu zapobiegania jakiejkolwiek chorobie lub stanowi zdrowia, chyba że pracownik służby zdrowia uzna to za konieczne z medycznego punktu widzenia. Jeśli masz problemy zdrowotne (zwłaszcza wrażliwość lub alergię na rtęć, choroby neurologiczne lub nerek), powinieneś omówić potrzebę usunięcia i wymiany wypełnienia ze swoim dentystą lub lekarzem.

Jakie inne materiały mogą być użyte do mojego wypełnienia i jakie są ich zalety i zagrożenia?

Zużycie amalgamatu stomatologicznego spadało na przestrzeni lat, a materiały takie jak kompozyty na bazie żywicy i szkło-jonomery (czasami nazywane „porcelaną”, „żywicą” lub „białymi wypełnieniami”) są szerzej stosowane. Trwałość tych alternatywnych materiałów poprawiła się od czasu ich opracowania, ale może nie dorównać trwałości wypełnień amalgamatowych, zwłaszcza w miejscach, w których występują większe siły gryzienia lub zużycie i obciążenie spowodowane żuciem, takich jak tylne zęby (trzonowe). Amalgamat stomatologiczny ma przewagę nad materiałami na bazie żywicy w pewnych sytuacjach klinicznych, na przykład:

• gdy u pacjenta stwierdzono podwyższone ryzyko próchnicy;
• gdy istnieje potrzeba wykonania dużych wypełnień w zębach bocznych (tylnych), gdzie siły gryzienia są duże; oraz
• gdzie wilgoć może stanowić problem w przypadku niektórych miejsc, np. w pobliżu linii dziąseł.

Mimo że materiały na bazie żywicy mogą wymagać więcej czasu na założenie wypełnienia, zwykle wymagają usunięcia mniej zdrowej struktury zęba w celu założenia wypełnienia, w porównaniu z amalgamatem stomatologicznym. Ponadto materiały na bazie żywicy mają tę dodatkową zaletę, że są dopasowane kolorystycznie do struktury zęba i nie zawierają metali ciężkich. Stosowanie materiałów na bazie żywic wiąże się jednak z pewnym ryzykiem, a główne obawy dotyczą potencjalnego narażenia i nadwrażliwości na niektóre substancje chemiczne, takie jak metakrylan, oraz czasu użytkowania (trwałości).

Jeśli konieczne jest wykonanie wypełnienia, należy omówić z lekarzem stomatologiem wszystkie możliwości leczenia, w tym korzyści i zagrożenia związane z zastosowaniem amalgamatu stomatologicznego i innych materiałów do wypełnień stomatologicznych, aby ułatwić podjęcie świadomej decyzji. W przypadku obaw związanych z narażeniem na kontakt z rtęcią przez amalgamat stomatologiczny należy zdecydowanie rozważyć zastosowanie materiałów na bazie żywicy. Decyzję o wyborze materiału do wypełnienia ubytków w zębach należy podjąć wspólnie z lekarzem stomatologiem (i w razie potrzeby z lekarzem).

Trwałość każdego wypełnienia lub zęba zależy od wielu czynników, nie tylko od materiałów do wypełnień stomatologicznych. Aby pomóc zębom i wypełnieniom przetrwać jak najdłużej, należy stosować zdrową dietę, dbać o odpowiednią higienę jamy ustnej i regularnie poddawać się kontrolom stomatologicznym.

Co zrobić, jeśli wystąpią niepożądane reakcje na wypełnienie amalgamatowe?

Jeśli uważasz, że wystąpiły u Ciebie niepożądane reakcje na leczenie amalgamatem dentystycznym, powinieneś porozmawiać o tym ze swoim dentystą lub lekarzem i zgłosić to do programu MedWatch FDA pod numerem 1-800-332-1088 lub http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/HowToReport/default.htm.