Efeito Lateral

O que é um Efeito Lateral?

Um efeito colateral é um sintoma físico indesejável causado por tomar um medicamento ou se submeter a tratamento ou terapia médica. Os efeitos secundários podem variar desde sintomas relativamente menores – como sonolência ou uma perturbação do estômago – até efeitos graves, como danos no fígado e, por vezes, até efeitos potencialmente fatais.

Compreender um Efeito Colateral

Os efeitos secundários são um aspecto de risco fundamental de um medicamento. Embora a maioria dos medicamentos e terapias tenham efeitos colaterais, se os benefícios positivos para o paciente superarem seus riscos, então a relação risco-benefício do medicamento é favorável. O medicamento ou tratamento pode receber a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) para comercialização. Os efeitos colaterais também podem ser chamados de “reações adversas” ou “efeitos adversos”

Pacientes e consumidores devem estar bem familiarizados com os efeitos colaterais do medicamento prescrito, que podem ser encontrados no rótulo do medicamento ou na bula do medicamento.

Os pacientes devem discutir os efeitos colaterais do medicamento com seu farmacêutico ou prestador de serviços de saúde, e também devem aprender sobre suas preocupações de segurança no portal on-line do Index to Drug-Specific Information da FDA.

Os efeitos secundários também podem surgir quando dois ou mais medicamentos são tomados pelo paciente porque podem interagir de formas diferentes do que se um paciente tomar apenas um dos medicamentos individualmente. Esses efeitos secundários – quando os medicamentos são tomados em combinação – também estão listados na rotulagem do medicamento e na bula do mesmo. Em certos casos, se os efeitos secundários dos medicamentos tomados em combinação forem demasiado graves, a rotulagem do medicamento pode desaconselhar fortemente a toma de um ou outro(s) medicamento(s) na combinação.

Os ensaios clínicos que focam os efeitos secundários são exigidos pela FDA para que um medicamento seja aprovado. Este foco continua mesmo após a aprovação, sob a forma de estudos pós-comercialização. Estes estudos podem revelar efeitos colaterais inesperados que podem não ter sido expostos em estudos clínicos anteriores. Se há efeitos colaterais que se revelam suficientemente graves, o medicamento pode ser removido do mercado pela FDA ou pelo próprio criador do medicamento. Este processo é chamado de recall do medicamento.

Impact of a Drug Recall on Stock Prices

Investidores podem estar curiosos sobre o impacto no preço das ações de empresas cujos medicamentos têm que ser retirados por causa de efeitos colaterais previamente desconhecidos. Isso realmente depende da importância do medicamento dentro do portfólio de produtos da empresa. Se o medicamento mais vendido de uma empresa for retirado de circulação, então terá um impacto maciço no resultado final da empresa. No entanto, se o medicamento foi introduzido recentemente e não aumentou as vendas substanciais, então um recall de medicamento terá um efeito substancialmente menor nos lucros da empresa.

Exemplo de um efeito colateral e um recall de medicamento

O debacle envolvendo inibidores COX-2, uma classe de anti-inflamatórios não-esteróides (AINEs) que foram introduzidos para combater a dor da artrite, tendo menos efeitos colaterais gastrointestinais que outros produtos, é um exemplo clássico de medicamentos populares que tiveram efeitos colaterais imprevistos. Alguns anos após estes produtos terem recebido a aprovação da FDA, estudos revelaram que aumentavam o risco de ataque cardíaco e AVC. Essas descobertas levaram à retirada do Vioxx da Merck e do Bextra da Pfizer, em 2004 e 2005, respectivamente.

Desde que o medicamento Vioxx foi central para as perspectivas de longo prazo da Merck, no dia em que sua retirada foi anunciada, a Merck perdeu cerca de US$ 27 bilhões – ou 27% de sua capitalização de mercado. Mas como o medicamento Bextra só teve vendas de $1,3 bilhões em 2004, representando 2,5% do total de vendas da Pfizer naquele ano, sua retirada em abril de 2005 teve pouco impacto no estoque da Pfizer.