Eficácia analgésica e tolerabilidade da oxicodona 5 mg/ibuprofeno 400 mg comparada à da oxicodona 5 mg/acetaminofeno 325 mg e hidrocodona 7.5 mg/acetaminofeno 500 mg em pacientes com dor pós-operatória moderada a grave: estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, em dose única, em grupo paralelo num modelo de dor dentária
Antecedentes: A terapia combinada tem sido amplamente utilizada para o tratamento clínico da dor aguda. Ao combinar 2 medicamentos com diferentes mecanismos de acção, esta terapia proporciona efeitos analgésicos aditivos, ao mesmo tempo que reduz o risco de efeitos adversos.
Objetivo: Este estudo comparou a eficácia e tolerabilidade da oxicodona 5 mg/ibuprofeno 400 mg com a da oxicodona 5 mg/acetaminofeno 325 mg, hidrocodona 7,5 mg/acetaminofeno 500 mg e placebo em um modelo de dor dentária.
Métodos: Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, placebo e grupo ativo, controlado por paralelo, em dose única em pacientes com dor moderada a severa após remoção cirúrgica de > ou = 2 terceiros molares ipsilateralmente impactados. Os pacientes foram designados aleatoriamente para receber oxicodona 5 mg/ibuprofeno 400 mg, oxicodona 5 mg/acetaminofen 325 mg, hidrocodona 7,5 mg/acetaminofen 500 mg, ou placebo. As medidas de desfecho primário foram alívio total da dor até 6 horas após a dosagem (TOTPAR6), soma das diferenças de intensidade de dor até 6 horas (SPID6), e eventos adversos. As medidas secundárias de eficácia incluíram SPID3 e TOTPAR3, pico de alívio da dor, diferença de pico de intensidade de dor, tempo para início do alívio da dor, tempo para uso de medicação de resgate, proporção de pacientes que relataram dor pela metade e avaliação global do paciente.
Conclusões: Neste estudo em pacientes com dor moderada a grave após cirurgia para remoção de terceiros molares impactados, a oxicodona 5 mg/ibuprofeno 400 mg forneceu analgesia significativamente melhor ao longo do estudo de 6 horas em comparação com as outras combinações de opióides/nonopióides testadas, e foi associada a menos eventos adversos.