U.S. Food and Drug Administration

Medir a temperatura de uma pessoa pode ser feito de várias maneiras. Um método para medir a temperatura da superfície de uma pessoa é com o uso de termômetros de infravermelho sem contato (NCITs). Os NCITs podem ser usados para reduzir o risco de contaminação cruzada e minimizar o risco de propagação de doenças. Embora normalmente 98,6°F (37,0°C) seja considerada uma temperatura “normal”, alguns estudos mostraram que a temperatura corporal “normal” pode estar dentro de uma ampla faixa, de 97°F (36,1°C) a 99°F (37,2°C). Antes de utilizar os NCITs, é importante compreender os benefícios, limitações e o uso adequado destes termômetros. O uso inadequado de NCITs pode levar a medições de temperatura imprecisas.

Benefícios dos NCITs

  • Não-A abordagem de contato pode reduzir o risco de propagação de doenças entre pessoas sendo avaliadas
  • Fácil de usar
  • Fácil de limpar e desinfetar
  • Mede a temperatura e exibe uma leitura rápida
  • Proporciona a capacidade de retomar uma temperatura rapidamente

Limitações dos NCITs

  • Como e onde o NCIT é usado pode afetar a medição (por exemplo, coberturas de cabeça, ambiente, posicionamento na testa).
  • A distância curta necessária para medir adequadamente a temperatura de uma pessoa representa um risco de propagação de doenças entre a pessoa que usa o dispositivo e a pessoa que está sendo avaliada.

Uso de NCITs

A pessoa que usa o dispositivo deve seguir estritamente as orientações e instruções de uso do fabricante para o NCIT específico que está sendo usado. As instruções de uso do fabricante normalmente incluem as seguintes informações e recomendações para o uso adequado:

Preparar o ambiente e NCIT:

O ambiente de uso pode impactar o desempenho do NCIT. As instruções normalmente incluem recomendações para uma utilização óptima, como as seguintes:

  • Utilizar num espaço sem correntes de ar e fora do sol directo ou perto de fontes de calor radiante.
  • Determinar se as condições são óptimas para utilização. Normalmente, a temperatura ambiente deve estar entre 60,8-104 ºF (16-40 ºC) e a humidade relativa abaixo dos 85 por cento.
  • Li> Colocar o NCIT no ambiente ou sala de teste durante 10-30 minutos antes do uso para permitir que o NCIT se ajuste ao ambiente.

Limpeza entre usos:

Para limpeza de NCITs entre usos, siga as instruções na secção Limpeza e Desinfecção das instruções do produto. A maioria dos NCITs nunca devem ser imersos em água ou outros líquidos.

Preparar a pessoa a ser avaliada:

Em preparação para fazer uma medição de temperatura com um NCIT, a pessoa que usa o NCIT deve normalmente assegurar-se de que

  • A área de teste da testa está limpa, seca e não bloqueada durante a medição.
  • A temperatura corporal da pessoa ou a temperatura na área de teste da testa não foi aumentada ou diminuída pelo uso excessivo de roupas ou coberturas de cabeça (por exemplo, faixas de cabeça, bandanas), ou pelo uso de produtos de limpeza facial (por exemplo, toalhetes cosméticos).

Usando o NCIT:

Como previamente observado, a pessoa que usa o dispositivo deve seguir estritamente as orientações e instruções de uso do fabricante para o NCIT específico que está sendo usado. Em particular, as seguintes são instruções típicas para o uso do NCIT.

  • Segure a área de detecção NCIT perpendicular à testa e instrua a pessoa a permanecer estacionária durante a medição (s). (See Figure 1)
  • The distance between the NCIT and forehead is specific to each NCIT. Consult the manufacturer’s instructions for correct measurement distances.
  • Do not touch the sensing area of the NCIT and keep the sensor clean and dry.
Figure 1: Correct Use – Forehead unobstructed, and NCIT perpendicular to forehead  used at distance identified in manufacturer's instructions

Figure 1: Correct Use – Forehead unobstructed, and NCIT perpendicular to forehead and used at distance identified in manufacturer’s instructions.

Figure 2: Incorrect Use – Not perpendicular to forehead

Figure 2: Incorrect Use – Not perpendicular to forehead

Figure 3: Incorrect Use –Forehead exposed to direct sunlight outdoors

Figure 3: Uso Incorreto -Testa exposta à luz solar direta ao ar livre

Nota, esta informação é aplicável aos NCITs que se destinam a uma finalidade médica, o que significa que o NCIT se destina ao diagnóstico de doenças ou outras condições, ou à cura, mitigação, tratamento ou prevenção de doenças e, portanto, atende à definição de “dispositivo” estabelecida na Seção 201(h) da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos.

P>Política de Informação para Termómetros Clínicos Electrónicos Durante a Doença do Coronavírus 2019 (COVID-19) Emergência em Saúde Pública

Guia sobre o Conteúdo das Notificações Prévias ao Mercado para Termómetros Clínicos Electrónicos

Biblioteca Nacional de Medicina dos Estados Unidos: MedlinePlus. (Fevereiro de 2019). Normas de Temperatura Corporal. https://medlineplus.gov/ency/article/001982.htm

ASTM E1965-98(2016),Standard Specification for Infrared Thermometers for Intermittent Determination of Patient Temperature, ASTM International, West Conshohocken, PA, 2016, www.astm.org DOI: 10.1520/E1965-98R16

ISO 80601-2-56:2017(E) Medical electrical equipment – Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement. 2017, International Organization for Standardization.