Zimmer Persona Knee Replacement Lawsuit
American Academy of Orthopedic Surgeons research shows that close to 90 percent of people who undergo the knee replacement surgery end end end end end endencing much less pain. No entanto, centenas de pessoas que receberam a marca Zimmer Persona de substituição do joelho descobriram que o seu sofrimento tinha acabado de começar depois de experimentar uma variedade de efeitos secundários dolorosos, tais como, infecção, aperto nas articulações e perda de mobilidade. Muitos receptores do dispositivo Persona começaram a apresentar queixa contra a Zimmer Biomet, alegando que os efeitos secundários não listados do dispositivo afectaram negativamente o seu modo de vida.
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O que é Zimmer Persona
Persona knee replacement
Este sistema de Persona knee replacement foi projetado para restaurar a mobilidade das articulações restritas ou imóveis do joelho. O sistema é considerado “um implante de joelho mais personalizado e anatomicamente preciso” pelo seu fabricante Zimmer Biomet. Aprovado para uso geral pela FDA em março de 2012, o sistema Persona viu números de produção de mais de 11.000 unidades. Durante o reinado de 3 anos do dispositivo como a melhor escolha de implantes na América, relatórios começaram a montar que certos equipamentos que mantinham o implante junto estavam se soltando dentro dos corpos dos pacientes. Este afrouxamento causou uma série de problemas suplementares. Sob pressão crescente dos médicos e da FDA, Zimmer (em conjunto com a FDA) emitiu uma Classe: II de recolha de produtos para Persona em Janeiro de 2015. Isto está sendo visto como uma forma de admitir a culpa por muitos que sofreram nas mãos do seu implante de Persona no joelho.
Lesão no joelho
Existem muitas razões pelas quais uma pessoa optaria pela cirurgia de substituição do joelho. Por ser um procedimento sério, somente um médico e um paciente podem pesar adequadamente uma prótese de joelho é o indicado para eles. No entanto, qualquer um dos seguintes sintomas pode influenciar a decisão de um médico de recomendar a cirurgia como opção:
- Artrites reumatóides
- Artrites osteoartróficas
- Artrites traumáticas
- Poliartrite
- Desordens de colágeno, e necrose avascular do côndilo femoral
- Perda pós-traumática da configuração articular, geralmente com erosão patelofemoral, disfunção ou patelectomia prévia
- Moderado valgo, varus e deformidades de flexão
- Falha nas tentativas cirúrgicas anteriores para salvar o joelho
- instabilidade da flexão
Complicações de Zimmer Persona
Com mais de 11.000 dispositivos Zimmer Persona recolhidos pela FDA, estima-se que centenas de homens e mulheres tenham sido hospitalizados como resultado de complicações com implantes. A Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos afirma que, “Complicações sérias, tais como infecção na articulação do joelho, ocorrem em menos de 2% dos pacientes”. No entanto, estes resultados são determinados usando equipamento de substituição do joelho que é confiável. Com próteses defeituosas fundidas aos ossos de um paciente, é impossível prever uma taxa real de falha, mas a FDA viu um dispositivo com defeito suficiente para emitir uma Classe abrangente: II no sistema Persona.
Zimmer’s Big Business
A década entre 1997 e 2009 viu um salto de 80% nos procedimentos de substituição do joelho, tornando a substituição total do joelho um dos procedimentos mais comuns realizados nos EUA. Com uma média de 49.500 dólares, o custo de uma substituição total do joelho significou um grande negócio para os fabricantes de próteses, incluindo a Zimmer. Só em 2015, a empresa registou receitas superiores a 7 mil milhões de dólares. Com este tipo de dinheiro em jogo, não é de admirar que o gigante do aparelho fizesse tudo ao seu alcance para manter os seus produtos defeituosos em segredo.
Zimmer Biomet’s history of lawsuits
Zimmer Biomet não é estranha aos produtos defeituosos. Desde 2003, a empresa pagou cerca de 100 milhões de dólares em liquidações devido a componentes defeituosos que causaram danos pessoais em pacientes. Só no ano de 2012, o gigante do aparelho pagou 56 milhões de dólares para resolver processos judiciais contra os seus produtos defeituosos. No novo milênio, Zimmer foi forçado a retirar 75 componentes separados para seus implantes protéticos. Zimmer ainda não fez nenhum reconhecimento de culpa em sua mais recente retirada. Isto levou muitos que sofreram devido à fratura do dispositivo, a arquivar ações judiciais pessoais e multidistritais contra o fabricante de vários bilhões de dólares.
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