Zyvox

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Nome genérico: linezolida
Nome do produto: Zyvox

Indicação: Para que é usado o Zyvox

Zyvox é um antibiótico (um agente usado para destruir certos tipos de bactérias). É usado no tratamento de infecções bacterianas como pneumonia, infecções de pele ou infecções no sangue.

Dependente do tipo de bactéria, pode receber medicamentos adicionais.

Seu médico, no entanto, pode prescrever Zyvox para outra finalidade. Pergunte ao seu médico se você tem alguma dúvida sobre o porquê de Zyvox ter sido prescrito para você ou seu filho.

Este medicamento não vicia.

Ação: Como funciona o Zyvox

Zyvox contém o princípio ativo, linezolida.

Linezolida é um agente sintético, antibacteriano pertencente a uma classe de antibióticos, as oxazolidinonas, com atividade in vitro contra bactérias aeróbicas Gram positivas, algumas bactérias anaeróbicas Gram positivas e certas bactérias Gram negativas. Ela inibe seletivamente a síntese proteica bacteriana através de um mecanismo de ação diferente do de outros agentes antibacterianos. O linezolida liga-se ao RNA ribossómico 23S da subunidade 50S do ribossoma bacteriano e impede a formação de um complexo de iniciação funcional 70S, que é um componente essencial do processo de translação bacteriana. Os resultados de estudos de tempo de matança mostraram que o linezolida é bacteriostático contra enterococos e estafilococos. Para os estreptococos, verificou-se que os linezolida são bactericidas para a maioria das estirpes.

A prevalência de resistência pode variar geograficamente e com o tempo para espécies selecionadas e a informação local sobre resistência é desejável, particularmente quando se trata de infecções graves. Portanto, as seguintes informações fornecem apenas uma orientação aproximada sobre as probabilidades de os microrganismos serem ou não susceptíveis à linezolida. Apenas os microrganismos relevantes para as indicações clínicas dadas são aqui apresentados.

Susceptible organisms:

  • Gram positive aerobes:
    • Corynebacterium jeikeium;
    • Enterococcus faecalis (including glycopeptide resistant strains);
    • Enterococcus faecium (including glycopeptide resistant strains);
    • Enterococcus casseliflavus;
    • Enterococcus gallinarum;
    • Listeria monocytogenes;
    • Staphylococcus aureus (including methicillin resistant strains);
    • Staphylococcus aureus (including glycopeptide intermediate resistant strains);
    • Staphylococcus epidermidis (including methicillin resistant strains);
    • Staphylococcus haemolyticus;
    • Staphylococcus lugdunensis;
    • Streptococcus agalactiae;
    • Streptococcus intermedius;
    • Streptococcus pneumoniae (including penicillin intermediate and resistant strains);
    • Streptococcus pyogenes;
    • Viridans group streptococci;
    • Group C streptococci;
    • Group G streptococci;
  • Gram negative aerobes:
    • Pasteurella canis;
    • Pasteurella multocida;
  • Gram positive anaerobes:
    • Clostridium perfringens;
    • Peptostreptococcus anaerobius;
    • Peptostreptococcus species;
  • Gram negative anaerobes:
    • Bacteroides fragilis;
    • Prevotella species;
  • Other:
    • Chlamydia pneumoniae;
  • Intermediately susceptible organisms:
    • Legionella species;
    • Moraxella catarrhalis;
  • Resistant organisms:
    • Haemophilus influenzae;
    • Neisseria species;
    • Enterobacteriaceae;
    • Pseudomonas aeruginosa.

Zyvox tablets contain 600 mg of linezolid. Os comprimidos também contêm celulose microcristalina (E460i), amido de milho, glicolato de sódio tipo A, hidroxipropillcelulose (E463), estearato de magnésio (E572). O revestimento da película contém hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 400, e cera de carnaúba (E903).

Injeção de Zyvox contém 2 mg/ml de linezolida. Outros ingredientes são glicose, citrato de sódio (E331), ácido cítrico (E330), ácido clorídrico (E507)/hidróxido de sódio (E524), e água para injecções.

Zyvox suspensão oral contém 20 mg/ml de linezolida (total 150 mL). Outros ingredientes são sacarose, manitol (E421), celulose microcristalina (E460i), carmelose de sódio (E466), aspartame (E951), sílica coloidal anidra (E551), citrato de sódio (E331), goma xantana (E415), benzoato de sódio (E211), ácido cítrico anidro (E330) e cloreto de sódio.

Os grânulos são aromatizados com Mafco magnasweet, sabor a laranja, sabor a creme de laranja, pó Sweet-am, sabor a baunilha e sabor a hortelã-pimenta.

Informação importante sobre alguns dos ingredientes da suspensão oral de Zyvox

Este medicamento contém aspartame, benzoato de sódio, sacarose e outros ingredientes.

  • Aspartame é parcialmente convertido em fenilalanina.
  • Benzato de sódio é conhecido por ser um ligeiro irritante para a pele, olhos e membranas mucosas. Nas quantidades presentes na suspensão de Zyvox (0,2%) não são esperados efeitos nocivos.

    • Li>O sódio pode ser nocivo numa dieta pobre em sódio.Li>Cada 5 mL de suspensão contém cerca de 1 grama de sacarose.

Zyvox não é adequado para tratar pessoas com intolerância hereditária à frutose, síndrome de malabsorção glucose-galactose ou deficiência de sucrase-isomaltase.

Sucrose pode causar queixas gastrointestinais e diarréia.

Dose recomendada: Como usar Zyvox

Antes de tomar Zyvox

Quando não o deve tomar

Não tome Zyvox ou dê Zyvox ao seu filho antes de falar com o seu médico ou farmacêutico se você ou o seu filho:

  • É alérgico a linezolida ou a qualquer um dos outros ingredientes aqui listados. Alguns dos sintomas de uma reacção alérgica podem incluir: falta de ar, pieira ou dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou outras partes do corpo, erupção cutânea, prurido ou urticária na pele;
  • Pressão arterial elevada descontrolada;
  • Feoocromocitoma (um tipo de tumor da glândula adrenal);
  • Leve tirotoxicose (uma glândula tiróide hiperactiva);
  • Le>Defluxo ou outros sintomas causados por um tumor carcinoide;

    • Le>Toma ou tomou nas últimas duas semanas qualquer medicamento inibidor da monoamina oxidase (IMAO) e.g., moclobemida, fenelzina ou tranilcipromina para tratar a depressão ou selegilina para tratar a doença de Parkinson;

  • Um medicamento para a constipação ou gripe que contenha pseudoefedrina;
  • Adrenalina, um medicamento utilizado para tratar reacções alérgicas graves;
  • Um outro medicamento que aumente a pressão arterial (por exemplo, noradrenalina, dopamina, dobutamina);
  • Está a tomar qualquer medicamento que seja um inibidor da recaptação de SSRI ou serotonina, que são tipos de medicamentos para tratar depressão, ansiedade, ataques de pânico, distúrbios obsessivecompulsivos ou obesidade (por exemplo citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, sibutramina, venlafaxina);

    • antidepressivos tricíclicos, que são medicamentos para tratar a depressão (por exemplo amitriptilina, clomipramina, dothiepina, doxepina, imipramina, nortriptilina, trimipramina);

  • alguns medicamentos para tratar enxaquecas (e.g.naratriptan, sumatriptan, zolmitriptan);

    • Pethidine, um medicamento para tratar a dor;Buspirone, um medicamento para tratar a ansiedade.

Não tome Zyvox se a embalagem estiver rasgada ou mostrar sinais de adulteração. Não tome os comprimidos de Zyvox após a data de validade impressa na embalagem.

Não utilize Zyvox em suspensão oral se passaram mais de 3 semanas desde que o recebeu do farmacêutico.

Antes de tomar Zyvox

Diga ao médico se você ou o seu filho:

  • Li>Diarreia;

    • Li>Alergias a quaisquer outros medicamentos ou substâncias, tais como alimentos, conservantes ou corantes;Li>Fenilcetonúria A suspensão oral contém aspartame e esta é parcialmente convertida em fenilalanina;

  • Areia anémica ou teve quaisquer resultados anormais nas análises ao sangue (e.g., hemoglobina baixa ou plaquetas);
  • Are diabético. A injecção de Zyvox contém glucose.

Diga ao médico se estiver grávida ou a planear engravidar, ou se estiver a amamentar ou pretender amamentar. Se estiver grávida ou a amamentar, o médico pode decidir não receitar Zyvox.

Fale com o médico ou com o farmacêutico, se tiver alguma preocupação sobre a administração de Zyvox a si ou ao seu filho.

Fazer outros medicamentos

Diga ao seu médico se estiver a tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos que compre sem receita médica numa farmácia, supermercado ou loja de produtos dietéticos.

Em particular, diga ao médico se você ou o seu filho foram tratados com ou estão a tomar:

  • Qualquer medicamento que inibe a monoamina oxidase, (por exemplo moclobemida, fenelzina ou tranilcipromina para o tratamento da depressão ou selegilina para o tratamento da doença de Parkinson);

    • algum medicamento para a constipação ou gripe que contenha pseudoefedrina;Adrenalina, um medicamento utilizado no tratamento de reacções alérgicas graves;algum outro medicamento que aumente a tensão arterial (por exemplo noradrenalina, dopamina, dobutamina);

  • Está a tomar qualquer medicamento que seja um inibidor da recaptação de SSRI ou serotonina, que são tipos de medicamentos para tratar depressão, ansiedade, ataques de pânico, distúrbios obsessivos-compulsivos ou obesidade (por exemplo, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, sibutramina, venlafaxina);

    • antidepressivos tricíclicos, que são medicamentos para tratar a depressão (por exemplo amitriptilina, clomipramina, dothiepina, doxepina, imipramina, nortriptilina, trimipramina);

  • alguns medicamentos para tratar enxaquecas (e.g, naratriptan, sumatriptan, zolmitriptan);

    • Pethidine, um medicamento para tratar a dor;Buspirone, um medicamento para tratar a ansiedade;li>Rifampicina, um medicamento para tratar a tuberculose e algumas outras infecções;

  • Qualquer medicamento que possa reduzir os níveis de hemoglobina (o pigmento nos glóbulos vermelhos que transporta oxigénio) ou plaquetas (células sanguíneas que ajudam o sangue a coagular).

P>Salvicie o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza acerca desta lista de medicamentos.

P>Diga também ao médico se a sua dieta ou a do seu filho contém muito queijo maduro, extractos de levedura, extractos de carne, extractos de soja (por exemplo molho de soja), cervejas de barril ou vinho. Zyvox pode reagir com uma substância que está naturalmente presente nestes alimentos.

Como tomar Zyvox

É recomendado que o tratamento com Zyvox comece num hospital.

Tablets e suspensão oral

Seguir cuidadosamente todas as instruções dadas pelo seu médico ou pelo médico do seu filho. Estas instruções podem diferir das informações aqui contidas. Se não compreender as instruções na caixa, peça ajuda ao médico ou ao farmacêutico.

Misturar suavemente a suspensão oral Zyvox, virando lentamente o frasco algumas vezes antes de o utilizar. NÃO COMPRAR O BOTTLE.

Não tome ou dê Zyvox suspensão oral ao seu filho se passaram mais de 3 semanas desde que o recebeu do seu farmacêutico.

Injeção

Injeção de Zyvox será dada a você ou ao seu filho pelo médico ou enfermeira.

Zyvox é um líquido que é dado por injeção lenta no sangue (conhecido como uma infusão intravenosa ou “gotejamento”). Se você ou seu filho estiver em diálise, a infusão de Zyvox deve ser administrada após a diálise.

Você ou seu filho podem ser trocados da injeção de Zyvox para comprimidos de Zyvox ou suspensão oral de Zyvox) para completar seu curso de tratamento.

Quando tomar

Zyvox pode ser tomado antes, durante ou após as refeições.

Se você ou seu filho estiver em diálise, tome Zyvox após a diálise.

Quanto é dado

Tablets

A dose recomendada para adultos e adolescentes com 12 anos ou mais é de um comprimido de 600mg duas vezes ao dia (a cada 12 horas).

Suspensão oral

A dose recomendada para bebés e crianças até aos 12 anos de idade é de 10 mg/kg três vezes ao dia (a cada 8 horas).

A dose recomendada para adultos e adolescentes a partir dos 12 anos é de 30 mL (600 mg) duas vezes ao dia.

Continue a tomar Zyvox até você ou o seu filho terminar os comprimidos ou a suspensão oral, a menos que o seu médico recomende o contrário.

Não pare de tomar Zyvox a menos que o seu médico lhe diga, mesmo que se sinta melhor. Não pare de dar Zyvox ao seu filho a menos que o médico lhe diga, mesmo que o seu filho se sinta melhor. Se você ou seu filho não completarem o curso completo prescrito pelo médico, a bactéria que causa a infecção pode continuar a crescer e a se multiplicar. A infecção pode não desaparecer completamente ou pode voltar.

Um curso de tratamento geralmente dura de 10 a 14 dias, mas pode ser até 28 dias.

Injeção

A dose recomendada para adultos e adolescentes de 12 anos ou mais é de 600 mg duas vezes ao dia (a cada 12 horas).

A dose recomendada para bebés e crianças até aos 12 anos de idade é de 10 mg/kg três vezes ao dia (a cada 8 horas).

Estas doses são administradas por via intravenosa por um “gotejamento” durante um período de 30 a 120 minutos.

O tratamento é geralmente dado todos os dias durante 10 a 14 dias, mas pode ser dado até 28 dias.

P>P>Passe o médico se quiser mais informações sobre a dose de Zyvox e como ela é dada.

Em caso de overdose

Fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico ou com o Centro de Informação sobre Venenos (na Austrália telefone 13 11 26 e na Nova Zelândia telefone 0800 POISON ou 0800 764 766) ou vá para Acidente e Emergência no hospital mais próximo, se você ou qualquer outra pessoa pode ter tomado Zyvox em excesso. Faça isso mesmo se não houver sinais de desconforto ou envenenamento. Você ou o seu filho podem precisar de cuidados médicos urgentes. Mantenha os números de telefone desses locais à mão.

Os possíveis efeitos da overdose são vômitos, tremores (tremores), instabilidade ou falta de coordenação.

Enquanto estiver tomando Zyvox

O que você deve fazer

Seguir todas as instruções dadas pelo seu médico ou pelo médico do seu filho. Em alguns casos, podem ser necessários exames de sangue adicionais.

Se os sintomas da infecção não melhorarem em poucos dias, ou se piorarem, informe o seu médico ou o do seu filho.

Como parte do tratamento, você ou o seu filho podem receber outros medicamentos, incluindo outros antibióticos. É importante continuar a tomar estes medicamentos, bem como Zyvox, a menos que o seu médico ou o seu filho ou o farmacêutico lhe digam o contrário.

É importante dizer ao seu médico ou ao seu filho se você ou o seu filho desenvolverem diarreia durante ou após o tratamento com Zyvox. Faça isto mesmo que ocorra várias semanas após a interrupção do tratamento com Zyvox. Não tome ou dê ao seu filho qualquer medicamento para tratar a diarreia sem consultar primeiro o seu médico. A diarreia pode ser causada por uma condição grave que afecte o intestino. Você ou o seu filho podem precisar de cuidados médicos urgentes.

Se você ou o seu filho ficarem com dor na boca ou na língua durante a toma ou pouco tempo depois de parar de tomar Zyvox informe o médico. Informe o seu médico se você ou o seu filho tiverem comichão ou corrimento vaginal. Isto pode significar que você ou o seu filho têm uma infecção fúngica chamada tordo. Por vezes o uso de Zyvox permite o crescimento de fungos que causam os sintomas acima descritos. Zyvox não funciona contra fungos.

Diga ao seu médico imediatamente se engravidar enquanto estiver a tomar Zyvox.

Diga a todos os médicos, dentistas e farmacêuticos que o estejam a tratar ou ao seu filho que está a tomar Zyvox.

O que não deve fazer

Não comece a tomar nenhum outro medicamento, com receita médica ou não, sem informar primeiro o seu médico ou farmacêutico.

Não dê ao seu filho nenhum outro medicamento, receita médica ou comprado numa loja de alimentação saudável, farmácia ou supermercado, sem informar previamente o seu médico ou farmacêutico.

Não tome nenhum medicamento para tratar diarreia sem consultar previamente o seu médico ou farmacêutico. A diarreia pode ser causada por um problema grave que afecte o intestino. Você ou o seu filho podem precisar de cuidados médicos urgentes.

Evite comer queijo demasiado maduro, extractos de levedura, extractos de carne ou extractos de soja (por exemplo, molho de soja). Evite beber álcool, especialmente cervejas de barril e vinho. Isto porque o Zyvox pode reagir com uma substância que está naturalmente presente nestes alimentos.

Se você ou o seu filho desenvolver uma dor de cabeça palpitante depois de comer, informe o seu médico ou profissional de saúde.

Não dê Zyvox a mais ninguém, mesmo que pareça ter a mesma condição que você.

Não tome Zyvox para tratar qualquer outra queixa a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

Depois de usar Zyvox

Armazenamento

P>Passe os comprimidos de Zyvox e a suspensão oral de Zyvox num local fresco e seco onde a temperatura se mantenha abaixo dos 25°C.

p>Passe os comprimidos ou a suspensão oral na embalagem original, incluindo a embalagem exterior, até que seja altura de os tomar. Mantenha as garrafas da suspensão oral bem fechadas
fechadas. Se retirar o medicamento da embalagem pode não se manter bem.

Não guarde o Zyvox ou qualquer outro medicamento numa casa de banho ou perto de uma pia. Não o deixe no carro ou nos parapeitos das janelas. O calor e a humidade podem destruir alguns
medicinas.

Keep Zyvox onde as crianças não podem chegar. Um armário fechado a pelo menos um metro e meio acima do solo é um bom lugar para armazenar medicamentos.

Injeção de Zyvox normalmente será armazenada em um hospital. Deve ser armazenado abaixo de 25°C e deve ser protegido da luz (guardado na caixa e no invólucro de papel alumínio antes de ser usado). O pessoal do hospital irá certificar-se que o medicamento não é utilizado após a data de validade impressa na bolsa.

Escalema de Zyvox

Zyvox é um medicamento de Cronograma 4 – apenas medicamentos de prescrição.

Efeitos secundários de Zyvox

Diga ao seu médico ou ao médico ou farmacêutico do seu filho o mais rapidamente possível se você ou o seu filho não se sentirem bem enquanto estiver a tomar Zyvox. Este medicamento ajuda a maioria das pessoas, mas pode ter efeitos secundários indesejados em poucas pessoas. Todos os medicamentos podem ter efeitos secundários. Se ocorrerem, a maioria dos efeitos secundários podem ser menores e temporários. No entanto, alguns podem ser graves e necessitam de cuidados médicos.

Não se assuste com as seguintes listas de efeitos secundários. Você ou o seu filho podem não sentir qualquer um deles.

P>Ponha-se à vontade com o médico ou farmacêutico para responder a quaisquer perguntas que possa ter.

Diga ao seu médico ou ao médico ou farmacêutico do seu filho se notar alguma das seguintes situações e se eles o preocuparem:

  • Dores de cabeça;
  • Dor, boca branca ou língua (tordo oral);
  • Prurido ou corrimento vaginal (tordo vaginal);

    • li>Pain, cólicas ou “inchaço” do abdómen;

  • Náuseas ou vómitos;
  • Sabor metálico;
  • Mudança na cor da língua;
  • Mudança na cor dos dentes. Isto pode ser reversível.

Diga ao seu médico imediatamente e antes que você ou o seu filho recebam a próxima dose de Zyvox, se notar alguma das seguintes situações:

  • Reacções da pele (urticária, erupção cutânea ou prurido);
  • Perturbações visuais ou dormência ou fraqueza dos braços e pernas (efeitos secundários raros que têm sido relatados principalmente em pacientes tratados por mais de 28 dias);
  • Cansaço, dores de cabeça, falta de ar quando se exercita, tonturas, aspecto pálido, febre e calafrios, dor de garganta ou hematomas (estes sintomas podem indicar uma diminuição do nível das células sanguíneas);
  • Sweating, feeling drunk and tonzy, muscle twitching, fever and shredness, confusion. Estes podem ser sintomas da síndrome da serotonina, que é um efeito secundário raro mas grave.

Se alguma das seguintes situações lhe acontecer a si ou ao seu filho, informe imediatamente o seu médico ou o do seu filho ou vá ao hospital mais próximo de si:

  • Seizure;
  • Shortness of breath;
  • Wheezing or difficulty breathing;
  • Swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body;
  • Rash, severe itching or hives or blisters on the skin.

Estes podem ser sinais de uma reacção alérgica grave ou efeito secundário. Você ou o seu filho podem precisar de cuidados médicos urgentes ou de hospitalização. Estes efeitos secundários são raros.

Após a interrupção do tratamento

Informe o seu médico ou o seu filho ou o farmacêutico se você ou o seu filho surgirem algum dos seguintes efeitos secundários, especialmente se ocorrerem várias semanas após a interrupção do tratamento com Zyvox:

  • Cãibras severas no estômago;
  • Diarreia aquosa e grave (que pode ser sanguinolenta), febre, em combinação com um ou ambos os factores acima mencionados.

Zyvox pode fazer com que algumas bactérias, normalmente presentes no intestino e normalmente inofensivas, se multipliquem e causem estes sintomas. Você ou o seu filho podem precisar de cuidados médicos urgentes.

Diga ao seu médico se notar quaisquer outros efeitos secundários. Outros efeitos secundários não listados acima também podem ocorrer em algumas pessoas.

Para mais informações, fale com o seu médico.