Efect secundar

Ce este un efect secundar?

Un efect secundar este un simptom fizic nedorit cauzat de administrarea unui medicament sau de efectuarea unui tratament sau a unei terapii medicale. Efectele secundare pot varia de la simptome relativ minore – cum ar fi somnolența sau o supărare a stomacului – până la efecte grave, cum ar fi afectarea ficatului, și uneori chiar efecte care pun în pericol viața sau pot fi fatale.

Înțelegerea unui efect secundar

Efectele secundare reprezintă un aspect de risc cheie al unui medicament. Deși majoritatea medicamentelor și terapiilor au efecte secundare, dacă beneficiile pozitive pentru pacient depășesc riscurile sale, atunci raportul risc-beneficiu al medicamentului este favorabil. Medicamentul sau tratamentul poate primi aprobarea Food and Drug Administration (FDA) pentru a fi comercializat. Efectele secundare pot fi denumite și „reacții adverse” sau „efecte adverse.”

Pacienții și consumatorii ar trebui să cunoască temeinic efectele secundare ale medicamentelor prescrise, care pot fi găsite pe eticheta medicamentului sau pe prospectul medicamentului.

Pacienții ar trebui să discute efectele secundare ale medicamentului cu farmacistul sau cu furnizorul de servicii medicale și ar trebui, de asemenea, să se informeze cu privire la problemele de siguranță ale acestuia pe portalul online Index to Drug-Specific Information al FDA.

Efectele secundare pot apărea, de asemenea, atunci când pacientul ia două sau mai multe medicamente, deoarece acestea pot interacționa în moduri diferite decât în cazul în care un pacient ia doar unul dintre medicamente în mod individual. Astfel de efecte secundare – atunci când medicamentele sunt luate în combinație – sunt, de asemenea, enumerate pe eticheta și prospectul medicamentului. În anumite cazuri, dacă efectele secundare ale medicamentelor luate în combinație sunt prea severe, pe eticheta medicamentului se poate recomanda cu insistență să nu se ia unul sau celălalt medicament (medicamente) din combinație.

Studiile clinice care se concentrează asupra efectelor secundare sunt cerute de FDA pentru ca un medicament să obțină aprobarea. Această concentrare continuă chiar și după aprobare, sub forma studiilor postcomercializare. Aceste studii pot dezvălui efecte secundare neașteptate care ar putea să nu fi fost expuse în studiile clinice anterioare. În cazul în care există efecte secundare care se dovedesc a fi suficient de grave, medicamentul poate fi retras de pe piață de către FDA sau chiar de către creatorul medicamentului. Acest proces se numește retragerea unui medicament de pe piață.

Impactul retragerii unui medicament de pe piață asupra prețului acțiunilor

Investitorii ar putea fi curioși cu privire la impactul asupra prețului acțiunilor companiilor ale căror medicamente trebuie să fie retrase de pe piață din cauza unor efecte secundare necunoscute anterior. Depinde cu adevărat de importanța medicamentului în cadrul portofoliului de produse al companiei. Dacă medicamentul cel mai bine vândut al unei companii este retras din circulație, atunci acesta va avea un impact masiv asupra rezultatelor financiare ale companiei. Cu toate acestea, dacă medicamentul a fost introdus recent și nu a înregistrat vânzări substanțiale, atunci o retragere de medicamente va avea un efect substanțial mai mic asupra profiturilor companiei.

Exemplu de efect secundar și retragere de medicamente

Debacle care implică inhibitorii COX-2, o clasă de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) care au fost introduse pentru a combate durerea de artrită, având în același timp mai puține efecte secundare gastrointestinale decât alte produse, este un exemplu clasic de medicamente populare care au avut efecte secundare neprevăzute. La câțiva ani după ce aceste produse au primit aprobarea FDA, studiile au scos la iveală faptul că acestea creșteau riscul de atac de cord și de accident vascular cerebral. Aceste constatări au dus la retragerea Vioxx de la Merck și Bextra de la Pfizer, în 2004 și, respectiv, 2005.

Din moment ce medicamentul Vioxx era esențial pentru perspectivele pe termen lung ale Merck, în ziua în care a fost anunțată retragerea acestuia, Merck a pierdut aproximativ 27 de miliarde de dolari – sau 27% din capitalizarea sa bursieră. Dar pentru că medicamentul Bextra a avut vânzări de numai 1,3 miliarde de dolari în 2004, reprezentând 2,5% din vânzările totale ale Pfizer în acel an, retragerea sa în aprilie 2005 a avut un impact redus asupra acțiunilor Pfizer.