Proprietățile fizice ale soluțiilor oftalmice generice de latanoprost nu sunt identice

Scop: Compararea diferitelor caracteristici ale Xalatan® și a cinci soluții oftalmice generice de latanoprost.

Metode: S-au determinat dimensiunea picăturilor, volumul, valorile pH-ului, capacitatea tampon, vâscozitatea, duritatea flacoanelor și costurile. Dimensiunile picăturilor au fost măsurate în triplicat cu ajutorul unor micropipete și s-a determinat numărul de picături numărate în trei flacoane separate ale fiecărui produs generic. Valorile pH-ului au fost măsurate în triplicat cu un pH-metru calibrat. Capacitatea tampon a fost exploatată prin titrarea unor cantități cunoscute de bază puternică în 2,5 ml din fiecare marcă și a fost interpolată la un pH neutru. Vâscozitatea cinematică a fost determinată prin regresie liniară a debitului gravitațional cronometrat dintr-o seringă verticală printr-o canulă de 21-G. Duritatea sticlelor a fost evaluată prin creșterea treptată a tensiunii pe un cârlig plasat în jurul fiecărei sticle până când o picătură a fost expulzată și s-a citit tensiunea pe o scală elastică atașată.

Rezultate: Dimensiunile picăturilor și numărul de picături din flacoane au variat semnificativ între medicamentele generice. Valoarea de control a pH-ului în versiunea de marcă (Xalatan® ) a fost net inferioară în comparație cu produsele generice de latanoprost. Titrarea Xalatan® până la neutralitate a necesitat substanțial mai mult NaOH în comparație cu produsele generice de latanoprost. În cele din urmă, vâscozitatea a evidențiat o variabilitate semnificativă între mărci. S-au constatat diferențe remarcabile în ceea ce privește formele flacoanelor, duritatea flaconului și costurile produselor generice de latanoprost.

Concluzie: Picăturile oculare generice de latanoprost nu trebuie considerate identice cu versiunea originală de marcă în ceea ce privește dimensiunea picăturilor, volumele, valorile pH-ului, capacitatea tampon, vâscozitatea, duritatea flacoanelor și costurile. Este probabil ca aceste aspecte să afecteze complianța și efectul de scădere a presiunii intraoculare (PIO). Prin urmare, reevaluarea cerințelor pentru introducerea picăturilor oftalmice generice pare rezonabilă.