Three months of chemotherapy may be sufficient for stage III colon cancer
Subscribe
Click Here to Manage Email Alerts
Click aici pentru a gestiona alertele prin e-mail
Întoarceți-vă la Healio
Înapoi la Healio
CHICAGO – Pacienții cu cancer de colon în stadiul III care au întrerupt chimioterapia după 3 luni au avut o DFS similară la 3 ani cu cei care au continuat chimioterapia timp de 6 luni, conform unei analize prospective a șase studii clinice prezentate în cadrul sesiunii plenare a reuniunii anuale a ASCO.
„Nimic nu s-a schimbat cu adevărat pentru tratamentul cancerului de colon în stadiul III din 2004, când 6 luni de chimioterapie pe bază de oxaliplatin – FOLFOX sau CAPOX – a devenit standardul de tratament cu intenție curativă pentru pacienți”, a declarat Axel Grothey, MD, oncolog la Mayo Clinic din Rochester, Minnesota, în timpul prezentării sale. „Problema este că duratele lungi de terapie sunt asociate cu toxicități pe termen lung care sunt debilitante pentru mulți pacienți – leziuni nervoase care provoacă amorțeală, furnicături și dureri care pot persista pentru tot restul vieții pacientului. O durată mai scurtă a tratamentului, fără a compromite eficacitatea, ar fi cu adevărat benefică pentru pacienți și pentru resursele de asistență medicală.”
Grothey și colegii săi au reunit date din șase studii efectuate în America de Nord, Europa și Asia pentru a determina dacă 3 luni de chimioterapie au demonstrat o eficacitate comparabilă cu 6 luni. Cercetătorii au evaluat, de asemenea, potențialele diferențe cu chimioterapia FOLFOX (5-fluorouracil și oxaliplatin) în comparație cu CAPOX (capecitabină și oxaliplatin).
Începând cu anul 2007, cercetătorii au urmărit 12.834 de pacienți (13% T1-3; 66% T3; 21% T4) din 12 țări pentru o perioadă medie de 39 de luni.
SSD – definită ca timp de la înrolare până la recidivă, al doilea cancer și deces din toate cauzele – a servit drept criteriu principal de evaluare.
Pentru toți pacienții combinați, rata de DFS la 3 ani a părut comparabilă cu 3 luni și 6 luni de chimioterapie (74,6% vs. 75,5%; HR = 1,07; 95% CI, 1-1,15).
Cu toate acestea, tipul de chimioterapie a afectat diferența. Trei luni de tratament au dus la o DFS la 3 ani ușor mai mare cu CAPOX (75,9% vs. 74,8%; HR = 0,95; 95% CI, 0,85-1,06) și la o DFS la 3 ani ușor mai mică cu FOLFOX (73,6% vs. 76%; HR = 1,16; 95% CI, 1,06-1,26).
În subgrupul de pacienți cu cancer de colon cu risc mai scăzut (60% dintre participanții la studiu) – definit ca fiind un cancer răspândit la unul până la trei ganglioni limfatici și care nu a traversat complet peretele intestinal – DFS la 3 ani a părut aproape identic pentru cei care au primit 3 luni și 6 luni de tratament (83,1% vs. 83,3%; HR = 1,01; 95% CI, 0,9-1,12).
„Pentru 60% dintre acești pacienți care au un risc mai mic de recidivă a cancerului, chimioterapia de 3 luni va deveni probabil noul standard de tratament”, a spus Grothey. „Cu toate acestea, pacienții cu un risc mai mare de cancer de colon ar trebui să discute aceste rezultate cu medicul lor pentru a vedea dacă un tratament mai scurt ar fi potrivit pentru ei, luând în considerare preferințele, vârsta și capacitatea lor de a tolera chimioterapia.”
Rata de leziuni nervoase de gradul 2 sau mai grave a fost diferită în funcție de tipul de regim de chimioterapie primit, dar a fost în mod constant mai mare pentru persoanele care au primit 6 luni față de 3 luni de chimioterapie (FOLFOX, 45% față de 15%; CAPOX, 48% față de 17%).
Leziunile nervoase – un efect secundar cheie al oxaliplatinului – au apărut mai puțin frecvent la pacienții care au primit o cură de chimioterapie de 3 luni atât cu FOLFOX (15% vs. 45%), cât și cu CAPOX (17% vs. 48%).
„În afară de leziunile nervoase, o chimioterapie mai îndelungată înseamnă, de asemenea, mai multă diaree și oboseală, mai multe programări la medic, recoltări de sânge și timp de absență de la locul de muncă și de la interacțiunile sociale”, a spus Grothey.
Este important ca medicii să țină cont de faptul că natura debilitantă a neuropatiei poate persista ani de zile după terminarea tratamentelor de chimioterapie, potrivit lui Richard L. Schilsky, MD, FASCO, vicepreședinte senior și director medical al ASCO, care nu a fost implicat în acest studiu.
„Acesta nu este unul dintre acele efecte secundare ale chimioterapiei pe care pacienții le resimt doar în timp ce primesc tratamentul”, a spus Schilsky. „Este, de asemenea, legat de doza cumulativă de chimioterapie cu oxaliplatin. Cu cât se administrează o cantitate mai mică din această chimioterapie, cu atât este mai puțin probabil ca pacienții să dezvolte această neuropatie și cu atât este mai puțin probabil ca aceasta să fie de lungă durată.
„Acest lucru reprezintă un alt pas pe drumul spre creșterea personalizării tratamentului împotriva cancerului pe baza evaluării riscului”, a adăugat Schilsky. „Nu fiecare pacient are nevoie sau beneficiază de chimioterapie adjuvantă, iar durata terapiei este stabilită în mod arbitrar pe baza rezultatelor unor studii prospective de mari dimensiuni. Începând de săptămâna viitoare, sunt sigur că pacienților li se vor prescrie cure mai scurte de chimioterapie adjuvantă dacă au cancer de colon cu risc scăzut.”- de Chuck Gormley
Referință:
Shi Q, et al. Abstract LBA1. Prezentat la: ASCO Annual Meeting; 2-6 iunie 2017; Chicago.
Dezvăluiri: Consiliul de Cercetare Medicală, Institutul Național pentru Cercetare în Sănătate, NCI, Agenția Italiană pentru Medicamente, Fundația Japoneză pentru Tratamentul Multidisciplinar al Cancerului, Ministerul Sănătății din Franța și Institutul Național de Cancer din Franța au finanțat studiul. Vă rugăm să consultați rezumatul pentru o listă de dezvăluiri financiare relevante.
Perspective
Înapoi sus 
Cathy Eng, MD, FACP
Pe baza informațiilor furnizate în analiza grupată IDEA (International Duration Evaluation of Adjuvant chemotherapy), 3 luni de chimioterapie adjuvantă pe bază de oxaliplatin nu este noninferioară față de 6 luni pentru DFS. CAPOX pare a fi noninferior pentru pacienții cu risc scăzut, dar acest lucru se bazează în mare măsură pe un singur studiu – studiul SCOT – cu o înregistrare incompletă a evenimentelor adverse grave. În plus, CAPOX nu este un regim pentru toți pacienții. Șase luni de chimioterapie adjuvantă pe bază de oxaliplatin pentru pacienții cu cancer de colon în stadiul III rămâne standardul de tratament. În realitate, puțini pacienți au putut beneficia de toate cele 6 luni de terapie pe bază de oxaliplatin din cauza evenimentelor adverse grave legate de tratament, în special neuropatia. Determinarea finală în ceea ce privește terapia pe bază de oxaliplatin ar trebui să fie o discuție continuă între medic și pacient, pe baza efectelor toxice existente ale acestei terapii.
Perspectivă
Back to Top 
Nancy Baxter, MD, FRCSC, FACS, PhD
xmlns=”http://www.w3.org/1999/xhtmlAceasta este o lucrare care schimbă practica și care arată că, pentru majoritatea persoanelor cu cancer de colon în stadiul III, un tratament de 3 luni oferă toate beneficiile unui tratament de 6 luni cu mai puține riscuri – mai puțin înseamnă mai mult. Cercetătorii au reunit date din șase studii mari, randomizate, care au inclus aproape 13.000 de pacienți din 12 țări – comparând tratamentul de 6 luni cu cel de 3 luni – și au constatat că mai mult tratament nu a adus niciun beneficiu pentru majoritatea pacienților cu boală cu risc scăzut. Șase luni de tratament au avut, totuși, mai multe efecte secundare, dintre care unele vor fi permanente. xmlns=”http://www.w3.org/1999/xhtmlAcum, până la 60% dintre pacienții mei cu cancer de colon în stadiul III vor putea să se oprească după 3 luni de tratament și să își continue viața cu un risc mai mic de probleme permanente, cum ar fi amorțeala la mâini și picioare. A dovedi că putem administra mai puțin tratament cu același beneficiu reprezintă un progres major pentru pacienții noștri și pentru sistemele noastre de sănătate, dar acest tip de activitate poate fi realizat doar cu finanțare federală. Industria farmaceutică nu este interesată să administreze mai puține tratamente. Acest studiu este un exemplu excelent al modului în care finanțarea NIH poate avea un impact major și imediat asupra vieților pacienților cu cancer.
Perspectivă
Înapoi sus 
Patrick Boland, MD
Acesta este un studiu foarte important și, cu siguranță, schimbă practica. Această analiză a studiilor reunite a reprezentat o întreprindere enormă, reflectând mai mult de 13.000 de pacienți înrolați la nivel mondial în șase studii diferite. Cu toate acestea, în timp ce încercăm să înțelegem nuanțele acestor date, am văzut doar rezultatele a jumătate din aceste studii.
În cele din urmă, acesta a fost un studiu „negativ”. Acesta a urmărit să arate că 6 luni și 3 luni de chimioterapie după o intervenție chirurgicală în cancerul de colon în stadiul III erau echivalente, dar nu a reușit să demonstreze acest lucru. Cu toate acestea, atunci când vă uitați la diferența dintre 3 luni și 6 luni și la riscul de recidivă, este o diferență infimă – mai puțin de 1% – pentru pacientul mediu. Din acest motiv, putem concluziona că mulți dintre pacienții noștri cu cancer de colon în stadiul III pot fi tratați în siguranță cu 3 luni de terapie adjuvantă în loc de 6 luni. Acest lucru este minunat, deoarece unul dintre principalele efecte secundare potențiale pe termen lung este neuropatia, care poate fi limitată în mod substanțial cu un tratament prescurtat cu oxaliplatin.
Există multe nuanțe la aceste date și o incertitudine persistentă în legătură cu posibilele diferențe dintre regimurile de tratament. În acest moment, se pare că unii pacienți cu boală în stadiul III cu risc mai ridicat vor obține în continuare un beneficiu semnificativ de la 6 luni în loc de 3 luni, în special cei cu tumori mai invazive (T4) și cei cu mai mult de trei ganglioni limfatici implicați (N2). Așadar, tratamentul se va rezuma în continuare la o decizie individualizată și la o lungă discuție între medici și pacienți, analizând riscurile și beneficiile specifice.
Subscribe
Click Here to Manage Email Alerts
Click Here to Manage Email Alerts
Back to Healio
Back to Healio
