U.S. Food and Drug Administration

admin

Măsurarea temperaturii unei persoane se poate face în mai multe moduri. Una dintre metodele de măsurare a temperaturii de suprafață a unei persoane este cu ajutorul termometrelor cu infraroșu fără contact (NCIT). NCIT-urile pot fi utilizate pentru a reduce riscul de contaminare încrucișată și pentru a minimiza riscul de răspândire a bolilor. Deși, de obicei, 37,0°C (98,6°F) este considerată o temperatură „normală”, unele studii au arătat că temperatura corporală „normală” poate fi cuprinsă într-un interval larg, de la 36,1°C (97°F) la 37,2°C (99°F). Înainte de a utiliza NCIT-urile, este important să se înțeleagă beneficiile, limitările și utilizarea corectă a acestor termometre. Utilizarea necorespunzătoare a NCIT-urilor poate duce la măsurători inexacte ale temperaturii.

Beneficii ale NCIT-urilor

  • Nu.contact poate reduce riscul de răspândire a bolilor între persoanele evaluate
  • Facil de utilizat
  • Facil de curățat și dezinfectat
  • Măsurează temperatura și afișează rapid o citire
  • Aprovizionează capacitatea de a relua rapid o temperatură

Limitări ale NCIT-urilor

  • Cum și unde este utilizat NCIT-ul poate afecta măsurarea (de exemplu, capacele de cap, mediul înconjurător, poziționarea pe frunte).
  • Distanța mică necesară pentru a lua în mod corespunzător temperatura unei persoane reprezintă un risc de răspândire a bolilor între persoana care utilizează dispozitivul și persoana evaluată.

Utilizarea corectă a NCIT-urilor

Persoana care utilizează dispozitivul trebuie să respecte cu strictețe orientările și instrucțiunile de utilizare ale producătorului pentru NCIT-ul specific utilizat. Instrucțiunile de utilizare ale producătorului includ, de obicei, următoarele informații și recomandări pentru utilizarea corectă:

Pregătirea mediului și a NCIT:

Mediul de utilizare poate avea un impact asupra performanței NCIT. Instrucțiunile vor include de obicei recomandări pentru o utilizare optimă, cum ar fi următoarele:

  • Utilizați într-un spațiu fără curent de aer și ferit de soarele direct sau în apropierea surselor de căldură radiantă.
  • Determinați dacă condițiile sunt optime pentru utilizare. De obicei, temperatura mediului ar trebui să fie între 16-40 ºC (60,8-104 ºF) și umiditatea relativă sub 85 %.
  • Puneți NCIT în mediul sau camera de testare timp de 10-30 de minute înainte de utilizare pentru a permite NCIT să se adapteze la mediu.

Curățarea între utilizări:

Pentru curățarea NCIT-urilor între utilizări, urmați instrucțiunile din secțiunea Curățare și dezinfectare din instrucțiunile produsului. Majoritatea NCIT-urilor nu trebuie scufundate niciodată în apă sau în alte lichide.

Pregătirea persoanei evaluate:

În pregătirea pentru efectuarea unei măsurători de temperatură cu un NCIT, persoana care utilizează NCIT trebuie să se asigure în mod obișnuit că

  • Zona de testare a frunții este curată, uscată și nu este blocată în timpul măsurării.
  • Temperatura corpului persoanei sau temperatura la nivelul zonei de testare a frunții nu a fost crescută sau scăzută prin purtarea de îmbrăcăminte excesivă sau prin acoperirea capului (de exemplu, bentițe, bandane) sau prin utilizarea de produse de curățare a feței (de exemplu, șervețele cosmetice).

Utilizarea NCIT:

După cum s-a menționat anterior, persoana care utilizează dispozitivul trebuie să respecte cu strictețe orientările și instrucțiunile de utilizare ale producătorului pentru NCIT-ul specific utilizat. În special, următoarele sunt instrucțiuni tipice de utilizare a NCIT.

  • Țineți zona de detectare a NCIT perpendicular pe frunte și instruiți persoana să rămână nemișcată în timpul măsurătorii (măsurătorilor). (See Figure 1)
  • The distance between the NCIT and forehead is specific to each NCIT. Consult the manufacturer’s instructions for correct measurement distances.
  • Do not touch the sensing area of the NCIT and keep the sensor clean and dry.
Figure 1: Correct Use – Forehead unobstructed, and NCIT perpendicular to forehead used at distance identified in manufacturer's instructions

Figure 1: Correct Use – Forehead unobstructed, and NCIT perpendicular to forehead and used at distance identified in manufacturer’s instructions.

Figure 2: Incorrect Use – Not perpendicular to forehead

Figure 2: Incorrect Use – Not perpendicular to forehead

Figure 3: Incorrect Use –Forehead exposed to direct sunlight outdoors

Figure 3: Utilizare incorectă – Fruntea expusă la lumina directă a soarelui în aer liber

Atenție, aceste informații se aplică NCIT-urilor care sunt destinate unui scop medical, ceea ce înseamnă că NCIT-ul este destinat utilizării pentru diagnosticarea bolilor sau a altor afecțiuni, sau pentru vindecarea, atenuarea, tratarea sau prevenirea bolilor și, prin urmare, corespunde definiției de „dispozitiv” prevăzută la secțiunea 201(h) din Legea federală privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice.

Politică de punere în aplicare pentru termometrele electronice clinice în timpul urgenței de sănătate publică Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)

Guidance on the Content of Premarket Notification Submissions for Clinical Electronic Thermometers

U.S. National Library of Medicine: MedlinePlus. (2019 februarie). Normele privind temperatura corpului. https://medlineplus.gov/ency/article/001982.htm

ASTM E1965-98(2016),Specificație standard pentru termometre cu infraroșu pentru determinarea intermitentă a temperaturii pacientului, ASTM International, West Conshohocken, PA, 2016, www.astm.org DOI: 10.1520/E1965-98R16

ISO 80601-2-56:2017(E) Echipament electromedical – Partea 2-56: Cerințe particulare pentru siguranța de bază și performanțele esențiale ale termometrelor clinice pentru măsurarea temperaturii corporale. 2017, Organizația Internațională de Standardizare.

.