Zimmer Persona Knee Replacement Lawsuit

Cercetarea Academiei Americane de Chirurgie Ortopedică arată că aproape 90 la sută dintre persoanele care se supun unei intervenții chirurgicale de înlocuire a genunchiului sfârșesc prin a simți mult mai puțină durere. Cu toate acestea, sute de persoane care au primit proteze de genunchi marca Zimmer Persona au descoperit că suferința lor abia începuse, după ce s-au confruntat cu o varietate de efecte secundare dureroase, cum ar fi, infecții, strângere a articulațiilor și pierderea mobilității. Mulți dintre beneficiarii dispozitivului Persona au început să intenteze procese împotriva Zimmer Biomet, susținând că efectele secundare nelistate ale dispozitivului le-au afectat în mod negativ modul de viață.

Ce este Zimmer Persona

Înlocuirea genunchiului Persona

Acest sistem de înlocuire a genunchiului Persona este conceput pentru a reda mobilitatea articulațiilor genunchiului restricționate sau imobile. Sistemul este promovat ca fiind „un implant de genunchi mai personalizat și mai precis din punct de vedere anatomic” de către producătorul său Zimmer Biomet. Aprobat pentru uz general de către FDA în martie 2012, sistemul Persona a înregistrat un număr de producție de peste 11.000 de unități. În timpul celor 3 ani de domnie a dispozitivului ca fiind alegerea de top a implantului în America, au început să apară rapoarte conform cărora anumite elemente hardware care țineau implantul împreună se desprindeau în interiorul corpului pacienților. Această slăbire a cauzat o serie de probleme suplimentare. Sub presiunea din ce în ce mai mare a medicilor și a FDA, Zimmer (împreună cu FDA) a emis o Clasă: II de retragere a produsului Persona în ianuarie 2015. Acest lucru este văzut ca o formă de recunoaștere a vinovăției de către mulți dintre cei care au suferit de pe urma implantului de genunchi Persona.

Leziuni la genunchi

Există multe motive pentru care o persoană ar alege să opteze pentru o intervenție chirurgicală de înlocuire a genunchiului. Deoarece este o procedură serioasă, doar medicul și pacientul pot cântări corect vremea în care o înlocuire de genunchi este potrivită pentru ei. Cu toate acestea, oricare dintre următoarele simptome poate influența decizia unui medic de a recomanda intervenția chirurgicală ca opțiune:

• Artrita reumatoidă
• Osteoartrita
• Artrita traumatică
• Poliartrita
• Dezordini ale colagenului și necroza avasculară a condilului femural
• Pierderea posttraumatică a configurației articulației, de obicei cu eroziune patelofemurală, disfuncție sau patelectomie anterioară
• Valgus moderat, varus și deformări de flexie
• Eșecul încercărilor chirurgicale anterioare de salvare a genunchiului
• Instabilitate de flexie

Complicații Zimmer Persona

Cu peste 11.000 de dispozitive Zimmer Persona retrase de către FDA, se estimează că sute de bărbați și femei au fost spitalizați ca urmare a complicațiilor implantului. Unele dintre complicațiile asociate cu dispozitivul cu funcționare defectuoasă includ:

• Durere persistentă
• Pierdere de mobilitate
• Inflamație
• Instabilitate articulară
• Încordare articulară
• Infecție

Aceste complicații se datorează unui defect de fabricație care face ca Zimmer Persona să devină instabil în timp ce se află în interiorul corpului unei persoane. Academia Americană a Chirurgilor Ortopedici afirmă că: „Complicațiile grave, cum ar fi infecția articulației genunchiului, apar la mai puțin de 2 la sută dintre pacienți”. Cu toate acestea,aceste rezultate sunt determinate folosind hardware de înlocuire a genunchiului care este de încredere. Cu o proteză defectă, lipită de oasele pacientului, este imposibil de prezis o rată reală de eșec, dar FDA a văzut suficiente defecțiuni ale dispozitivului pentru a emite o Clasă cuprinzătoare: II de retragere a sistemului Persona.

Zimmer’s Big Business

În deceniul dintre 1997 și 2009 s-a înregistrat un salt de 80% în procedurile de înlocuire a genunchiului, ceea ce a făcut ca înlocuirea totală a genunchiului să fie una dintre cele mai frecvente proceduri complete efectuate în SUA. La o medie de 49.500 de dolari, costul unei înlocuiri totale de genunchi a însemnat afaceri mari pentru producătorii de proteze, inclusiv Zimmer. Compania a înregistrat venituri de peste 7 miliarde de dolari americani numai în 2015. Cu o astfel de sumă de bani în joc, nu este de mirare de ce gigantul dispozitivelor ar face tot ce-i stă în putință pentru a păstra tăcerea asupra produselor lor defecte.

Historia proceselor intentate de Zimmer Biomet

Zimmer Biomet nu este străin de produsele defecte. Începând din 2003, compania a plătit aproape 100 de milioane de dolari americani în despăgubiri din cauza unor componente defecte care au provocat vătămări corporale la pacienți. Numai în anul 2012, gigantul dispozitivelor a plătit 56 de milioane de dolari pentru a soluționa procesele intentate împotriva produselor sale defecte. În noul mileniu, Zimmer a fost nevoită să recheme 75 de componente separate ale implanturilor sale protetice. Zimmer nu a făcut încă nicio recunoaștere a vinovăției în cea mai recentă rechemare a acestora. Acest lucru i-a determinat pe mulți dintre cei care au suferit din cauza fracturii dispozitivului, să depună procese personale și procese multidistrictuale împotriva producătorului de miliarde de dolari.