Abuse-Deterrent Formulation of Extended-Release Hydrocodone Receives FDA Approval

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徐放性ヒドロコドンの新しい製剤がFDAによって承認されました。 Zohydro ER として販売されているこの新製剤は、Zogenix が発表した 1 月 30 日の声明によると、「粉砕して液体または溶媒に溶かすとすぐに粘性のゲルを形成する医薬賦形剤」を含む徐放性ヒドロコドンを含有しています。 この技術は BeadTek と呼ばれています。

同社は、現在販売されている Zohydro ER 製品から、Zohydro ER で治療を受けている患者を混乱させないために、2015 年の第 2 四半期に、すべての処方強度で新たに処方された製品への移行を開始する見込みであると、声明は述べています。

Zohydro ERは、処方情報によると、「毎日、24時間体制で、長期のオピオイド治療を必要とするほど重症で、代替治療法が不十分な」疼痛の管理に対して承認されているオピオイドアゴニストです。

今年後半には、現在進行中のヒト虐待責任研究の結果を提出する予定であり、「新製剤の虐待抑止特性をさらに特徴付けることになる」と同社は述べており、処方情報への虐待抑止に関する記述の追加を支持するものと思われます。 この声明は、乱用抑止力のあるオピオイドの評価と表示に関するFDAのガイダンス草案を参照しており、乱用抑止力の主張について説明しています。

Zohydro ERは2013年に初めてFDAの承認を受けました。

-Elizabeth Mechcatie

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