Freiverkäufliche Antibiotika in öffentlichen und Online-Apotheken, China

admin

Yanhong Gong a, Nan Jiang a, Zhenyuan Chen a, Jing Wang a, Jia Zhang a, Jie Feng a, Zuxun Lu a & Xiaoxv Yin a

a. Department of Social Medicine and Health Management, School of Public Health, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430030, China.

Korrespondenz an Xiaoxv Yin (E-Mail: ).

(Eingereicht: 05. August 2019 – Überarbeitete Version erhalten: 20 February 2020 – Accepted: 19 March 2020 – Published online: 21 April 2020.)

Bulletin of the World Health Organization 2020;98:449-457. doi: http://dx.doi.org/10.2471/BLT.19.242370

Einführung

Antibiotikamissbrauch und -überversorgung sowie die durch diese Praktiken verursachten Antibiotikaresistenzen sind ernste globale Probleme der öffentlichen Gesundheit.1-4 Apotheken sind weltweit eine der Hauptquellen für Antibiotika;4,5 durchschnittlich 93 % der Menschen gaben an, ihre zuletzt verwendeten Antibiotika aus der Apotheke bezogen zu haben.2 Obwohl Antibiotika in vielen Ländern verschreibungspflichtig sind, werden sie weltweit häufig ohne Rezept abgegeben. Die weltweite Prävalenz der rezeptfreien Abgabe von Antibiotika in öffentlichen Apotheken liegt bei 62,2 %.6 Besonders verbreitet ist die Abgabe von Antibiotika in Saudi-Arabien (97,9 %; 47/48 Transaktionen), Indien (94,3 %; 248/263 Transaktionen), Indonesien (90.9%; 80/88 Transaktionen) und der Arabischen Republik Syrien (87,0%; 174/200 Transaktionen).7-10

Mit der Entwicklung des Internets hat der Online-Verkauf von Antibiotika den öffentlichen Zugang zu diesen Arzneimitteln erhöht, was eine zusätzliche Herausforderung für die Antibiotika-Stewardship darstellt.11,12 Untersuchungen haben gezeigt, dass Antibiotika im Internet ohne Rezept für Käufer aus Kanada, dem Vereinigten Königreich von Großbritannien und Nordirland und den Vereinigten Staaten von Amerika frei erhältlich waren, was zur Selbstmedikation und zu einer schlechten Qualität der Versorgung ermutigt.13 Andere Untersuchungen im Vereinigten Königreich ergaben, dass 45,0 % (9/20) der Online-Apotheken Antibiotika ohne Rezept abgaben.12

China hat ein ernstes Problem mit dem Missbrauch und der Überversorgung mit Antibiotika, und Einzelhandelsapotheken sind die häufigste Quelle für rezeptfreie Antibiotika. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass etwa 70-84 % der Apotheken in China Antibiotika ohne Rezept für Erwachsene mit akuten Infektionen der oberen Atemwege abgaben.14-16 Die chinesische Regierung hat Richtlinien und Vorschriften erlassen, um den rationellen Einsatz von Antibiotika in Einzelhandelsapotheken zu verbessern, und in einem Gesetz aus dem Jahr 2004 wurde festgelegt, dass Apotheken Antibiotika nur mit einem Rezept abgeben dürfen.17 Außerdem sollten Einzelhandelsapotheken einen separaten Tresen für die Auslage von Antibiotika haben und ein Schild mit der Aufschrift „verschreibungspflichtige Medikamente“ an der Theke anbringen, das darauf hinweist, dass Antibiotika nur mit einem Rezept verkauft werden. Außerdem müssen die Apotheken einen Aushang anbringen, in dem die Kunden aufgefordert werden, jede illegale Abgabe von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln in einer Apotheke oder auf einer Website unter einer speziellen Telefonnummer zu melden, wobei nach Überprüfung eine Belohnung gezahlt wird.18 Darüber hinaus wurde im 12. Fünfjahresplan zur Arzneimittelsicherheit aus dem Jahr 2012 ausdrücklich festgelegt, dass bis 2015 alle öffentlichen Apotheken und Krankenhausapotheken während der Geschäftszeiten über lizenzierte Apotheker verfügen sollten, um die Abgabe von Arzneimitteln zu überwachen und deren rationelle Verwendung sicherzustellen.19 Ende 2017 gab es jedoch 453 738 öffentliche Apotheken, aber nur 408 431 lizenzierte Apotheker in China.20 Aufgrund des Mangels an lizenzierten Apothekern und des Fehlens spezifischer Schulungen für Apotheker zum Thema Antibiotika ist es nicht einfach, den rationalen Einsatz von Antibiotika in Einzelhandelsapotheken zu verbessern.21

Im Jahr 2018 beliefen sich die Arzneimittelverkäufe der öffentlichen Apotheken auf 391,9 Milliarden Chinesische Yuan (¥; entspricht 59,2 Milliarden US-Dollar; US$), was etwa ein Fünftel der gesamten Arzneimittelverkäufe (1,71 Billionen ¥; 258,3 Milliarden US$) in China ausmachte.22 Gleichzeitig ist mit der Entwicklung des elektronischen Handels der Internetverkauf von Arzneimitteln erheblich gestiegen. Die Gesamtverkäufe von Arzneimitteln über das Internet in China stiegen um 29 %; von ¥ 7,7 Milliarden (1,1 Milliarden US-Dollar) im Jahr 2017 auf ¥ 9,9 Milliarden (1,5 Milliarden US-Dollar) im Jahr 2018.22 Eine Studie aus dem Jahr 2017 über den Online-Kauf von Arzneimitteln in China berichtete, dass 46,9 % (183/390) der Teilnehmer Arzneimittel im Internet gekauft hatten.23 Angesichts der erheblichen Schäden durch den Über- und Missbrauch von Antibiotika, der großen Mengen an Arzneimitteln, die in Einzelhandelsapotheken verkauft werden, und der rasanten Zunahme von Online-Apotheken ist Transparenz über die Abgabe von Antibiotika in Online- und Gemeinschaftsapotheken wichtig. Mit dem übergeordneten Ziel, das Verständnis für den aktuellen Stand des Antibiotikaverkaufs in China zu verbessern, zielte diese Studie daher darauf ab: (i) die Abgabe von Antibiotika in Online-Apotheken und Präsenzapotheken zu vergleichen; (ii) Faktoren zu untersuchen, die mit der Abgabe von nicht verschreibungspflichtigen Antibiotika in Verbindung stehen; und (iii) die Qualität der Dienstleistungen von Online-Apotheken und Präsenzapotheken in Bezug auf die Informationen zu vergleichen, die von den Kunden im Zusammenhang mit dem Verkauf des Antibiotikums verlangt und ihnen gegeben werden.

Methoden

Wir haben eine Querschnittsanalyse einer landesweit repräsentativen Stichprobe von Online- und Präsenzapotheken in China von Juli 2017 bis Dezember 2018 durchgeführt.

Online-Apotheken

Das Online-Apothekengeschäft in China funktioniert auf zwei Arten. Zum einen gibt es pharmazeutische Unternehmen, die ihren Kunden direkt über kommerzielle Websites Dienstleistungen für den Arzneimittelhandel anbieten. Alle diese Websites werden auf der offiziellen Website der National Medical Products Administration (ehemals China Food and Drug Administration) angezeigt.24 Der andere Weg beinhaltet die Einrichtung von Online-Apotheken auf Handelsplattformen von Drittanbietern, wobei Taobao, Jingdong, Wechat, Amazon und Yihaodian die fünf beliebtesten Plattformen in China sind.

Am 1. November 2018 haben wir alle 693 Domainnamen extrahiert, die von der National Medical Products Administration angezeigt wurden, um Antibiotika über die Websites zu kaufen. Von diesen Domains konnte auf 364 nicht zugegriffen werden, weil ihre Domainnamen abgelaufen waren, 109 hatten nur medizinische Geräte oder Nahrungsergänzungsmittel im Angebot, und die restlichen 220 Domains hatten Medikamente im Angebot. Von diesen 220 Domains mit Medikamenten verkauften nur 37 Antibiotika.

Für Online-Apotheken auf Handelsplattformen von Drittanbietern (Amazon, Jingdong, Taobao, WeChat und Yihaodian) haben wir direkt auf den Plattformen nach Amoxicillin oder Cephalosporin gesucht, um Online-Apotheken mit Antibiotika im Angebot zu ermitteln. Diese beiden Antibiotika werden häufig von Einzelhandelsapotheken vertrieben und sind die bekanntesten Antibiotika unter den Chinesen.5,25 Antibiotika wurden bei 88 (von 472) Online-Apotheken auf WeChat, 72 (von 72) auf Taobao, 23 (von 114) auf Jingdong und bei keiner auf Amazon oder Yihaodian angeboten. Wir überprüften alle 220 Online-Apotheken, die im November und Dezember 2018 Antibiotika im Angebot hatten.

Gemeinschaftsapotheken

Gemeinschaftsapotheken wurden durch mehrstufige Stichproben auf dem chinesischen Festland ausgewählt und von Juli 2017 bis September 2018 untersucht. Wir berechneten die Mindestanzahl von Apotheken, die innerhalb einer untersuchten Provinz erforderlich ist, um den Anteil der Abgabe von nicht verschreibungspflichtigen Antibiotika in Gemeinschaftsapotheken zu schätzen. Wir verwendeten die Formel: n = z2p(1-p)/d2, wobei n die Stichprobengröße, p der Anteil der Apotheken, die Antibiotika ohne Rezept abgeben, z die normale Abweichung (1,96) und d die Fehlermarge (0,15p) ist. Frühere Untersuchungen über die nicht verschreibungspflichtige Abgabe von Antibiotika in Gemeinschaftsapotheken in China hatten eine Prävalenz von 67-84 % ergeben.14,26 Daher nahmen wir an, dass 70 % der Apotheken Antibiotika ohne Rezept abgaben (P = 0,7), und setzten das Konfidenzintervall (CI) auf 95 %. Die berechnete Mindeststichprobengröße betrug 73 Apotheken für jede Provinz, die wir auf 75 aufstockten.

Das spezifische Stichprobenverfahren war wie folgt. Zunächst teilten wir China auf der Grundlage des geografischen Gebiets (gemäß dem statistischen Jahrbuch für Gesundheit und Familienplanung in China)27 in drei Regionen ein: Ost (11 Provinzen), Zentral (8 Provinzen) und West (12 Provinzen). Aus jeder Region wurden drei Provinzen nach dem Zufallsprinzip per Losverfahren ausgewählt. Zweitens haben wir innerhalb jeder Provinz die Provinzhauptstadt (die wichtigste Stadt) einbezogen und dann zufällig eine Stadt auf Präfektur-Ebene (kleinere, weniger entwickelte Stadt als die Provinzhauptstadt) und einen Landkreis (ländliches Gebiet) ausgelost. Drittens besuchten die simulierten Kunden, ausgehend von einem Allgemeinkrankenhaus im Zentrum der jeweiligen Stadt, eine Stichprobe von 25 öffentlichen Apotheken, insgesamt 75 Apotheken in jeder Provinz. Insgesamt untersuchten die simulierten Kunden 675 öffentliche Apotheken. Der Ablauf der Stichprobenziehung bei den öffentlichen Apotheken ist in Abb. 1 dargestellt.

Abbildung 1. Flussdiagramm des Stichprobenverfahrens von öffentlichen Apotheken, China, 2018
Abb. 1. Flussdiagramm des Stichprobenverfahrens in öffentlichen Apotheken, China, 2018

Simulierter Kunde

Online-Apotheken

Als simulierte Kunden rekrutierten wir zwei Doktoranden des öffentlichen Gesundheitswesens.28 Diese Studenten durchsuchten Online-Apotheken und fragten das Kundendienstpersonal nach zwei Schachteln oralen Amoxicillins oder Cephalosporins. Wenn keines der beiden Medikamente im Angebot war, fragten sie nach einem anderen Antibiotikum, z. B. Azithromycin. Wenn die Online-Apotheke angab, dass keine Antibiotika zum Verkauf angeboten wurden oder dass sie keine Antibiotika ohne Rezept abgab, war die Untersuchung abgeschlossen. Wenn das Kundendienstpersonal vor dem Verkauf von Antibiotika ein Rezept verlangte, lud der simulierte Kunde ein abgelaufenes Rezept hoch, das sechs Monate zuvor von einem zugelassenen Arzt ausgestellt worden war.29 Wenn die Apotheke die Antibiotika mit diesem Rezept abgab, war die Untersuchung abgeschlossen. Wenn die Apotheke sich weigerte, das Antibiotikum mit diesem Rezept abzugeben, bat der simulierte Kunde die Online-Apotheker, ein gültiges Rezept für den Antibiotikakauf auszustellen. Der Kaufvorgang ist in Abb. 2 dargestellt.

Abb. 2. Flussdiagramm des Antibiotika-Kaufprozesses in Online- und Präsenzapotheken, China, 2018
Abb. 2. Flussdiagramm des Antibiotika-Einkaufsprozesses in Online- und Präsenzapotheken, China, 2018

Anmerkung: Der im gestrichelten Kasten dargestellte Schritt wurde nur im Einkaufsprozess von Online-Apotheken, nicht aber von Präsenzapotheken durchgeführt.

Wenn der simulierte Kunde nach den Gründen für den Antibiotika-Einkauf gefragt wurde, antwortete er: „Ich möchte ein paar Schachteln Antibiotika für eine Reise mitnehmen“, was bedeutete, dass es keine medizinische Notwendigkeit für die Einnahme von Antibiotika gab. Daher stuften wir die Zustimmung des Kundendienstpersonals zum Verkauf von Antibiotika als illegal ein.

Gemeinschaftsapotheken

Wir rekrutierten drei Medizinstudenten, die als simulierte Kunden Gemeinschaftsapotheken besuchten. Die simulierten Kunden wiesen keine Symptome auf, die die Einnahme von Antibiotika erforderlich machten. Auf die Frage nach den Gründen für den Kauf von Antibiotika gaben die simulierten Kunden die gleichen Gründe an wie bei Online-Apotheken. Der Kaufprozess in den öffentlichen Apotheken (Abb. 2) verlief ähnlich wie in den Online-Apotheken, mit der Ausnahme, dass kein Versuch unternommen wurde, Antibiotika mit einem abgelaufenen Rezept zu erwerben, da wir nicht genügend abgelaufene Rezepte hatten.

Dienstleistungsqualität

Nach jeder Untersuchung füllte der simulierte Kunde einen Standardfragebogen aus, in dem er angeben sollte, ob die Apotheke Folgendes getan hatte: den Kunden an den illegalen Verkauf von rezeptpflichtigen Arzneimitteln erinnert, den Kunden nach seinen Symptomen, Arzneimittelallergien und der Vorgeschichte der Einnahme des abgegebenen Antibiotikums gefragt und das Antibiotikum abgegeben hatte. Wenn die Apotheke das Antibiotikum abgab, dokumentierte der simulierte Kunde auch die Rezeptanforderungen, ob der Apotheker ein Rezept für die Abgabe des Antibiotikums ausstellte und ob Informationen über die Dosierung des Antibiotikums, die Dauer der Einnahme und mögliche unerwünschte Arzneimittelwirkungen gegeben wurden. Wenn die Apotheke das Antibiotikum nicht abgab, hielt der simulierte Kunde die Gründe für die Nichtabgabe fest.

Statistische Analysen

Zur Datenanalyse wurde SAS Version 9.4 für Windows (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA) verwendet. Die deskriptiven statistischen Analysen werden als Prozentsätze angegeben. Wir haben exakte Fisher-Tests verwendet, um die Prävalenz des Verkaufs von Antibiotika ohne Rezept zwischen Online-Apotheken und öffentlichen Apotheken sowie zwischen Standort und Merkmalen der öffentlichen Apotheken zu vergleichen. Wir führten univariable und multivariable logistische Regressionsanalysen durch, um die Faktoren zu bewerten, die mit der Abgabe von Antibiotika ohne gültiges Rezept durch öffentliche Apotheken zusammenhängen. Wir betrachteten die Unterschiede als statistisch signifikant, wenn der P-Wert kleiner als 0,05 war.

Ethikerklärung

Die Ethik- und Menschenrechtskommission des Tongji Medical College, Wuhan, China, genehmigte die Studie (Nr. 2014IEC(S078)). Angesichts des minimalen Risikos der Studie für die Apotheken und um realistische Ergebnisse zu erhalten, haben wir den Apotheken keine Informationen über die Untersuchung mitgeteilt. Da unser Ziel darin bestand, festzustellen, ob Antibiotika ohne Rezept abgegeben wurden, und nicht darin, die Apotheken wegen illegalen Verhaltens anzuzeigen, wurden alle Daten anonym und vertraulich behandelt.

Ergebnisse

Wir fanden 878 Online-Apotheken, die Arzneimittel zum Verkauf anboten, aber nur 220 (25,1 %) verkauften Antibiotika. Wir befragten die 220 Online-Apotheken und 675 Präsenzapotheken aus neun Provinzen in China. Von den 220 Online-Apotheken wiesen 111 (50,4 %) ihre Kunden auf ihrer Website darauf hin, dass der Verkauf von Antibiotika ohne Rezept illegal ist (Tabelle 1), aber keine der öffentlichen Apotheken hatte einen solchen Hinweis. Von den 675 öffentlichen Apotheken hatten 651 (96,4 %) einen separaten Schalter für die Abgabe von Antibiotika (Tabelle 1).

  • Tabelle 1. Antibiotikaabgabe ohne gültiges Rezept in Online- und Gemeinschaftsapotheken, nach Apothekenmerkmalen, China, 2018
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In der Umfrage unter Online-Apotheken fanden wir drei Arten von illegalen Verkäufen von Antibiotika: (i) Verkauf von Antibiotika ohne Rezept; (ii) Verkauf von Antibiotika mit einem abgelaufenen Rezept; und (iii) Verkauf von Antibiotika mit einem von der Apotheke selbst ausgestellten Rezept. Von den 220 Online-Apotheken, die Antibiotika zum Verkauf anboten, erklärten sich 174 (79,1 %) bereit, Antibiotika ohne gültiges Rezept abzugeben. Von den Apotheken, die Antibiotika abgaben, verkauften 118 (67,8 %) diese Arzneimittel ohne Rezept, 44 (25,3 %) verkauften sie, nachdem ein abgelaufenes Rezept hochgeladen worden war, und 12 (6,9 %) gaben sie ab, nachdem die Online-Apotheke selbst ein Rezept vorgelegt hatte (Tabelle 1). Online-Apotheken ohne einen Hinweis auf den illegalen Verkauf von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln verkauften mit größerer Wahrscheinlichkeit illegal Antibiotika als Apotheken mit diesem Hinweis (P 0,001;>

Es gab zwei Arten des illegalen Verkaufs von Antibiotika durch öffentliche Apotheken: die Abgabe von Antibiotika ohne Rezept und die Abgabe von Antibiotika unter Verwendung eines von der Apotheke ausgestellten Rezepts. Die meisten öffentlichen Apotheken (86,8%; 586/675) gaben Antibiotika ohne gültiges Rezept ab: 568 (96,9 %) gaben die Antibiotika ohne Rezept ab und 18 (3,1 %) gaben sie mit einem von der Apotheke selbst ausgestellten Rezept ab (Tabelle 1). Die Prävalenz des rezeptfreien Verkaufs von Antibiotika in Apotheken in Provinzhauptstädten (71,6 %; 161/225) war deutlich niedriger als in Städten auf Präfektur-Ebene (95,1 %; 214/225) und in Landkreisen (93,8 %; 211/225; Tabelle 1). Das Apothekenpersonal in Städten auf Präfektur-Ebene (bereinigte Odds Ratio, OR: 8,05; 95% CI: 4,08-15,89) oder in Landkreisen (bereinigte OR: 6,09; 95% CI: 3,27-11,36) gab signifikant häufiger Antibiotika ohne gültiges Rezept ab als das Personal in Provinzhauptstädten. Darüber hinaus gab das Apothekenpersonal in der westlichen Region mit größerer Wahrscheinlichkeit Antibiotika ohne gültiges Rezept ab als das Personal in der östlichen Region (bereinigte OR: 2,35; 95% CI: 1,27-4,34; Tabelle 2). Von den 89 Gemeinschaftsapotheken, die die Abgabe von Antibiotika verweigerten, taten dies 84, weil kein Rezept vorlag. Die anderen fünf hielten es für unnötig, dass der Kunde eine Reserve an Antibiotika für eine Reise hat.

  • Tabelle 2. Univariable und multivariable logistische Regression der Faktoren, die mit der Abgabe von Antibiotika ohne Rezept in Gemeinschaftsapotheken assoziiert sind, China, 2018
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Insgesamt erkundigten sich 23 (10,4 %) der 220 Mitarbeiter von Online-Apotheken und 104 (15,4 %) der 675 Mitarbeiter von Gemeinschaftsapotheken nach Allergien, nachdem die simulierten Kunden um den Kauf von Antibiotika gebeten hatten. Von den 174 Online-Apotheken, die sich bereit erklärten, Antibiotika abzugeben, erläuterte nur eine Apotheke die Dosierung und zwei Apotheken die möglichen unerwünschten Wirkungen. Keine Online-Apotheke erläuterte die Dauer der Antibiotikakur. Bei den öffentlichen Apotheken erklärten 20,1 % (118/586) und 5,3 % (31/586) des Apothekenpersonals die Dosierung bzw. die Dauer der Behandlung. Keiner der Apothekenmitarbeiter informierte über Nebenwirkungen (Tabelle 3).

  • Tabelle 3. Fragen und Informationen des Apothekenpersonals an die simulierten Kunden zur Abgabe von Antibiotika, China, 2018
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Diskussion

Diese Studie vergleicht Unterschiede in der Antibiotikaabgabepraxis zwischen Online- und Präsenzapotheken anhand von simulierten Kunden. Die simulierten Kunden hatten keine Symptome, die die Einnahme von Antibiotika erforderten, weshalb der Verkauf von Antibiotika an diese Kunden illegal war.

Der Verkauf von verschreibungspflichtigen Antibiotika ohne gültiges Rezept war sowohl in Online- als auch in Präsenzapotheken üblich, insbesondere in Präsenzapotheken in kleinen Städten und Landkreisen. Ähnliche Studien haben gezeigt, dass die Abgabe von Antibiotika ohne Rezept in öffentlichen Apotheken in China weit verbreitet ist. Die Prävalenz der Abgabe von Antibiotika ohne Rezept in unserer Studie ist ähnlich wie in einer anderen chinesischen Studie (83,6 %; 925/1106),16 aber höher als in Studien aus den Jahren 2017 (77,7 %; 199/256) und 2019 (70,1 %; 1690/2411).14,15 Nichtsdestotrotz deuten alle diese Ergebnisse darauf hin, dass Chinesen leicht Antibiotika ohne gültiges Rezept erhalten können, und dieses Problem erfordert dringende Aufmerksamkeit.

Wir fanden drei Arten der illegalen Abgabe von Antibiotika in Online-Apotheken. Während die meisten Apotheken, die die Antibiotika verkauften, überhaupt kein Rezept verlangten, stellten 12 Apotheken Rezepte aus und verkauften Antibiotika, nachdem sie die Namen und Personalausweisnummern der Kunden erhalten hatten, und 44 Apotheken akzeptierten ein abgelaufenes Rezept. Obwohl die Häufigkeit dieser Rezepte gering ist, erschweren gefälschte und ungültige Rezepte die Durchsetzung der Antibiotika-Vorschriften. Die Regierung muss daher nicht nur darauf achten, ob Antibiotika mit Rezepten verkauft werden, sondern auch auf die Gültigkeit dieser Rezepte durch gezielte Managementstrategien.

Wir konnten zeigen, dass die Einhaltung der Vorschrift, einen Hinweis auf die Illegalität des Verkaufs von verschreibungspflichtigen Medikamenten ohne Rezept anzubringen, mit weniger Verkäufen von Antibiotika ohne Rezept in Online-Apotheken verbunden war. Trotz des positiven Einflusses dieses Hinweises nutzten Online-Apotheken jedoch weiterhin ungültige Rezepte, um die Rezeptpflicht zu umgehen. In Zukunft sollte der Hinweis verstärkt werden, um zu betonen, dass die Rezepte gültig und rechtmäßig sein müssen. Obwohl die meisten öffentlichen Apotheken einen separaten Schalter für Antibiotika hatten, verkauften sie dennoch Antibiotika ohne Rezept. Außerdem war in keiner der untersuchten Apotheken ein öffentlicher Aushang vorhanden. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Kennzeichnung von Arzneimitteln als verschreibungspflichtig, ohne die Öffentlichkeit in die Lage zu versetzen, die Apothekenpraxis aktiv zu überwachen, den Verkauf von Antibiotika ohne Rezept in öffentlichen Apotheken nicht verringert.

Neben der Abgabe von Antibiotika ohne Rezept war auch die Qualität der Apothekendienste schlecht, insbesondere in Online-Apotheken. Die meisten Apothekenmitarbeiter versäumten es, den Kunden vor der Abgabe des Medikaments um wichtige Informationen zu bitten oder ihm die notwendigen Informationen über das Antibiotikum zu geben. Ein wichtiger Grund für dieses Problem ist der Mangel an ausgebildeten Apothekern, die alle Einzelhandelsapotheken besetzen könnten.20 Das Apothekenpersonal spielt eine wichtige Rolle bei der Beratung der Öffentlichkeit zu Arzneimitteln, bei der Förderung des umsichtigen Einsatzes von Antibiotika und bei der Verringerung der Resistenz gegen antimikrobielle Mittel. Schlechte Apothekenpraxis ist jedoch ein häufiges Problem in Entwicklungsländern.6,30 Im Jahr 2012 gaben die International Pharmaceutical Federation und die Weltgesundheitsorganisation Leitlinien für eine gute Apothekenpraxis heraus, in denen beschrieben wird, wie Apotheker den Zugang zur Gesundheitsversorgung, die Gesundheitsförderung und die Verwendung von Arzneimitteln für die von ihnen betreuten Kunden verbessern können.31 Da Apotheker häufig der erste Kontakt der Menschen mit dem Gesundheitssystem sind, geben einige Länder nun nationale Leitlinien für Apotheker heraus, um den Verkauf von Arzneimitteln ohne Rezept zu bekämpfen und die pharmazeutischen Fähigkeiten zu verbessern.32 In China wurden noch keine nationalen Standards für eine gute Apothekenpraxis entwickelt. Unsere Erkenntnisse über die Abgabe von Antibiotika ohne gültiges Rezept und schlechte Apothekenpraktiken deuten jedoch darauf hin, dass solche Standards notwendig sind, vor allem im Apothekenhandel. Das Apothekenpersonal muss darin geschult werden, welche Informationen es vom Kunden erfragen und ihm geben sollte und wie wichtig es ist, Hinweise in den Apotheken anzubringen.

Obwohl China in den letzten zehn Jahren eine Reihe von Richtlinien und Verordnungen zur Verbesserung der rationellen Verwendung von Antibiotika erlassen hat, zielen diese Verordnungen häufig auf Krankenhäuser ab und übersehen die Einzelhandelsapotheken. Der leichte Zugang zu Antibiotika in Einzelhandelsapotheken könnte die Menschen dazu ermutigen, Antibiotika in Einzelhandelsapotheken statt in Gesundheitseinrichtungen zu besorgen, und lässt auf eine laxe Durchsetzung der Vorschriften für verschreibungspflichtige Arzneimittel schließen. Diese Situation könnte eine Bedrohung für die von der chinesischen Regierung 2011 eingeführte Antibiotika-Stewardship in Gesundheitseinrichtungen darstellen. Die chinesische Regierung sollte erkennen, dass die Förderung eines rationalen Antibiotikaeinsatzes komplex ist und einen systematischen Ansatz erfordert, und dass eine Verringerung des Antibiotikaeinsatzes nur in Gesundheitseinrichtungen nicht ausreicht. Eine stärkere Durchsetzung der Vorschriften, die Einrichtung eines öffentlichen Überwachungssystems und die Schulung des Apothekenpersonals zur Verbesserung der Qualität ihrer pharmazeutischen Dienstleistungen sollten für die chinesische Regierung eine Priorität im Rahmen des Antibiotic Stewardship sein.

Obwohl nur 220 Online-Apotheken Antibiotika verkaufen, bieten sie Dienstleistungen für Menschen aus dem ganzen Land an. Die Überwachung und Kontrolle von Online-Apotheken bedarf daher großer Aufmerksamkeit. Aufgrund von Beschränkungen für Internet-Domainnamen haben wir keine Daten erhoben, um festzustellen, ob Online-Apotheken Antibiotika außerhalb Chinas verkaufen. Eine frühere Studie hat gezeigt, dass britische Bürger Antibiotika ohne gültiges Rezept von Online-Apotheken außerhalb des Vereinigten Königreichs beziehen konnten.9 Im Rahmen der Globalisierung sollte auch China Vorschriften einführen, um den Verkauf von Antibiotika ohne gültiges Rezept an Menschen außerhalb Chinas durch chinesische Online-Apotheken zu kontrollieren.

Unsere Studie hat einige Einschränkungen. Erstens haben wir die Anfragen für ein Produkt (Antibiotika) ausgewertet, was nur einen kleinen Teil der Apothekenverkäufe ausmacht und die Prävalenz der Abgabe von Antibiotika ohne Rezept in Online- und Präsenzapotheken möglicherweise unterschätzt. Zweitens wurde unsere Stichprobe aus neun Provinzen rekrutiert, aber wir haben keine größenproportionale Wahrscheinlichkeitsstichprobe verwendet. Diese Stichprobenziehung führte zu einer Überrepräsentation von Apotheken aus Städten und Landkreisen auf Präfektur-Ebene in der Gesamtstichprobe, wodurch die Prävalenz des rezeptfreien Verkaufs von Antibiotika in Präsenzapotheken möglicherweise überschätzt wird. Drittens wählten wir Apotheken auf der Grundlage von Zufallsstichproben aus, was zu einer Verzerrung der Auswahl und einer Unterschätzung der Prävalenz der Abgabe von rezeptfreien Antibiotika in Apotheken führen könnte.

Finanzierung:

Diese Studie wurde von der National Natural Science Foundation of China finanziert: No. 71403091 und No. 71874060.

Konkurrierende Interessen:

Keine angegeben.

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