Sprzedaż antybiotyków bez recepty w aptekach społecznych i internetowych, Chiny

Yanhong Gong a, Nan Jiang a, Zhenyuan Chen a, Jing Wang a, Jia Zhang a, Jie Feng a, Zuxun Lu a & Xiaoxv Yin a

a. Department of Social Medicine and Health Management, School of Public Health, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430030, China.

Correspondence to Xiaoxv Yin (email: ).

(Submitted: 05 August 2019 – Revised version received: 20 lutego 2020 – Zaakceptowano: 19 marca 2020 – Opublikowano online: 21 kwietnia 2020.)

Bulletin of the World Health Organization 2020;98:449-457. doi: http://dx.doi.org/10.2471/BLT.19.242370

Wprowadzenie

Nieprawidłowe stosowanie i nadużywanie antybiotyków oraz spowodowana przez te praktyki oporność na antybiotyki są poważnymi globalnymi problemami zdrowia publicznego.1-Apteki są jednym z głównych źródeł antybiotyków na świecie;4,5 średnio 93% osób twierdzi, że ostatnio stosowane przez nich antybiotyki pochodziły z aptek.2 Chociaż w wielu krajach antybiotyki są lekami wydawanymi wyłącznie na receptę, na całym świecie są one często wydawane bez recepty. Ogólna globalna częstość wydawania antybiotyków bez recepty w aptekach ogólnodostępnych wynosi 62,2%.6 Takie wydawanie antybiotyków jest szczególnie rozpowszechnione w Arabii Saudyjskiej (97,9%; 47/48 transakcji), Indiach (94,3%; 248/263 transakcji), Indonezji (90.9%; 80/88 transakcji) i Syryjskiej Republice Arabskiej (87,0%; 174/200 transakcji).7-10

Wraz z rozwojem Internetu, sprzedaż antybiotyków online zwiększyła publiczny dostęp do tych leków, co stanowi dodatkowe wyzwanie dla stewardship antybiotyków.11,12 Badania wykazały, że antybiotyki były swobodnie dostępne do nabycia w Internecie bez recepty dla kupującego z Kanady, Zjednoczonego Królestwa Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej oraz Stanów Zjednoczonych Ameryki, co zachęca do samoleczenia i niskiej jakości opieki.13 Inne badania przeprowadzone w Wielkiej Brytanii wykazały, że 45,0% (9/20) aptek internetowych wydawało antybiotyki bez recepty.12

Chiny mają poważny problem z niewłaściwym i nadmiernym stosowaniem antybiotyków, a apteki detaliczne są najczęstszym źródłem antybiotyków wydawanych bez recepty. Wcześniejsze badania wykazały, że około 70-84% aptek ogólnodostępnych w Chinach wydawało antybiotyki bez recepty osobom dorosłym z ostrymi zakażeniami górnych dróg oddechowych.14-16 Rząd chiński wydał strategie i przepisy mające na celu poprawę racjonalnego stosowania antybiotyków w aptekach detalicznych, a ustawa z 2004 r. stanowi, że apteki mogą wydawać antybiotyki wyłącznie na receptę.17 Ponadto apteki detaliczne powinny mieć oddzielną ladę do ekspozycji antybiotyków i znak „lek wydawany wyłącznie na receptę” umieszczony na ladzie, informujący, że antybiotyki są sprzedawane wyłącznie na receptę. Ponadto, apteki są zobowiązane do umieszczenia informacji, w której klienci proszeni są o zgłaszanie przypadków nielegalnego wydawania leków na receptę w aptece lub na stronie internetowej, dzwoniąc pod specjalny numer telefonu, a po zweryfikowaniu zgłoszenia zostanie przyznana nagroda.18 Ponadto w 12. planie pięcioletnim dotyczącym bezpieczeństwa leków z 2012 r. wyraźnie stwierdzono, że do 2015 r. wszystkie apteki osiedlowe i szpitalne powinny mieć licencjonowanych farmaceutów dyżurujących w godzinach pracy, aby nadzorować wydawanie leków i zapewnić ich racjonalne stosowanie.19 Jednak do końca 2017 r. w Chinach było 453 738 aptek osiedlowych, ale tylko 408 431 licencjonowanych farmaceutów.20 W wyniku niedoboru licencjonowanych farmaceutów i braku specjalnych szkoleń dotyczących antybiotyków dla farmaceutów, poprawa racjonalnego stosowania antybiotyków w aptekach detalicznych nie jest łatwa.21

W 2018 r. sprzedaż leków w aptekach społecznych wyniosła 391,9 mld juanów chińskich (¥; równowartość 59,2 mld dolarów amerykańskich; USD), co stanowiło około jednej piątej całkowitej sprzedaży leków (¥ 1,71 bln; 258,3 mld USD) w Chinach.22 W tym samym czasie, wraz z rozwojem handlu elektronicznego, sprzedaż leków przez Internet znacznie wzrosła. Całkowita sprzedaż leków przez internet w Chinach wzrosła o 29%; z ¥ 7,7 mld (1,1 mld USD) w 2017 r. do ¥ 9,9 mld (1,5 mld USD) w 2018 r.22 W badaniu z 2017 r. dotyczącym kupowania leków przez internet w Chinach odnotowano, że 46,9% (183/390) uczestników kupiło leki przez internet.23 W świetle znacznych szkód spowodowanych nadużywaniem i niewłaściwym stosowaniem antybiotyków, dużych ilości leków sprzedawanych w aptekach detalicznych i szybkiego wzrostu liczby aptek internetowych, ważna jest przejrzystość w zakresie wydawania antybiotyków w aptekach internetowych i aptekach ogólnodostępnych. Dlatego też, mając na uwadze nadrzędny cel, jakim jest poprawa zrozumienia obecnego stanu sprzedaży antybiotyków w Chinach, niniejsze badanie miało na celu: (i) porównanie wydawania antybiotyków w aptekach internetowych i społecznościowych; (ii) zbadanie czynników związanych z wydawaniem antybiotyków bez recepty; oraz (iii) porównanie jakości usług aptek internetowych i społecznościowych pod względem informacji, o które pyta się klientów i które są im przekazywane, związanych ze sprzedażą antybiotyku.

Metody

Przeprowadziliśmy przekrojową analizę reprezentatywnej dla kraju próby aptek internetowych i społecznościowych w Chinach od lipca 2017 r. do grudnia 2018 r.

Apteki internetowe

Biznes apteczny online w Chinach działa na dwa sposoby. Jeden sposób obejmuje przedsiębiorstwa farmaceutyczne, które świadczą usługi transakcji lekowych dla klientów bezpośrednio za pośrednictwem komercyjnych stron internetowych. Wszystkie takie strony internetowe są wyświetlane na oficjalnej stronie internetowej National Medical Products Administration (dawniej China Food and Drug Administration).24 Drugi sposób obejmuje zakładanie aptek internetowych na platformach handlowych stron trzecich, przy czym Taobao, Jingdong, Wechat, Amazon i Yihaodian to pięć najpopularniejszych platform w Chinach.

W dniu 1 listopada 2018 r. wyodrębniliśmy wszystkie 693 nazwy domen wyświetlane przez National Medical Products Administration w celu zakupu antybiotyków za pośrednictwem stron internetowych. Spośród tych domen, 364 nie mogły być dostępne, ponieważ ich nazwy domen wygasły, 109 miało tylko urządzenia medyczne lub suplementy diety w sprzedaży, a pozostałe 220 domen miało leki w sprzedaży. Z tych 220 z lekami w sprzedaży, tylko 37 sprzedawało antybiotyki.

W przypadku aptek internetowych na platformach handlowych innych firm (Amazon, Jingdong, Taobao, WeChat i Yihaodian), wyszukiwaliśmy amoksycylinę lub cefalosporynę bezpośrednio na platformach, aby zidentyfikować apteki internetowe z antybiotykami w sprzedaży. Te dwa antybiotyki są powszechnie dystrybuowane przez apteki detaliczne i są najbardziej znanymi antybiotykami wśród Chińczyków.5,25 Antybiotyki były w sprzedaży w 88 (z 472) aptekach internetowych na WeChat, 72 (z 72) na Taobao, 23 (z 114) na Jingdong i żadnej na Amazon lub Yihaodian. Sprawdziliśmy wszystkie 220 aptek internetowych, które miały antybiotyki w sprzedaży w listopadzie i grudniu 2018 r.

Apteki wspólnotowe

Apteki wspólnotowe zostały wybrane za pomocą wielostopniowego próbkowania w całym kontynentalnym obszarze Chin i badaliśmy je od lipca 2017 r. do września 2018 r. Obliczyliśmy minimalną liczbę aptek wymaganych w obrębie badanej prowincji, aby oszacować proporcje wydawania antybiotyków bez recepty w aptekach ogólnodostępnych. Zastosowaliśmy wzór: n = z2p(1-p)/d2, gdzie n jest wielkością próby, p jest odsetkiem aptek wydających antybiotyki bez recepty, z jest odchyleniem normalnym (1,96), a d jest marginesem błędu (0,15p). Wcześniejsze badania dotyczące wydawania antybiotyków bez recepty w aptekach ogólnodostępnych w Chinach wykazały częstość występowania tego zjawiska na poziomie 67-84%.14,26 Dlatego przyjęliśmy, że 70% aptek wydawało antybiotyki bez recepty (P = 0,7) i ustaliliśmy przedział ufności (CI) na 95%. Minimalna obliczona wielkość próby wynosiła 73 apteki dla każdej prowincji, którą zwiększyliśmy do 75.

Specyficzny proces próbkowania był następujący. Po pierwsze, na podstawie obszaru geograficznego (zgodnie z rocznikiem statystycznym dotyczącym zdrowia i planowania rodziny w Chinach),27 podzieliliśmy Chiny na trzy regiony: wschodni (11 prowincji), centralny (8 prowincji) i zachodni (12 prowincji). Z każdego regionu wybraliśmy losowo po trzy prowincje w drodze losowania. Po drugie, w każdej prowincji uwzględniliśmy stolicę prowincji (główne miasto), a następnie losowo wybraliśmy miasto na poziomie prefektury (mniejsze, mniej rozwinięte miasto niż stolica prowincji) i powiat (obszar wiejski). Po trzecie, zaczynając od szpitala ogólnego w centralnym obszarze każdego miasta, symulowani klienci odwiedzili dogodną próbę 25 aptek społecznych, w sumie 75 aptek w każdej prowincji. W sumie, symulowani klienci zbadali 675 aptek. Proces próbkowania aptek wspólnotowych jest pokazany na Rys. 1.

Fig. 1. Flow diagram of sampling process of community pharmacies, China, 2018

Symulowany klient

Apteki internetowe

Zrekrutowaliśmy dwóch studentów studiów podyplomowych w zakresie zdrowia publicznego jako symulowanych klientów.28 Studenci ci przeglądali apteki internetowe i poprosili personel obsługi klienta o dwa pudełka doustnej amoksycyliny lub cefalosporyny. Jeśli żadnego z tych leków nie było w sprzedaży, prosili o inny rodzaj antybiotyku, na przykład azytromycynę. Jeśli apteka internetowa oświadczała, że żadne antybiotyki nie są na sprzedaż lub że nie wydaje antybiotyków bez recepty, dochodzenie było kończone. Kiedy personel obsługi klienta poprosił o receptę przed sprzedażą antybiotyków, symulowany klient przesłał receptę, która straciła ważność i została wypisana 6 miesięcy wcześniej przez licencjonowanego lekarza.29 Jeśli apteka wydała antybiotyki z tą receptą, dochodzenie zostało zakończone. Jeśli apteka odmówiła wydania antybiotyku z tą receptą, symulowany klient prosił farmaceutów internetowych o wypisanie ważnej recepty na zakup antybiotyku. Proces zakupu został przedstawiony na Rys. 2.

Fig. 2. Schemat przepływu procesu zakupu antybiotyku w aptekach internetowych i społecznościowych, Chiny, 2018

Uwaga: Krok pokazany w przerywanej ramce był wykonywany tylko w procesie zakupu dla aptek internetowych, a nie aptek społecznościowych.

Na pytanie o powody zakupu antybiotyków, symulowany klient odpowiedziałby: „Chcę zabrać kilka pudełek antybiotyków na wycieczkę”, co sugerowało, że nie było medycznej potrzeby przyjmowania antybiotyków. Dlatego określiliśmy zgodę personelu obsługi klienta na sprzedaż antybiotyków jako nielegalną.

Apteki osiedlowe

Zrekrutowaliśmy trzech studentów medycyny na studiach licencjackich, którzy odwiedzali apteki osiedlowe jako symulowani klienci. Symulowany klient nie wykazywał żadnych objawów, które wymagałyby zastosowania antybiotyku. Zapytany o powody zakupu antybiotyków, symulowany klient podawał te same powody, które podawał w aptekach internetowych. Proces zakupu w aptekach osiedlowych (ryc. 2) był podobny do tego w aptekach internetowych, z wyjątkiem tego, że nie próbowano uzyskać antybiotyków na podstawie przeterminowanej recepty, ponieważ nie dysponowaliśmy wystarczającą liczbą przeterminowanych recept.

Jakość usług

Po każdym badaniu symulowany klient wypełniał standardowy kwestionariusz dotyczący tego, czy apteka wykonała następujące czynności: przypomniała klientowi o nielegalnej sprzedaży leków wydawanych tylko na receptę; zapytała klienta o objawy, alergie na leki i historię przyjmowania wydawanego antybiotyku; wydała antybiotyk. Jeśli apteka wydała antybiotyk, symulowany klient dokumentował również wymagania dotyczące recepty, czy farmaceuta wydał receptę na wydanie antybiotyku oraz czy udzielono informacji na temat dawkowania antybiotyku, czasu trwania kursu i możliwych działań niepożądanych. Jeśli apteka nie wydała antybiotyku, symulowany klient zapisywał powody niewydania antybiotyku.

Analizy statystyczne

Do analizy danych użyliśmy SAS wersja 9.4 dla Windows (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA). Opisowe analizy statystyczne przedstawiamy w procentach. Użyliśmy dokładnych testów Fishera, aby porównać częstość występowania sprzedaży antybiotyków bez recepty między aptekami internetowymi i społecznymi, a także między lokalizacją i cechami aptek społecznych. Przeprowadziliśmy jedno- i wielowariantowe analizy regresji logistycznej, aby ocenić czynniki związane z aptekami ogólnodostępnymi wydającymi antybiotyki bez ważnej recepty. Uznaliśmy różnice za istotne statystycznie, jeśli P było mniejsze niż 0,05.

Oświadczenie etyczne

Komisja Etyki i Podmiotów Ludzkich Tongji Medical College, Wuhan, Chiny zatwierdziła badanie (nr 2014IEC(S078)). Biorąc pod uwagę minimalne ryzyko badania dla aptek i w celu uzyskania realistycznych wyników, nie ujawniliśmy informacji o badaniu aptekom. Ponieważ naszym celem było ustalenie, czy antybiotyki były wydawane bez recepty, a nie zgłaszanie aptek za jakiekolwiek nielegalne zachowania, wszystkie dane były anonimowe i poufne.

Wyniki

Znaleźliśmy 878 aptek internetowych, które miały w sprzedaży leki, ale tylko 220 (25,1%) sprzedawało antybiotyki. Przebadaliśmy 220 aptek internetowych i 675 aptek osiedlowych z dziewięciu prowincji Chin. Spośród 220 aptek internetowych, 111 (50,4%) miało na swojej stronie internetowej informację dla klientów, że sprzedaż antybiotyków bez recepty jest nielegalna (Tabela 1), ale żaden z farmaceutów środowiskowych nie miał takiej informacji. Spośród 675 aptek ogólnodostępnych, 651 (96,4%) posiadało oddzielną ladę do wydawania antybiotyków (Tabela 1).

• Tabela 1. Wydawanie antybiotyków bez ważnej recepty w aptekach internetowych i społecznościowych, według charakterystyki apteki, Chiny, 2018
  html, 10kb

W badaniu aptek internetowych stwierdziliśmy trzy rodzaje nielegalnej sprzedaży antybiotyków: (i) sprzedaż antybiotyków bez recepty; (ii) sprzedaż antybiotyków z wygasłą receptą; oraz (iii) sprzedaż antybiotyków z wykorzystaniem recepty dostarczonej przez samą aptekę. Spośród 220 aptek internetowych, które miały w sprzedaży antybiotyki, 174 (79,1%) zgodziło się na wydawanie antybiotyków bez ważnej recepty. Spośród aptek, które wydawały antybiotyki, 118 (67,8%) sprzedawało te leki bez recepty, 44 (25,3%) sprzedawało je po wgraniu recepty, która utraciła ważność, a 12 (6,9%) wydawało je po dostarczeniu recepty przez samą aptekę internetową (Tabela 1). Apteki internetowe bez informacji o nielegalnej sprzedaży leków wydawanych wyłącznie na receptę częściej prowadziły nielegalną sprzedaż antybiotyków niż apteki z taką informacją (P 0,001;>

Wyróżniono dwa rodzaje nielegalnej sprzedaży antybiotyków przez apteki ogólnodostępne: wydawanie antybiotyków bez recepty i wydawanie antybiotyków na podstawie recepty dostarczonej przez aptekę. Większość aptek ogólnodostępnych (86,8%; 586/675) wydawała antybiotyki bez ważnej recepty: 568 (96,9%) wydawało antybiotyki bez żadnej recepty, a 18 (3,1%) wydawało je na podstawie recepty realizowanej samodzielnie przez aptekę (tab. 1). Częstość sprzedaży antybiotyków bez recepty w aptekach w stolicach województw (71,6%; 161/225) była istotnie niższa niż w miastach na poziomie prefektury (95,1%; 214/225) i powiatów (93,8%; 211/225; tab. 1). Personel aptek ogólnodostępnych w miastach na poziomie prefektury (skorygowany iloraz szans, OR: 8,05; 95% CI: 4,08-15,89) lub powiatów (skorygowany OR: 6,09; 95% CI: 3,27-11,36) był istotnie bardziej skłonny do wydawania antybiotyków bez ważnej recepty niż personel w stolicach województw. Ponadto, personel apteki w regionie zachodnim częściej wydawał antybiotyki bez ważnej recepty niż personel w regionie wschodnim (skorygowany OR: 2,35; 95% CI: 1,27-4,34; Tabela 2). Spośród 89 aptek ogólnodostępnych, które odmówiły wydania antybiotyków, 84 zrobiły to z powodu braku recepty. Pozostałe pięć uznało, że posiadanie przez klienta zapasu antybiotyków na wyjazd nie jest konieczne.

• Tabela 2. Uniwaryjna i wielozmienna regresja logistyczna czynników związanych z wydawaniem antybiotyków bez recepty w aptekach osiedlowych, Chiny, 2018
  html, 4kb

Ogółem 23 (10,4%) z 220 pracowników aptek internetowych i 104 (15,4%) z 675 pracowników aptek osiedlowych zapytało o alergie po tym, jak symulowani klienci poprosili o zakup antybiotyków. Spośród 174 aptek internetowych, które zgodziły się wydać antybiotyki, tylko jedna apteka wyjaśniła dawkowanie, a dwie wyjaśniły możliwe działania niepożądane. Żadna apteka internetowa nie wyjaśniła czasu trwania kuracji antybiotykowej. W przypadku aptek ogólnodostępnych, 20,1% (118/586) i 5,3% (31/586) personelu apteki wyjaśniło odpowiednio dawkowanie i czas trwania kursu. Żaden z pracowników nie udzielił wyjaśnień na temat działań niepożądanych (Tabela 3).

• Tabela 3. Pytania zadawane i informacje udzielane przez personel apteki symulowanym klientom na temat wydawanych antybiotyków, Chiny, 2018
  html, 3kb

Dyskusja

W niniejszym badaniu porównano różnice w praktykach wydawania antybiotyków między aptekami internetowymi i społecznościowymi przy użyciu symulowanych klientów. Symulowani klienci nie mieli objawów wymagających stosowania antybiotyków, dlatego sprzedaż antybiotyków tym klientom była nielegalna.

Sprzedaż antybiotyków bez ważnej recepty była powszechna zarówno w aptekach internetowych, jak i osiedlowych, szczególnie w aptekach osiedlowych w małych miastach i powiatach. Podobne badania wykazały, że wydawanie antybiotyków bez recepty jest powszechne w aptekach ogólnodostępnych w Chinach. Częstość wydawania antybiotyków bez recepty w naszym badaniu jest podobna do zgłoszonej w innym chińskim badaniu (83,6%; 925/1106),16 ale wyższa niż zgłoszona w badaniach z 2017 roku (77,7%; 199/256) i 2019 roku (70,1%; 1690/2411).14,15 Niemniej jednak wszystkie te wyniki wskazują, że Chińczycy mogą łatwo uzyskać antybiotyki bez ważnej recepty, a problem ten wymaga pilnej uwagi.

Znaleźliśmy trzy rodzaje nielegalnego wydawania antybiotyków w aptekach internetowych. Podczas gdy większość aptek, które sprzedawały antybiotyki, nie wymagała w ogóle recepty, 12 dostarczało recepty i sprzedawało antybiotyki po uzyskaniu nazwisk klientów i numerów dowodów tożsamości, a 44 apteki akceptowały wygasłe recepty. Chociaż częstość występowania tych recept jest niska, sfałszowane i nieważne recepty zwiększają trudności w egzekwowaniu przepisów dotyczących antybiotyków. Dlatego rząd musi zwracać uwagę nie tylko na to, czy antybiotyki są sprzedawane z receptami, ale także na ważność tych recept poprzez ukierunkowane strategie zarządzania.

Wykazaliśmy, że przestrzeganie wymogu umieszczania informacji o nielegalności sprzedaży leków na receptę bez recepty wiązało się z mniejszą sprzedażą antybiotyków bez recepty w aptekach internetowych. Jednak pomimo pozytywnego wpływu tej informacji, apteki internetowe nadal wykorzystywały nieważne recepty, aby ominąć wymóg posiadania recepty. W przyszłości zawiadomienie powinno zostać wzmocnione, aby podkreślić, że recepty muszą być ważne i zgodne z prawem. Mimo że większość aptek ogólnodostępnych miała oddzielną ladę na antybiotyki, sprzedawały one jednak antybiotyki bez recepty. Co więcej, żadna z badanych aptek ogólnodostępnych nie zamieściła informacji o tym fakcie. Wyniki te sugerują, że oznaczanie leków jako wydawanych wyłącznie na receptę bez umożliwienia społeczeństwu aktywnego monitorowania praktyki aptecznej nie ogranicza sprzedaży antybiotyków bez recepty w aptekach ogólnodostępnych.

Oprócz wydawania antybiotyków bez recepty, jakość usług aptecznych była niska, szczególnie w aptekach internetowych. Większość pracowników apteki nie pytała o ważne informacje od klienta przed wydaniem leku lub nie udzielała klientowi potrzebnych informacji na temat antybiotyku. Ważną przyczyną tego problemu jest brak wyszkolonej kadry farmaceutów, którzy mogliby obsadzić wszystkie apteki detaliczne.20 Personel apteki odgrywa ważną rolę w doradzaniu społeczeństwu w zakresie leków, zachęcaniu do rozważnego stosowania antybiotyków i zmniejszaniu oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Zła praktyka farmaceutyczna jest jednak powszechnym problemem w krajach rozwijających się.6,30 W 2012 roku Międzynarodowa Federacja Farmaceutyczna i Światowa Organizacja Zdrowia wydały wytyczne dotyczące dobrej praktyki aptecznej, które opisują sposoby, w jakie farmaceuci mogą poprawić dostęp do opieki zdrowotnej, promocję zdrowia i stosowanie leków przez klientów, którym służą.31 Biorąc pod uwagę, że farmaceuci są często pierwszym kontaktem ludzi z systemem opieki zdrowotnej, niektóre kraje zapewniają obecnie krajowe wytyczne dla farmaceutów, aby rozwiązać problem sprzedaży leków bez recepty i zwiększyć umiejętności farmaceutyczne.32 Krajowe standardy dobrej praktyki aptecznej nie zostały jeszcze opracowane w Chinach. Jednak nasze ustalenia dotyczące wydawania antybiotyków bez ważnej recepty i złych praktyk aptecznych sugerują, że takie standardy są potrzebne, zwłaszcza w aptekach detalicznych. Personel apteki potrzebuje szkoleń na temat tego, jakich informacji powinien żądać od klienta i jakie informacje mu przekazywać, a także znaczenia wywieszania ogłoszeń w swoich aptekach.

Chociaż w ciągu ostatniej dekady Chiny wydały szereg polityk i przepisów mających na celu poprawę racjonalnego stosowania antybiotyków, przepisy te są często skierowane do szpitali, a pomijają apteki detaliczne. Łatwy dostęp do antybiotyków w aptekach detalicznych może zachęcać ludzi do udawania się po antybiotyki do aptek detalicznych zamiast do instytucji opieki zdrowotnej i sugeruje pobłażliwe egzekwowanie przepisów dotyczących leków wydawanych wyłącznie na receptę. Sytuacja ta może stanowić zagrożenie dla zarządzania antybiotykami w instytucjach opieki zdrowotnej, wprowadzonego przez rząd chiński w 2011 roku. Rząd chiński powinien uznać, że promocja racjonalnego stosowania antybiotyków jest złożona i wymaga systematycznego podejścia, a zmniejszenie stosowania antybiotyków tylko w placówkach opieki zdrowotnej jest niewystarczające. Wzmocnienie egzekwowania przepisów, ustanowienie systemu nadzoru publicznego i szkolenie personelu aptek w celu poprawy jakości świadczonych usług farmaceutycznych powinno być priorytetem w zakresie zarządzania antybiotykami dla rządu chińskiego.

Chociaż tylko 220 aptek internetowych sprzedaje antybiotyki, świadczą one usługi dla ludzi z całego kraju. Dlatego też monitorowanie i nadzorowanie aptek internetowych wymaga szczególnej uwagi. Ze względu na ograniczenia dotyczące nazw domen internetowych, nie zebraliśmy danych pozwalających określić, czy apteki internetowe sprzedawały antybiotyki poza Chinami. Poprzednie badanie wykazało, że obywatele brytyjscy mogli uzyskać antybiotyki bez ważnej recepty z aptek internetowych poza Wielką Brytanią.9 W kontekście globalizacji, Chiny powinny również wprowadzić przepisy kontrolujące sprzedaż antybiotyków bez ważnej recepty osobom mieszkającym poza Chinami za pośrednictwem chińskich aptek internetowych.

Nasze badanie ma pewne ograniczenia. Po pierwsze, ocenialiśmy wnioski o jeden produkt (antybiotyki), który reprezentuje tylko niewielką liczbę sprzedaży aptecznej i może zaniżać rozpowszechnienie wydawania antybiotyków bez recepty w aptekach internetowych i społecznych. Po drugie, nasza próba została zrekrutowana z dziewięciu województw, ale nie zastosowaliśmy probabilistycznego proporcjonalnego do wielkości doboru próby. Taki dobór próby spowodował nadreprezentację aptek z miast i powiatów na poziomie prefektury w ogólnej próbie, co może zawyżać częstość sprzedaży antybiotyków bez recepty w aptekach ogólnodostępnych. Po trzecie, wybraliśmy apteki osiedlowe w oparciu o wygodny dobór próby, co mogło prowadzić do błędu selekcji i niedoszacowania częstości wydawania antybiotyków bez recepty w aptekach osiedlowych.

Finansowanie:

To badanie zostało sfinansowane przez National Natural Science Foundation of China: No. 71403091 i No. 71874060.

Konkurencyjne interesy:

Nie zgłoszono.

• Infekcje lekooporne: zagrożenie dla naszej przyszłości gospodarczej. Washington, DC: The World Bank; 2017. Dostępne na stronie: http://documents.worldbank.org/curated/en/323311493396993758/pdf/final-report.pdf .
• Antibiotic resistance: multi-country public awareness survey. Genewa: Światowa Organizacja Zdrowia; 2015. Available from: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/194460/9789241509817_eng.pdf?sequence=1 .
• Zaman SB, Hussain MA, Nye R, Mehta V, Mamun KT, Hossain N. A review on antibiotic resistance: alarm bells are ringing. Cureus. 2017 Jun 28;9(6):e1403. http://dx.doi.org/10.7759/cureus.1403 pmid: 28852600
• Laxminarayan R, Duse A, Wattal C, Zaidi AK, Wertheim HF, Sumpradit N, et al. Antibiotic resistance-the need for global solutions. Lancet Infect Dis. 2013 Dec;13(12):1057-98. http://dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(13)70318-9 pmid: 24252483
• Sakeena MHF, Bennett AA, McLachlan AJ. Non-prescription sales of antimicrobial agents at community pharmacies in developing countries: a systematic review. Int J Antimicrob Agents. 2018 Dec;52(6):771-82. http://dx.doi.org/10.1016/j.ijantimicag.2018.09.022 pmid: 30312654
• Auta A, Hadi MA, Oga E, Adewuyi EO, Abdu-Aguye SN, Adeloye D, et al. Globalny dostęp do antybiotyków bez recepty w aptekach społecznościowych: przegląd systematyczny i metaanaliza. J Infect. 2019 Jan;78(1):8-18. http://dx.doi.org/10.1016/j.jinf.2018.07.001 pmid: 29981773
• Al-Mohamadi A, Badr A, Bin Mahfouz L, Samargandi D, Al Ahdal A. Wydawanie leków bez recepty w saudyjskiej aptece społecznej: zakres i postrzeganie. Saudi Pharm J. 2013 Jan;21(1):13-8. http://dx.doi.org/10.1016/j.jsps.2011.11.003 pmid: 23960815
• Salunkhe S, Pandit VA, Dawane JS, Sarda KD, More CS. Study of over the counter sale of antimicrobials in pharmacy outlets in Pune, India: a cross sectional study. Int J Pharma Biol Sci. 2013;4(2):616-22. http://dx.doi.org/10.1016/j.jsps.2011.11.003 pmid: 23960815
• Puspitasari HP, Faturrohmah A, Hermansyah A. Do Indonesian community pharmacy workers respond to antibiotics requests appropriately? Trop Med Int Health. 2011 Jul;16(7):840-6. http://dx.doi.org/10.1111/j.1365-3156.2011.02782.x pmid: 21545380
• Al-Faham Z, Habboub G, Takriti F. The sale of antibiotics without prescription in pharmacies in Damascus, Syria. J Infect Dev Ctries. 2011 May 28;5(5):396-9. http://dx.doi.org/10.3855/jidc.1248 pmid: 21628818
• Orizio G, Merla A, Schulz PJ, Gelatti U. Quality of online pharmacies and websites selling prescription drugs: a systematic review. J Med Internet Res. 2011 Sep 30;13(3):e74. http://dx.doi.org/10.2196/jmir.1795 pmid: 21965220
• Boyd SE, Moore LSP, Gilchrist M, Costelloe C, Castro-Sánchez E, Franklin BD, et al. Obtaining antibiotics online from within the UK: a cross-sectional study. J Antimicrob Chemother. 2017 May 1;72(5):1521-8. http://dx.doi.org/10.1093/jac/dkx003 pmid: 28333179
• Mainous AG 3rd, Everett CJ, Post RE, Diaz VA, Hueston WJ. Dostępność antybiotyków do nabycia bez recepty w Internecie. Ann Fam Med. 2009 Sep-Oct;7(5):431-5. http://dx.doi.org/10.1370/afm.999 pmid: 19752471
• Chang J, Ye D, Lv B, Jiang M, Zhu S, Yan K, et al. Sprzedaż antybiotyków bez recepty w aptekach społecznych w miejskich Chinach: wieloośrodkowe badanie przekrojowe. J Antimicrob Chemother. 2017 04 1;72(4):1235-42. http://dx.doi.org/10.1093/jac/dkw519 pmid: 28062684
• Chang J, Xu S, Zhu S, Li Z, Yu J, Zhang Y, et al. Ocena wydawania antybiotyków bez recepty w aptekach społecznych w Chinach z symulowanymi klientami: mieszane badanie przekrojowe i podłużne. Lancet Infect Dis. 2019 Dec;19(12):1345-54. http://dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(19)30324-X pmid: 31588042
• Chen J, Wang Y, Chen X, Hesketh T. Widespread illegal sales of antibiotics in Chinese pharmacies – a nationwide cross-sectional study. Antimicrob Resist Infect Control. 2020 Jan 15;9(1):12. http://dx.doi.org/10.1186/s13756-019-0655-7 pmid: 31956401
• Pekin: China Food and Drug Administration; 2004. Chiński. Dostępne pod adresem: http://law.pharmnet.com.cn/laws/detail_1057.html .
• Pekin: China Food and Drug Administration; 2013. Chiński. Available from: http://www.gov.cn/gzdt/2013-10/29/content_2517631.htm .
• . Beijing: Rada Państwowa Chińskiej Republiki Ludowej; 2012. Język chiński. Dostępne pod adresem: http://www.gov.cn/gongbao/content/2012/content_ 2068275.htm .
• Pekin: Ministry of Commerce of the People’s Republic of China; 2018. język chiński. Dostępne od: http://images.mofcom.gov.cn/sczxs/201806/20180622090409090.pdf .
• Xiao Y, Li L. Legislation of clinical antibiotic use in China. Lancet Infect Dis. 2013 Mar;13(3):189-91. http://dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(13)70011-2 pmid: 23427881
• Beijing: Weiming Penguin; 2019. Chinese. Available from: http://dy.163.com/v2/article/detail/E9LPFRL50518TH54.html .
• Jia LL, Han L, Hu M, Xiang N. Study on online drug-purchasing behavior-based on the data from Jiangsu Province. Shanghai Med Pharm J. 2018;39(13):62-4.
• Beijing: Krajowa Administracja Produktów Medycznych; chiński. Dostępne od: http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/ .
• Lin W, Jin HY, Wu L, Yu L, Zhang DD. Chinese Gen Pract. 2015;18:3491-5. Chinese.
• Jiang MH, Fang Y, Chen WJ, Yang SM, Liu J, Hou HJ, et al. Chinese J Health Policy. 2013;6(1):40-5.
• China health and family planning statistical yearbook]. Beijing: Narodowa Komisja Zdrowia i Planowania Rodziny; 2017. Chinese. Available from: http://navi.cnki.net/KNavi/YearbookDetail?pcode=CYFD&pykm=YSIFE&bh= .
• Watson MC, Norris P, Granas AG. Systematyczny przegląd wykorzystania symulowanych pacjentów i badań nad praktyką farmaceutyczną. Int J Pharm Pract. 2006;14(2):83-93. http://dx.doi.org/10.1211/ijpp.14.2.0002
• . Beijing: Ministry of Health of the People’s Republic of China; 2007. Język chiński. Available from: http://www.gov.cn/flfg/2007-03/13/content_549406.htm .
• Miller R, Goodman C. Performance of retail pharmacies in low- and middle-income Asian settings: a systematic review. Health Policy Plan. 2016 09;31(7):940-53. http://dx.doi.org/10.1093/heapol/czw007 pmid: 26962123
• Wspólne wytyczne FIP/WHO dotyczące dobrej praktyki aptecznej: standardy jakości usług farmaceutycznych. Genewa: Światowa Organizacja Zdrowia; 2012. Available from: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18676en/s18676en.pdf .
• Hoxha I, Malaj A, Kraja B, Bino S, Oluka M, Marković-Peković V, et al. Are pharmacists’ good knowledge and awareness on antibiotics taken for granted? Sytuacja w Albanii i przyszłe implikacje w innych krajach. J Glob Antimicrob Resist. 2018 Jun;13:240-5. http://dx.doi.org/10.1016/j.jgar.2018.01.019 pmid: 29414723

.