Prodej volně prodejných antibiotik ve veřejných a internetových lékárnách, Čína

Yanhong Gong a, Nan Jiang a, Zhenyuan Chen a, Jing Wang a, Jia Zhang a, Jie Feng a, Zuxun Lu a & Xiaoxv Yin a

a. Department of Social Medicine and Health Management, School of Public Health, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430030, Čína.

Korespondence: Xiaoxv Yin (e-mail: ).

(Podáno: 05. srpna 2019 – přijata revidovaná verze: 20 February 2020 – Accepted:

Bulletin of the World Health Organization 2020;98:449-457. doi: http://dx.doi.org/10.2471/BLT.19.242370

Úvod

Zneužívání a nadužívání antibiotik a rezistence vůči antibiotikům, kterou tyto praktiky způsobily, jsou závažným celosvětovým problémem veřejného zdraví.1-4 Lékárny jsou jedním z hlavních zdrojů antibiotik na celém světě;4,5 v průměru 93 % lidí uvedlo, že svá naposledy použitá antibiotika získali v lékárnách.2 Ačkoli jsou antibiotika v mnoha zemích léky vázanými na lékařský předpis, po celém světě jsou často dodávána bez předpisu. Celková celosvětová prevalence výdeje antibiotik bez lékařského předpisu ve veřejných lékárnách je 62,2 %.6 Takový výdej antibiotik je obzvláště rozšířený v Saúdské Arábii (97,9 %; 47/48 transakcí), Indii (94,3 %; 248/263 transakcí), Indonésii (90 %) a dalších zemích.9 %; 80/88 transakcí) a Syrské arabské republice (87,0 %; 174/200 transakcí).7-10

S rozvojem internetu se díky online prodeji antibiotik zvýšil přístup veřejnosti k těmto lékům, což představuje další výzvu pro správnou správu antibiotik.11,12 Výzkum ukázal, že antibiotika byla volně dostupná ke koupi na internetu bez lékařského předpisu pro kupujícího z Kanady, Spojeného království Velké Británie a Severního Irska a Spojených států amerických, což podporuje samoléčbu a nízkou kvalitu péče.13 Jiný výzkum ve Spojeném království uvádí, že 45,0 % (9/20) online lékáren vydávalo antibiotika bez lékařského předpisu.12

Čína má vážný problém se zneužíváním a nadužíváním antibiotik a maloobchodní lékárny jsou nejčastějším zdrojem antibiotik bez lékařského předpisu. Předchozí výzkum ukázal, že přibližně 70-84 % veřejných lékáren v Číně vydávalo antibiotika bez lékařského předpisu dospělým s akutními infekcemi horních cest dýchacích.14-16 Čínská vláda vydala politiky a nařízení s cílem zlepšit racionální používání antibiotik v maloobchodních lékárnách a zákon z roku 2004 stanovil, že lékárny smějí vydávat antibiotika pouze na lékařský předpis.17 Kromě toho by maloobchodní lékárny měly mít samostatný pult pro vystavení antibiotik a na pultu by měl být vyvěšen nápis „Léky pouze na lékařský předpis“, který označuje, že antibiotika se prodávají pouze na lékařský předpis. Kromě toho jsou lékárny povinny vyvěsit oznámení, které vyzývá zákazníky, aby nahlásili jakýkoli nelegální výdej léků v lékárně nebo na internetových stránkách, a to zavoláním na vyhrazené telefonní číslo, přičemž po ověření bude poskytnuta odměna.18 Kromě toho 12. pětiletý plán bezpečnosti léčiv z roku 2012 výslovně uvádí, že do roku 2015 by ve všech veřejných a nemocničních lékárnách měli mít v pracovní době službu licencovaní lékárníci, kteří by dohlíželi na výdej léčiv a zajišťovali jejich racionální používání.19 Ke konci roku 2017 však bylo v Číně 453 738 veřejných lékáren, ale pouze 408 431 licencovaných lékárníků.20 V důsledku nedostatku licencovaných lékárníků a absence specifického školení o antibiotikách pro lékárníky není zlepšení racionálního používání antibiotik v maloobchodních lékárnách snadné.21

V roce 2018 činil prodej léků ve veřejných lékárnách 391,9 miliardy čínských jüanů (¥; ekvivalent 59,2 miliardy amerických dolarů; USD), což představovalo přibližně pětinu celkového prodeje léků (1,71 bilionu ¥; 258,3 miliardy USD) v Číně.22 Zároveň se s rozvojem elektronického obchodu výrazně zvýšil internetový prodej léků. Celkový prodej léků přes internet v Číně vzrostl o 29 %; ze 7,7 miliardy ¥ (1,1 miliardy USD) v roce 2017 na 9,9 miliardy ¥ (1,5 miliardy USD) v roce 2018.22 Studie o online nákupu léků v Číně z roku 2017 uvádí, že 46,9 % (183/390) účastníků nakupovalo léky přes internet.23 Vzhledem ke značným škodám způsobeným nadužíváním a zneužíváním antibiotik, velkému množství léků prodávaných v maloobchodních lékárnách a rychlému nárůstu online lékáren je důležitá transparentnost ohledně výdeje antibiotik v online a veřejných lékárnách. Proto se tato studie s hlavním cílem zlepšit porozumění současnému stavu prodeje antibiotik v Číně zaměřila na: (i) porovnat výdej antibiotik v online a veřejných lékárnách; (ii) prozkoumat faktory spojené s výdejem antibiotik bez lékařského předpisu; a (iii) porovnat kvalitu služeb online a veřejných lékáren z hlediska informací, které jsou požadovány od klientů a které jsou jim poskytovány v souvislosti s prodejem antibiotik.

Metody

Od července 2017 do prosince 2018 jsme provedli průřezovou analýzu celostátně reprezentativního vzorku online a veřejných lékáren v Číně.

Online lékárny

Online lékárenství v Číně funguje dvěma způsoby. Jeden způsob zahrnuje farmaceutické podniky, které poskytují služby v oblasti lékových transakcí zákazníkům přímo prostřednictvím komerčních webových stránek. Všechny takové webové stránky jsou zobrazeny na oficiálních stránkách Národního úřadu pro léčivé přípravky (dříve Čínský úřad pro potraviny a léčiva).24 Druhý způsob zahrnuje zřizování online lékáren na obchodních platformách třetích stran, přičemž pět nejpopulárnějších platforem v Číně jsou Taobao, Jingdong, Wechat, Amazon a Yihaodian.

Dne 1. listopadu 2018 jsme extrahovali všech 693 doménových jmen zobrazených Národním úřadem pro léčivé přípravky pro nákup antibiotik prostřednictvím webových stránek. Na 364 z těchto domén nebylo možné přistupovat, protože platnost jejich doménových jmen vypršela, na 109 doménách se prodávaly pouze zdravotnické prostředky nebo doplňky stravy a na zbývajících 220 doménách se prodávaly léky. Z těchto 220 domén s léky v prodeji prodávalo antibiotika pouze 37.

U online lékáren na obchodních platformách třetích stran (Amazon, Jingdong, Taobao, WeChat a Yihaodian) jsme vyhledávali amoxicilin nebo cefalosporin přímo na platformách, abychom identifikovali online lékárny s antibiotiky v prodeji. Tato dvě antibiotika jsou běžně distribuována maloobchodními lékárnami a jsou mezi Číňany nejznámějšími antibiotiky.5,25 Antibiotika byla v prodeji v 88 (ze 472) online lékárnách na WeChatu, 72 (ze 72) na Taobao, 23 (ze 114) na Jingdongu a žádná na Amazonu nebo Yihaodian. Zkontrolovali jsme všech 220 online lékáren, které měly antibiotika v prodeji během listopadu a prosince 2018.

Komunitní lékárny

Komunitní lékárny byly vybrány vícestupňovým vzorkováním po celé pevninské Číně a zkoumány od července 2017 do září 2018. Vypočítali jsme minimální počet lékáren potřebný v rámci zkoumané provincie k odhadu podílů výdeje antibiotik bez lékařského předpisu ve veřejných lékárnách. Použili jsme vzorec: n = z2p(1-p)/d2, kde n je velikost vzorku, p je podíl lékáren vydávajících antibiotika bez lékařského předpisu, z je normální odchylka (1,96) a d je rozpětí chyby (0,15p). Předchozí výzkumy týkající se výdeje antibiotik bez lékařského předpisu ve veřejných lékárnách v Číně uváděly prevalenci 67-84 %.14,26 Proto jsme předpokládali, že 70 % lékáren vydává antibiotika bez lékařského předpisu (P = 0,7), a stanovili jsme interval spolehlivosti (CI) na 95 %. Minimální vypočtená velikost vzorku byla 73 lékáren pro každou provincii, kterou jsme zvýšili na 75.

Konkrétní postup výběru vzorku byl následující. Nejprve jsme na základě geografické oblasti (podle Čínské statistické ročenky zdravotnictví a plánování rodiny)27 rozdělili Čínu na tři regiony: východní (11 provincií), centrální (8 provincií) a západní (12 provincií). Z každého regionu jsme náhodně vybrali tři provincie losováním. Za druhé jsme do každé provincie zahrnuli hlavní město provincie (hlavní město) a poté jsme losováním vybrali město na úrovni prefektury (menší, méně rozvinuté město než hlavní město provincie) a okres (venkovská oblast). Zatřetí, počínaje všeobecnou nemocnicí v centrální oblasti každého města, navštívili simulovaní klienti pohodlný vzorek 25 veřejných lékáren, celkem 75 lékáren v každé provincii. Celkem simulovaní klienti vyšetřili 675 obecních lékáren. Postup výběru vzorku obecních lékáren je znázorněn na obr. 1.

Obr. 1. Vývojový diagram procesu odběru vzorků komunitních lékáren, Čína, 2018
Obr. 1. Proces odběru vzorků komunitních lékáren. Vývojový diagram procesu vzorkování komunitních lékáren, Čína, 2018

Simulovaný klient

Online lékárny

Jako simulované klienty jsme rekrutovali dva postgraduální studenty veřejného zdravotnictví.28 Tito studenti si prohlíželi online lékárny a požádali personál zákaznické služby o dvě krabičky perorálního amoxicilinu nebo cefalosporinu. Pokud ani jeden z těchto léků nebyl v prodeji, požádali o jiný typ antibiotika, například azitromycin. Pokud internetová lékárna uvedla, že žádná antibiotika nejsou v prodeji nebo že antibiotika bez lékařského předpisu nevydává, bylo šetření ukončeno. Když pracovníci zákaznického servisu před prodejem antibiotik požádali o recept, simulovaný klient nahrál prošlý recept, který byl vystaven před 6 měsíci lékařem s licencí.29 Pokud lékárna vydala antibiotika s tímto receptem, bylo šetření ukončeno. Pokud lékárna odmítla vydat antibiotika s tímto receptem, simulovaný klient požádal online lékárníky, aby pro nákup antibiotik předepsali platný recept. Proces nákupu je znázorněn na obr. 2.

Obr. 2. Vývojový diagram procesu nákupu antibiotik v online a veřejných lékárnách, Čína, 2018
Obr. 2. Vývojový diagram procesu nákupu antibiotik v online a veřejných lékárnách, Čína, 2018

Poznámka: Krok zobrazený v čárkovaném rámečku byl proveden pouze v procesu nákupu v online lékárnách, nikoliv ve veřejných lékárnách.

Na otázku po důvodech nákupu antibiotik by simulovaný klient odpověděl: „Chci si vzít několik krabiček antibiotik na výlet,“ z čehož vyplývá, že užívání antibiotik nebylo z lékařského hlediska nutné. Souhlas pracovníků zákaznického servisu s prodejem antibiotik jsme proto definovali jako nezákonný.

Komunitní lékárny

Naverbovali jsme tři vysokoškolské studenty medicíny, aby navštívili komunitní lékárny jako simulovaní klienti. Simulovaný klient nevykazoval žádné příznaky, které by vyžadovaly užití antibiotik. Pokud byl simulovaný klient dotázán na důvody nákupu antibiotik, uvedl stejný důvod jako v případě online lékáren. Proces nákupu v komunitních lékárnách (obr. 2) byl podobný jako v online lékárnách s tím rozdílem, že nebyl učiněn žádný pokus o získání antibiotik na prošlý recept, protože jsme neměli dostatek prošlých receptů.

Kvalita služeb

Po každém šetření vyplnil simulovaný klient standardní dotazník o tom, zda lékárna provedla následující kroky: upozornila klienta na nelegální prodej léků vázaných na lékařský předpis, zeptala se klienta na jeho příznaky, lékové alergie a historii užívání vydávaného antibiotika a vydala antibiotikum. Pokud lékárna antibiotikum vydala, simulovaný klient také zdokumentoval požadavky na předpis, zda lékárník poskytl recept na vydání antibiotika a zda byly poskytnuty informace o dávkování antibiotika, délce trvání léčby a možných nežádoucích účincích léku. Pokud lékárna antibiotikum nevydala, simulovaný klient zaznamenal důvody jejich nevydání.

Statistické analýzy

Pro analýzu dat jsme použili SAS verze 9.4 pro Windows (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA). Popisné statistické analýzy uvádíme v procentech. K porovnání prevalence prodeje antibiotik bez lékařského předpisu mezi internetovými a obecními lékárnami a mezi lokalitou a vlastnostmi obecních lékáren jsme použili Fisherovy přesné testy. Provedli jsme univariační a multivariační logistickou regresní analýzu k posouzení faktorů spojených s výdejem antibiotik bez platného lékařského předpisu ve veřejných lékárnách. Rozdíly jsme považovali za statisticky významné, pokud P bylo menší než 0,05.

Etické prohlášení

Výzkum schválila Etická komise a komise pro lidské subjekty Tongji Medical College, Wuhan, Čína (č. 2014IEC(S078)). Vzhledem k minimálnímu riziku studie pro lékárny a v zájmu získání realistických výsledků jsme informace o šetření lékárnám nesdělovali. Vzhledem k tomu, že naším cílem bylo zjistit, zda jsou antibiotika vydávána bez lékařského předpisu, a nikoli nahlásit lékárnám jakékoli nezákonné jednání, byly všechny údaje anonymní a důvěrné.

Výsledky

Našli jsme 878 internetových lékáren, které měly v nabídce léky, ale pouze 220 (25,1 %) jich prodávalo antibiotika. Provedli jsme průzkum těchto 220 online lékáren a 675 veřejných lékáren z devíti čínských provincií. Z 220 online lékáren mělo 111 (50,4 %) na svých webových stránkách upozornění pro klienty, že prodej antibiotik bez lékařského předpisu je nezákonný (tabulka 1), ale žádná z veřejných lékáren takové upozornění neměla. Z 675 veřejných lékáren mělo 651 (96,4 %) samostatný pult pro výdej antibiotik (tabulka 1.

  • Tabulka 1. Výdej antibiotik bez platného lékařského předpisu v online a veřejných lékárnách podle charakteristiky lékárny, Čína, 2018
    html, 10kb

V průzkumu online lékáren jsme zjistili tři druhy nelegálního prodeje antibiotik: (i) prodej antibiotik bez lékařského předpisu; (ii) prodej antibiotik na prošlý lékařský předpis a (iii) prodej antibiotik na lékařský předpis vystavený samotnou lékárnou. Z 220 online lékáren, které měly antibiotika v prodeji, jich 174 (79,1 %) souhlasilo s výdejem antibiotik bez platného receptu. Z lékáren, které vydávaly antibiotika, jich 118 (67,8 %) prodávalo tyto léky bez lékařského předpisu, 44 (25,3 %) je prodávalo po nahrání prošlého receptu a 12 (6,9 %) je vydávalo po poskytnutí receptu samotnou online lékárnou (tabulka 1). Internetové lékárny bez upozornění na nelegální prodej léků vázaných na lékařský předpis prodávaly antibiotika nelegálně častěji než lékárny s tímto upozorněním (P 0,001;>

Existovaly dva typy nelegálního prodeje antibiotik obecními lékárnami: výdej antibiotik bez lékařského předpisu a výdej antibiotik na lékařský předpis vystavený lékárnou. Většina veřejných lékáren (86,8 %; 586/675) vydávala antibiotika bez platného receptu: 568 (96,9 %) vydávalo antibiotika bez lékařského předpisu a 18 (3,1 %) je vydávalo na lékařský předpis vystavený samotnou lékárnou (tabulka 1). Prevalence prodeje antibiotik bez lékařského předpisu v lékárnách v hlavních městech provincií (71,6 %; 161/225) byla výrazně nižší než v městech na úrovni prefektur (95,1 %; 214/225) a okresů (93,8 %; 211/225; tabulka 1). Pracovníci veřejných lékáren ve městech na úrovni prefektur (upravený poměr šancí, OR: 8,05; 95% CI: 4,08-15,89) nebo okresů (upravený OR: 6,09; 95% CI: 3,27-11,36) významně častěji vydávali antibiotika bez platného receptu než pracovníci v hlavních městech provincií. Pracovníci lékáren v západním regionu navíc častěji vydávali antibiotika bez platného receptu než pracovníci ve východním regionu (upravené OR: 2,35; 95% CI: 1,27-4,34; tabulka 2). Z 89 veřejných lékáren, které odmítly vydat antibiotika, jich 84 tak učinilo z důvodu absence lékařského předpisu. Zbylých pět považovalo za zbytečné, aby měl klient rezervu antibiotik na cestu.

  • Tabulka 2. Univariabilní a multivariabilní logistická regrese faktorů spojených s výdejem antibiotik bez lékařského předpisu ve veřejných lékárnách, Čína, 2018
    html, 4kb

Celkově se 23 (10,4 %) z 220 pracovníků online lékáren a 104 (15,4 %) z 675 pracovníků veřejných lékáren dotazovalo na alergie poté, co simulovaní klienti požádali o nákup antibiotik. Ze 174 online lékáren, které souhlasily s výdejem antibiotik, pouze jedna lékárna vysvětlila dávkování a dvě vysvětlily možné nežádoucí účinky. Žádná online lékárna nevysvětlila délku podávání antibiotik. V případě veřejných lékáren vysvětlilo dávkování 20,1 % (118/586), resp. 5,3 % (31/586) pracovníků lékáren. Žádný personál nevysvětloval nežádoucí účinky (tabulka 3).

  • Tabulka 3. Otázky položené a informace poskytnuté personálem lékárny simulovaným klientům o vydaných antibiotikách, Čína, 2018
    html, 3kb

Diskuse

Tato studie porovnává rozdíly v postupech při výdeji antibiotik mezi online a veřejnými lékárnami s využitím simulovaných klientů. Simulovaní klienti neměli žádné příznaky, které by vyžadovaly užívání antibiotik, a proto byl prodej antibiotik těmto zákazníkům nezákonný.

Prodej antibiotik pouze na lékařský předpis bez platného receptu byl běžný jak v online, tak ve veřejných lékárnách, zejména ve veřejných lékárnách v malých městech a okresech. Podobné studie ukázaly, že výdej antibiotik bez lékařského předpisu je v komunitních lékárnách v Číně rozšířený. Prevalence výdeje antibiotik bez lékařského předpisu v naší studii je podobná jako v jiné čínské studii (83,6 %; 925/1106),16 ale vyšší než ve studiích z roku 2017 (77,7 %; 199/256) a 2019 (70,1 %; 1690/2411).14,15 Nicméně všechny tyto výsledky naznačují, že Číňané mohou snadno získat antibiotika bez platného lékařského předpisu a tento problém vyžaduje naléhavou pozornost.

V online lékárnách jsme zjistili tři typy nelegálního výdeje antibiotik. Zatímco většina lékáren, které prodávaly antibiotika, nevyžadovala recept vůbec, 12 lékáren poskytovalo recepty a prodávalo antibiotika po získání jmen a čísel průkazů totožnosti zákazníků a 44 lékáren přijímalo prošlý recept. Ačkoli je výskyt těchto receptů nízký, padělané a neplatné recepty zvyšují obtížnost prosazování předpisů týkajících se antibiotik. Vláda proto musí věnovat pozornost nejen tomu, zda jsou antibiotika prodávána na recepty, ale také platnosti těchto receptů prostřednictvím cílených strategií řízení.

Ukázali jsme, že dodržování požadavku na vyvěšení upozornění na nelegálnost prodeje léků bez lékařského předpisu souvisí s menším počtem prodejů antibiotik bez předpisu v internetových lékárnách. I přes pozitivní vliv tohoto upozornění však online lékárny stále používaly neplatné recepty k obcházení požadavku na předpis. V budoucnu by mělo být toto oznámení posíleno, aby zdůrazňovalo, že recepty musí být platné a legitimní. Ačkoli většina veřejných lékáren měla samostatný pult pro antibiotika, přesto prodávala antibiotika bez lékařského předpisu. Kromě toho žádná z veřejných lékáren zahrnutých do studie nevyvěsila veřejné oznámení. Tato zjištění naznačují, že označování léků jako vydávaných pouze na lékařský předpis, aniž by veřejnost měla možnost aktivně sledovat praxi lékáren, nevede ke snížení prodeje antibiotik bez lékařského předpisu ve veřejných lékárnách.

Kromě výdeje antibiotik bez lékařského předpisu byla kvalita lékárenských služeb nízká, zejména v internetových lékárnách. Většina pracovníků lékáren si před vydáním léku nevyžádala od klienta důležité informace nebo mu neposkytla potřebné informace o antibiotiku. Důležitou příčinou tohoto problému je nedostatek vyškoleného personálu lékárníků pro obsluhu všech maloobchodních lékáren.20 Pracovníci lékáren hrají důležitou roli při poskytování poradenství veřejnosti v oblasti léčiv, podpoře uvážlivého užívání antibiotik a snižování antimikrobiální rezistence. Špatná lékárenská praxe je však v rozvojových zemích běžným problémem.6,30 V roce 2012 vydala Mezinárodní farmaceutická federace a Světová zdravotnická organizace pokyny pro správnou lékárenskou praxi, které popisují způsoby, jak mohou lékárníci zlepšit přístup ke zdravotní péči, podporu zdraví a používání léků u klientů, kterým slouží.31 Vzhledem k tomu, že lékárníci jsou často prvním kontaktem lidí se systémem zdravotní péče, některé země nyní poskytují lékárníkům národní pokyny pro řešení prodeje léků bez lékařského předpisu a zvyšování lékárenských dovedností.32 V Číně zatím nebyly vypracovány národní standardy pro správnou lékárenskou praxi. Naše zjištění o výdeji antibiotik bez platného lékařského předpisu a špatné lékárenské praxi však naznačují, že takové standardy jsou potřebné, zejména v maloobchodní lékárně. Personál lékáren potřebuje školení o tom, jaké informace by měl od zákazníka požadovat a jaké by mu měl poskytnout, a o důležitosti vyvěšování upozornění v lékárnách.

Ačkoli Čína v uplynulém desetiletí vydala řadu politik a nařízení s cílem zlepšit racionální používání antibiotik, tato nařízení jsou často zaměřena na nemocnice a opomíjejí maloobchodní lékárny. Snadný přístup k antibiotikům v maloobchodních lékárnách může lidi podněcovat k tomu, aby si pro antibiotika chodili do maloobchodních lékáren místo do zdravotnických zařízení, a naznačuje laxní prosazování nařízení o lécích vydávaných pouze na lékařský předpis. Tato situace by mohla představovat hrozbu pro hospodaření s antibiotiky ve zdravotnických zařízeních, které zavedla čínská vláda v roce 2011. Čínská vláda by měla uznat, že podpora racionálního užívání antibiotik je komplexní a vyžaduje systematický přístup a že snížení užívání antibiotik pouze ve zdravotnických zařízeních je nedostatečné. Posílení prosazování předpisů, vytvoření systému veřejného dohledu a školení zaměstnanců lékáren s cílem zlepšit kvalitu jejich farmaceutických služeb by mělo být pro čínskou vládu prioritou v oblasti řízení spotřeby antibiotik.

Přestože antibiotika prodává pouze 220 internetových lékáren, poskytují služby lidem z celé země. Proto je třeba monitorování online lékáren a dohledu nad nimi věnovat velkou pozornost. Vzhledem k omezením týkajícím se názvů internetových domén jsme neshromáždili údaje, abychom zjistili, zda online lékárny prodávají antibiotika mimo Čínu. Předchozí studie ukázala, že britští občané mohou získat antibiotika bez platného lékařského předpisu z online lékáren mimo Spojené království.9 V souvislosti s globalizací by Čína měla také zavést předpisy pro kontrolu prodeje antibiotik bez platného lékařského předpisu lidem žijícím mimo Čínu prostřednictvím čínských online lékáren.

Naše studie má určitá omezení. Zaprvé jsme hodnotili žádosti o jeden výrobek (antibiotika), což představuje pouze malý počet prodejů v lékárnách a může podhodnocovat prevalenci výdeje antibiotik bez lékařského předpisu v online a veřejných lékárnách. Za druhé, náš vzorek se rekrutoval z devíti provincií, ale nepoužili jsme výběr vzorku s pravděpodobností úměrnou velikosti. Tento výběr vzorku vedl k nadměrnému zastoupení lékáren z měst a okresů na úrovni prefektur v celkovém vzorku, což může nadhodnocovat prevalenci prodeje antibiotik bez lékařského předpisu ve veřejných lékárnách. Zatřetí jsme vybrali obecní lékárny na základě pohodlného výběru, což mohlo vést ke zkreslení výběru a podhodnocení prevalence výdeje antibiotik bez lékařského předpisu v obecních lékárnách.

Financování:

Tato studie byla financována Čínskou národní nadací pro přírodní vědy: č. 71403091 a č. 71874060.

Konkurenční zájmy:

Žádné nebyly deklarovány.

  • Infekce odolné vůči lékům: hrozba pro naši ekonomickou budoucnost. Washington, DC: Světová banka; 2017. Dostupné z: http://documents.worldbank.org/curated/en/323311493396993758/pdf/final-report.pdf .
  • Antibiotická rezistence: průzkum povědomí veřejnosti ve více zemích. Ženeva: Světová zdravotnická organizace; 2015. Dostupné z: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/194460/9789241509817_eng.pdf?sequence=1 .
  • Zaman SB, Hussain MA, Nye R, Mehta V, Mamun KT, Hossain N. A review on antibiotic resistance: alarm bells are ringing. Cureus. 2017 Jun 28;9(6):e1403. http://dx.doi.org/10.7759/cureus.1403 pmid: 28852600
  • Laxminarayan R, Duse A, Wattal C, Zaidi AK, Wertheim HF, Sumpradit N, et al. Antibiotic resistance-the need for global solutions. Lancet Infect Dis. 2013 Dec;13(12):1057-98. http://dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(13)70318-9 pmid: 24252483
  • Sakeena MHF, Bennett AA, McLachlan AJ. Non-prescription sales of antimicrobial agents at community pharmacies in developing countries: a systematic review. Int J Antimicrob Agents. 2018 Dec;52(6):771-82. http://dx.doi.org/10.1016/j.ijantimicag.2018.09.022 pmid: 30312654
  • Auta A, Hadi MA, Oga E, Adewuyi EO, Abdu-Aguye SN, Adeloye D, et al. Global access to antibiotics without prescription in community pharmacies: a systematic review and meta-analysis. J Infect. 2019 Jan;78(1):8-18. http://dx.doi.org/10.1016/j.jinf.2018.07.001 pmid: 29981773
  • Al-Mohamadi A, Badr A, Bin Mahfouz L, Samargandi D, Al Ahdal A. Dispensing medications without prescription at Saudi community pharmacy: extent and perception. Saudi Pharm J. 2013 Jan;21(1):13-8. http://dx.doi.org/10.1016/j.jsps.2011.11.003 pmid: 23960815
  • Salunkhe S, Pandit VA, Dawane JS, Sarda KD, More CS. Study of over the counter sale of antimicrobials in pharmacy outlets in Pune, India: a cross sectional study. Int J Pharma Biol Sci. 2013;4(2):616-22. http://dx.doi.org/10.1016/j.jsps.2011.11.003 pmid: 23960815
  • Puspitasari HP, Faturrohmah A, Hermansyah A. Do Indonesian community pharmacy workers respond to antibiotics requests appropriately? Trop Med Int Health. 2011 Jul;16(7):840-6. http://dx.doi.org/10.1111/j.1365-3156.2011.02782.x pmid: 21545380
  • Al-Faham Z, Habboub G, Takriti F. Prodej antibiotik bez lékařského předpisu v lékárnách v Damašku v Sýrii. J Infect Dev Ctries. 2011 May 28;5(5):396-9. http://dx.doi.org/10.3855/jidc.1248 pmid: 21628818
  • Orizio G, Merla A, Schulz PJ, Gelatti U. Kvalita online lékáren a webových stránek prodávajících léky na předpis: systematický přehled. J Med Internet Res. 2011 Sep 30;13(3):e74. http://dx.doi.org/10.2196/jmir.1795 pmid: 21965220
  • Boyd SE, Moore LSP, Gilchrist M, Costelloe C, Castro-Sánchez E, Franklin BD, et al. Obtaining antibiotics online from the within the UK: a cross-sectional study. J Antimicrob Chemother. 2017 May 1;72(5):1521-8. http://dx.doi.org/10.1093/jac/dkx003 pmid: 28333179
  • Mainous AG 3rd, Everett CJ, Post RE, Diaz VA, Hueston WJ. Dostupnost antibiotik ke koupi bez lékařského předpisu na internetu. Ann Fam Med. 2009 Sep-Oct;7(5):431-5. http://dx.doi.org/10.1370/afm.999 pmid: 19752471
  • Chang J, Ye D, Lv B, Jiang M, Zhu S, Yan K, et al. Sale of antibiotics without a prescription at community pharmacies in urban China: a multicentre cross-sectional survey. J Antimicrob Chemother. 2017 04 1;72(4):1235-42. http://dx.doi.org/10.1093/jac/dkw519 pmid: 28062684
  • Chang J, Xu S, Zhu S, Li Z, Yu J, Zhang Y, et al. Assessment of non-prescription antibiotic dispensing at community pharmacies in China with simulated clients: a mixed cross-sectional and longitudinal study. Lancet Infect Dis. 2019 Dec;19(12):1345-54. http://dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(19)30324-X pmid: 31588042
  • Chen J, Wang Y, Chen X, Hesketh T. Widespread illegal sales of antibiotics in Chinese pharmacies – a nationwide cross-sectional study. Antimicrob Resist Infect Control. 2020 Jan 15;9(1):12. http://dx.doi.org/10.1186/s13756-019-0655-7 pmid: 31956401
  • Peking: China Food and Drug Administration; 2004. Čínština. Dostupné z: http://law.pharmnet.com.cn/laws/detail_1057.html .
  • Peking: China Food and Drug Administration; 2013. Čínsky. Dostupné z: http://www.gov.cn/gzdt/2013-10/29/content_2517631.htm .
  • . Peking: Státní rada Čínské lidové republiky; 2012. Čínsky. Dostupné z: http://www.gov.cn/gongbao/content/2012/content_ 2068275.htm .
  • Peking: Ministerstvo obchodu Čínské lidové republiky; 2018. V čínštině. Dostupné z: http://images.mofcom.gov.cn/sczxs/201806/20180622090409090.pdf .
  • Xiao Y, Li L. Legislativa klinického používání antibiotik v Číně. Lancet Infect Dis. 2013 Mar;13(3):189-91. http://dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(13)70011-2 pmid: 23427881
  • Peking: Weiming Penguin; 2019. Čínsky. Dostupné z: http://dy.163.com/v2/article/detail/E9LPFRL50518TH54.html .
  • Jia LL, Han L, Hu M, Xiang N. Study on online drug-purchasing behavior-based on the data from Jiangsu Province. Shanghai Med Pharm J. 2018;39(13):62-4.
  • Peking: National Medical Products Administration; čínsky. Dostupné z: http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/ .
  • Lin W, Jin HY, Wu L, Yu L, Zhang DD. Chinese Gen Pract. 2015;18:3491-5. Čínsky.
  • Jiang MH, Fang Y, Chen WJ, Yang SM, Liu J, Hou HJ, et al. Chinese J Health Policy. 2013;6(1):40-5.
  • Čínská statistická ročenka zdravotnictví a plánování rodiny]. Beijing: Národní komise pro zdraví a plánování rodiny; 2017. Chinese. Dostupné z: http://navi.cnki.net/KNavi/YearbookDetail?pcode=CYFD&pykm=YSIFE&bh= .
  • Watson MC, Norris P, Granas AG. Systematický přehled využití simulovaných pacientů a výzkumu v lékárenské praxi. Int J Pharm Pract. 2006;14(2):83-93. http://dx.doi.org/10.1211/ijpp.14.2.0002
  • . Peking: Ministerstvo zdravotnictví Čínské lidové republiky; 2007. Čínsky. Dostupné z: http://www.gov.cn/flfg/2007-03/13/content_549406.htm .
  • Miller R, Goodman C. Performance of retail pharmacies in low- and middle-income Asian settings: a systematic review. Health Policy Plan. 2016 09;31(7):940-53. http://dx.doi.org/10.1093/heapol/czw007 pmid: 26962123
  • Společné pokyny FIP/WHO pro správnou lékárenskou praxi: standardy kvality lékárenských služeb. Ženeva: Světová zdravotnická organizace; 2012. Dostupné z: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18676en/s18676en.pdf .
  • Hoxha I, Malaj A, Kraja B, Bino S, Oluka M, Marković-Peković V, et al. Are pharmacists‘ good knowledge and awareness on antibiotics taken for granted? Situace v Albánii a budoucí důsledky v jednotlivých zemích. J Glob Antimicrob Resist. 2018 Jun;13:240-5. http://dx.doi.org/10.1016/j.jgar.2018.01.019 pmid: 29414723