Venta de antibióticos sin receta en farmacias comunitarias y online, China

Yanhong Gong a, Nan Jiang a, Zhenyuan Chen a, Jing Wang a, Jia Zhang a, Jie Feng a, Zuxun Lu a & Xiaoxv Yin a

a. Departamento de Medicina Social y Gestión de la Salud, Escuela de Salud Pública, Facultad de Medicina de Tongji, Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong, Wuhan 430030, China.

Correspondencia a Xiaoxv Yin (correo electrónico: ).

(Enviado: 05 de agosto de 2019 – Versión revisada recibida: 20 de febrero de 2020 – Aceptada: 19 de marzo de 2020 – Publicado en línea: 21 de abril de 2020.)

Boletín de la Organización Mundial de la Salud 2020;98:449-457. doi: http://dx.doi.org/10.2471/BLT.19.242370

Introducción

El mal uso y el uso excesivo de los antibióticos y la resistencia a los antibióticos que estas prácticas han causado son graves problemas de salud pública mundial.1-4 Las farmacias son una de las principales fuentes de antibióticos en todo el mundo;4,5 una media del 93% de las personas declaran haber obtenido los antibióticos que han utilizado más recientemente en las farmacias.2 Aunque los antibióticos son medicamentos sujetos a prescripción médica en muchos países, con frecuencia se suministran sin receta en todo el mundo. La prevalencia global de la dispensación de antibióticos sin receta en las farmacias comunitarias es del 62,2%.6 Esta dispensación de antibióticos es especialmente frecuente en Arabia Saudí (97,9%; 47/48 transacciones), India (94,3%; 248/263 transacciones), Indonesia (90.9%; 80/88 transacciones) y República Árabe Siria (87,0%; 174/200 transacciones).7-10

Con el desarrollo de Internet, la venta online de antibióticos ha aumentado el acceso del público a estos medicamentos, lo que supone un reto adicional para la administración de antibióticos.11,12 La investigación ha demostrado que los antibióticos estaban disponibles libremente para su compra en Internet sin receta para un comprador de Canadá, el Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte y los Estados Unidos de América, lo que fomenta la automedicación y la mala calidad de la atención.13 Otra investigación en el Reino Unido informó de que el 45,0% (9/20) de las farmacias en línea dispensaban antibióticos sin receta.12

China tiene un grave problema de uso indebido y excesivo de antibióticos, y las farmacias minoristas son la fuente más común de antibióticos sin receta. Investigaciones anteriores han demostrado que alrededor del 70-84% de las farmacias comunitarias en China dispensaron antibióticos sin receta para adultos con infecciones agudas de las vías respiratorias superiores.14-16 El gobierno chino ha emitido políticas y reglamentos para mejorar el uso racional de los antibióticos en las farmacias minoristas, y una ley de 2004 estipuló que las farmacias sólo están autorizadas a dispensar antibióticos con receta.17 Además, las farmacias minoristas deben tener un mostrador separado para mostrar los antibióticos y un letrero que diga «medicina sólo con receta» colocado en el mostrador indicando que los antibióticos se venden sólo con receta. Además, las farmacias deben colocar un aviso en el que se pida a los clientes que denuncien cualquier dispensación ilegal de medicamentos sujetos a prescripción médica en una farmacia o en un sitio web llamando a un número de teléfono específico y se dará una recompensa una vez verificada.18 Además, el duodécimo plan quinquenal sobre seguridad de los medicamentos de 2012 establecía explícitamente que, para 2015, todas las farmacias comunitarias y hospitalarias deberían contar con farmacéuticos licenciados de guardia durante el horario comercial para supervisar la dispensación de medicamentos y garantizar su uso racional.19 Sin embargo, a finales de 2017, había 453 738 farmacias comunitarias pero solo 408 431 farmacéuticos licenciados en China.20 Como consecuencia de la escasez de farmacéuticos con licencia y la falta de formación específica sobre antibióticos para los farmacéuticos, mejorar el uso racional de los antibióticos en las farmacias minoristas no es fácil21.

En 2018, las ventas de medicamentos de las farmacias comunitarias ascendieron a 391.900 millones de yuanes chinos (¥; equivalentes a 59.200 millones de dólares estadounidenses; US$), lo que representó aproximadamente una quinta parte de las ventas totales de medicamentos (1,71 billones de ¥; 258.300 millones de dólares estadounidenses) en China.22 Al mismo tiempo, con el desarrollo del comercio electrónico, las ventas de medicamentos por Internet han aumentado sustancialmente. Las ventas totales de medicamentos por internet en China aumentaron un 29%; de ¥ 7,7 billones (US$ 1,1 billones) en 2017 a ¥ 9,9 billones (US$ 1,5 billones) en 2018.22 Un estudio de 2017 sobre la compra de medicamentos en línea en China informó que el 46,9% (183/390) de los participantes habían comprado medicamentos en internet.23 En vista del considerable daño causado por el uso excesivo y el mal uso de los antibióticos, las grandes cantidades de medicamentos vendidos en las farmacias minoristas y el rápido aumento de las farmacias en línea, la transparencia sobre la dispensación de antibióticos en las farmacias en línea y comunitarias es importante. Por lo tanto, con el objetivo general de mejorar la comprensión de la situación actual de la venta de antibióticos en China, este estudio se propuso: (i) comparar la dispensación de antibióticos en farmacias online y comunitarias; (ii) explorar los factores asociados a la dispensación de antibióticos sin receta; y (iii) comparar la calidad de los servicios de las farmacias online y comunitarias en cuanto a la información que se pide y se da a los clientes relacionada con la venta del antibiótico.

Métodos

Realizamos un análisis transversal de una muestra representativa a nivel nacional de farmacias en línea y comunitarias en China desde julio de 2017 hasta diciembre de 2018.

Farmacias en línea

El negocio de las farmacias en línea en China opera de dos maneras. Una forma involucra a las empresas farmacéuticas que proporcionan servicios de transacción de medicamentos a los clientes directamente a través de sitios web comerciales. Todos estos sitios web se muestran en el sitio web oficial de la Administración Nacional de Productos Médicos (antes Administración de Alimentos y Medicamentos de China).24 La otra forma implica el establecimiento de farmacias en línea en plataformas comerciales de terceros, siendo Taobao, Jingdong, Wechat, Amazon y Yihaodian las cinco plataformas más populares en China.

El 1 de noviembre de 2018, extrajimos los 693 nombres de dominio mostrados por la Administración Nacional de Productos Médicos para comprar antibióticos a través de los sitios web. De estos dominios, no se pudo acceder a 364 porque sus nombres de dominio habían expirado, 109 solo tenían dispositivos médicos o suplementos dietéticos a la venta, y los 220 dominios restantes tenían medicamentos a la venta. De estos 220 con medicamentos a la venta, solo 37 vendían antibióticos.

Para las farmacias online en plataformas comerciales de terceros (Amazon, Jingdong, Taobao, WeChat y Yihaodian), buscamos amoxicilina o cefalosporina en las plataformas directamente para identificar las farmacias online con antibióticos a la venta. Estos dos antibióticos se distribuyen habitualmente en las farmacias minoristas y son los más conocidos entre los chinos.5,25 Los antibióticos estaban a la venta en 88 (de 472) farmacias online en WeChat, 72 (de 72) en Taobao, 23 (de 114) en Jingdong y ninguna en Amazon o Yihaodian. Comprobamos las 220 farmacias online que tenían antibióticos a la venta durante noviembre y diciembre de 2018.

Farmacias comunitarias

Las farmacias comunitarias se seleccionaron mediante un muestreo por etapas en toda la China continental y se investigaron desde julio de 2017 hasta septiembre de 2018. Calculamos el número mínimo de farmacias necesarias dentro de una provincia encuestada para estimar las proporciones de dispensación de antibióticos sin receta en las farmacias comunitarias. Utilizamos la fórmula: n = z2p(1-p)/d2, donde n es el tamaño de la muestra, p es la proporción de farmacias que dispensan antibióticos sin receta, z es la desviación normal (1,96) y d es el margen de error (0,15p). Investigaciones anteriores sobre la dispensación de antibióticos sin receta en las farmacias comunitarias de China habían informado de una prevalencia del 67-84%.14,26 Por lo tanto, asumimos que el 70% de las farmacias dispensaban antibióticos sin receta (p = 0,7) y fijamos el intervalo de confianza (IC) en el 95%. El tamaño mínimo de la muestra calculado fue de 73 farmacias para cada provincia, que aumentamos a 75.

El proceso de muestreo específico fue el siguiente. En primer lugar, basándonos en la zona geográfica (según el anuario estadístico de salud y planificación familiar de China),27 dividimos China en tres regiones: oriental (11 provincias), central (8 provincias) y occidental (12 provincias). Seleccionamos tres provincias de cada región de forma aleatoria por sorteo. En segundo lugar, dentro de cada provincia, incluimos la capital provincial (la ciudad principal), y luego seleccionamos al azar, por sorteo, una ciudad a nivel de prefectura (ciudad más pequeña y menos desarrollada que la capital provincial) y un condado (zona rural). En tercer lugar, partiendo de un hospital general en la zona central de cada ciudad, los clientes simulados visitaron una muestra de conveniencia de 25 farmacias comunitarias, un total de 75 farmacias en cada provincia. En total, los clientes simulados investigaron 675 farmacias comunitarias. El proceso de muestreo de las farmacias comunitarias se muestra en la Fig. 1.

Fig. 1. Diagrama de flujo del proceso de muestreo de las farmacias comunitarias, China, 2018
Fig. 1. Diagrama de flujo del proceso de muestreo de las farmacias comunitarias, China, 2018

Cliente simulado

Farmacias online

Reclutamos a dos estudiantes de posgrado en salud pública como clientes simulados.28 Estos estudiantes navegaron por las farmacias online y pidieron al personal de atención al cliente dos cajas de amoxicilina o cefalosporina oral. Si ninguno de los dos medicamentos estaba a la venta, pedían otro tipo de antibiótico, como la azitromicina. Si la farmacia online afirmaba que no había antibióticos a la venta o que no dispensaba antibióticos sin receta, la investigación concluía. Cuando el personal del servicio de atención al cliente pedía una receta antes de la venta de antibióticos, el cliente simulado cargaba una receta caducada que había sido escrita 6 meses antes por un médico autorizado.29 Si la farmacia proporcionaba los antibióticos con esta receta, la investigación concluía. Si la farmacia se negaba a dispensar el antibiótico con esta receta, el cliente simulado pedía a los farmacéuticos online una receta válida para la compra del antibiótico. El proceso de compra se muestra en la Fig. 2.

Fig. 2. Diagrama de flujo del proceso de compra de antibióticos en farmacias online y comunitarias, China, 2018
Fig. 2. Diagrama de flujo del proceso de compra de antibióticos en farmacias online y comunitarias, China, 2018

Nota: El paso que se muestra en el recuadro discontinuo solo se llevó a cabo en el proceso de compra de las farmacias online, no en el de las farmacias comunitarias.

Si se le preguntaba por los motivos de la compra de antibióticos, el cliente simulado respondía: «Quiero llevarme unas cajas de antibióticos para un viaje», lo que implicaba que no había necesidad médica de tomar antibióticos. Por lo tanto, definimos el acuerdo del personal de atención al cliente para vender antibióticos como ilegal.

Farmacias comunitarias

Reclutamos a tres estudiantes de medicina de pregrado para que visitaran las farmacias comunitarias como clientes simulados. El cliente simulado no mostraba ningún síntoma que requiriera el uso de antibióticos. Si se les preguntaba por sus razones para comprar antibióticos, el cliente simulado daba la misma razón que se daba en las farmacias online. El proceso de compra en las farmacias comunitarias (Fig. 2) fue similar al de las farmacias online, con la excepción de que no se intentó obtener antibióticos con una receta caducada porque no disponíamos de suficientes recetas caducadas.

Calidad de los servicios

Después de cada investigación, el cliente simulado completó un cuestionario estándar sobre si la farmacia había hecho o no lo siguiente: recordar al cliente sobre la venta ilegal de medicamentos con receta; preguntar al cliente sobre sus síntomas, alergias a medicamentos y antecedentes de toma del antibiótico dispensado; y dispensar el antibiótico. Si la farmacia dispensó el antibiótico, el cliente simulado también documentó los requisitos de prescripción, si el farmacéutico proporcionó una receta para dispensar el antibiótico y si se proporcionó información sobre la dosis del antibiótico, la duración del tratamiento y las posibles reacciones adversas al medicamento. Si la farmacia no dispensó el antibiótico, el cliente simulado registró las razones para no dispensarlos.

Análisis estadísticos

Utilizamos la versión 9.4 de SAS para Windows (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA) para el análisis de datos. Informamos de los análisis estadísticos descriptivos como porcentajes. Se utilizaron las pruebas exactas de Fisher para comparar la prevalencia de ventas de antibióticos sin receta entre las farmacias online y las comunitarias, y entre la ubicación y las características de las farmacias comunitarias. Se realizaron análisis de regresión logística univariable y multivariable para evaluar los factores asociados con las farmacias comunitarias que dispensan antibióticos sin una receta válida. Consideramos que las diferencias eran estadísticamente significativas si P era inferior a 0,05.

Declaración ética

El Comité de Ética y de Personas de la Facultad de Medicina de Tongji, Wuhan, China, aprobó la investigación (nº 2014IEC(S078)). Dado el mínimo riesgo del estudio para las farmacias y para obtener resultados realistas, no revelamos información sobre la investigación a las farmacias. Dado que nuestro objetivo era determinar si se dispensaban antibióticos sin receta, y no denunciar a las farmacias por cualquier comportamiento ilegal, todos los datos se mantuvieron anónimos y confidenciales.

Resultados

Encontramos 878 farmacias online que tenían medicamentos a la venta, pero solo 220 (25,1%) vendían antibióticos. Encuestamos a las 220 farmacias online y a 675 farmacias comunitarias de nueve provincias de China. De las 220 farmacias online, 111 (50,4%) tenían un aviso para los clientes en su página web de que era ilegal vender antibióticos sin receta (Tabla 1), pero ninguna de las farmacias comunitarias tenía dicho aviso. De las 675 farmacias comunitarias, 651 (96,4%) tenían un mostrador separado para dispensar antibióticos (Tabla 1).

  • Tabla 1. Dispensación de antibióticos sin receta válida en farmacias online y comunitarias, por característica de la farmacia, China, 2018
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En la encuesta de farmacias online, encontramos tres tipos de venta ilegal de antibióticos: (i) venta de antibióticos sin receta; (ii) venta de antibióticos con una receta caducada; y (iii) venta de antibióticos utilizando una receta proporcionada por la propia farmacia. De las 220 farmacias en línea que tenían antibióticos a la venta, 174 (79,1%) aceptaron dispensar antibióticos sin una receta válida. De las farmacias que dispensaban antibióticos, 118 (67,8%) vendían estos medicamentos sin receta, 44 (25,3%) los vendían después de cargar una receta caducada y 12 (6,9%) los dispensaban después de que la propia farmacia online proporcionara una receta (Tabla 1). Las farmacias en línea sin un aviso sobre la venta ilegal de medicamentos sujetos a prescripción médica eran más propensas a vender antibióticos de forma ilegal que las farmacias con este aviso (P 0,001;>

Hubo dos tipos de venta ilegal de antibióticos por parte de las farmacias comunitarias: dispensación de antibióticos sin receta y dispensación de antibióticos utilizando una receta proporcionada por la farmacia. La mayoría de las farmacias comunitarias (86,8%; 586/675) dispensaron antibióticos sin una receta válida: 568 (96,9%) dispensaron los antibióticos sin receta y 18 (3,1%) los dispensaron con una receta proporcionada por la propia farmacia (Tabla 1). La prevalencia de la venta de antibióticos sin receta en las farmacias de las capitales de provincia (71,6%; 161/225) fue significativamente inferior a la de las ciudades de nivel prefectural (95,1%; 214/225) y los condados (93,8%; 211/225; Tabla 1). El personal de las farmacias comunitarias de las ciudades de nivel prefectural (odds ratio ajustado, OR: 8,05; IC del 95%: 4,08-15,89) o de los condados (OR ajustado: 6,09; IC del 95%: 3,27-11,36) era significativamente más propenso a dispensar antibióticos sin una receta válida que el de las capitales de provincia. Además, el personal de las farmacias de la región occidental era más propenso a dispensar antibióticos sin una receta válida que el personal de la región oriental (OR ajustada: 2,35; IC del 95%: 1,27-4,34; Tabla 2). De las 89 farmacias comunitarias que se negaron a dispensar antibióticos, 84 lo hicieron por la ausencia de receta. Las otras cinco consideraron innecesario que el cliente tuviera una reserva de antibióticos para un viaje.

  • Tabla 2. Regresión logística univariable y multivariable de los factores asociados a la dispensación de antibióticos sin receta en las farmacias comunitarias, China, 2018
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En general, 23 (10,4%) de los 220 miembros del personal de las farmacias online y 104 (15,4%) de los 675 miembros del personal de las farmacias comunitarias preguntaron sobre las alergias después de que los clientes simulados pidieran comprar antibióticos. De las 174 farmacias online que aceptaron dispensar antibióticos, sólo una farmacia explicó la dosis y dos las posibles reacciones adversas. Ninguna farmacia online explicó la duración del tratamiento con antibióticos. En el caso de las farmacias comunitarias, el 20,1% (118/586) y el 5,3% (31/586) del personal de la farmacia explicaron la dosis y la duración del tratamiento, respectivamente. Ningún personal explicó sobre las reacciones adversas (Tabla 3).

  • Tabla 3. Preguntas realizadas e información dada por el personal de la farmacia a los clientes simulados sobre los antibióticos dispensados, China, 2018
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Discusión

Este estudio compara las diferencias en las prácticas de dispensación de antibióticos entre las farmacias online y las comunitarias utilizando clientes simulados. Los clientes simulados no tenían ningún síntoma que requiriera el uso de antibióticos y, por lo tanto, la venta de antibióticos a estos clientes era ilegal.

La venta de antibióticos con receta sin una prescripción válida era común tanto en las farmacias online como en las comunitarias, particularmente en las farmacias comunitarias de ciudades y condados pequeños. Estudios similares han demostrado que la dispensación de antibióticos sin receta es frecuente en las farmacias comunitarias de China. La prevalencia de dispensación de antibióticos sin receta en nuestro estudio es similar a la reportada en otro estudio chino (83,6%; 925/1106),16 pero mayor que la reportada en estudios de 2017 (77,7%; 199/256) y 2019 (70,1%; 1690/2411).14,15 Sin embargo, todos estos resultados indican que los chinos pueden obtener antibióticos fácilmente sin una receta válida y este problema requiere atención urgente.

Encontramos tres tipos de dispensación ilegal de antibióticos en las farmacias online. Mientras que la mayoría de las farmacias que vendían los antibióticos no exigían receta en absoluto, 12 proporcionaban recetas y vendían antibióticos después de obtener los nombres y números de documento de identidad de los clientes y 44 farmacias aceptaban una receta caducada. Aunque la prevalencia de estas recetas es baja, las recetas falsificadas y no válidas aumentan la dificultad de hacer cumplir la normativa sobre antibióticos. Por lo tanto, el gobierno debe prestar atención no sólo a si los antibióticos se venden con receta, sino también a la validez de estas recetas a través de estrategias de gestión específicas.

Demostramos que el cumplimiento del requisito de mostrar un aviso sobre la ilegalidad de la venta de medicamentos sin receta se asoció con menos ventas de antibióticos sin receta en las farmacias online. Sin embargo, a pesar de la influencia positiva de este aviso, las farmacias online seguían utilizando recetas no válidas para eludir el requisito de prescripción. En el futuro, el aviso debería reforzarse para enfatizar que las recetas deben ser válidas y legítimas. Aunque la mayoría de las farmacias comunitarias tenían un mostrador separado para los antibióticos, no obstante vendían antibióticos sin receta. Además, ninguna de las farmacias comunitarias del estudio exhibía un aviso público. Estos resultados sugieren que etiquetar los medicamentos como de venta con receta sin capacitar al público para controlar activamente la práctica de las farmacias no reduce la venta de antibióticos sin receta en las farmacias comunitarias.

Además de dispensar antibióticos sin receta, la calidad de los servicios de las farmacias era deficiente, especialmente en las farmacias online. La mayoría del personal de farmacia no pedía información importante al cliente antes de dispensar el medicamento ni le proporcionaba la información necesaria sobre el antibiótico. La falta de personal farmacéutico formado para atender a todas las farmacias minoristas es una razón importante de este problema.20 El personal de las farmacias desempeña un papel importante en el asesoramiento al público sobre los medicamentos, fomentando el uso prudente de los antibióticos y reduciendo la resistencia a los antimicrobianos. Sin embargo, la mala práctica farmacéutica es un problema común en los países en desarrollo.6,30 En 2012, la Federación Farmacéutica Internacional y la Organización Mundial de la Salud publicaron unas directrices de buenas prácticas farmacéuticas, que describen las formas en que los farmacéuticos pueden mejorar el acceso a la atención sanitaria, la promoción de la salud y el uso de los medicamentos para los clientes a los que atienden.31 Dado que los farmacéuticos son a menudo el primer contacto que las personas tienen con el sistema de atención sanitaria, algunos países proporcionan ahora directrices nacionales para que los farmacéuticos aborden la venta de medicamentos sin receta y aumenten las competencias farmacéuticas.32 En China aún no se han elaborado normas nacionales de buenas prácticas farmacéuticas. Sin embargo, nuestros hallazgos sobre la dispensación de antibióticos sin una receta válida y las malas prácticas farmacéuticas, sugieren que tales normas son necesarias, especialmente en la farmacia minorista. El personal de las farmacias necesita formación sobre la información que debe pedir y dar al cliente, y sobre la importancia de exponer avisos en sus farmacias.

Aunque China ha emitido una serie de políticas y reglamentos para mejorar el uso racional de los antibióticos en la última década, estos reglamentos suelen estar dirigidos a los hospitales y pasan por alto las farmacias minoristas. El fácil acceso a los antibióticos en las farmacias minoristas puede animar a la gente a acudir a las farmacias minoristas en lugar de a las instituciones sanitarias en busca de antibióticos y sugiere una aplicación laxa de la normativa sobre medicamentos de venta con receta. Esta situación podría suponer una amenaza para la administración de antibióticos en las instituciones sanitarias introducida por el gobierno chino en 2011. El gobierno chino debería reconocer que la promoción del uso racional de los antibióticos es compleja y necesita un enfoque sistemático, y que la disminución del uso de antibióticos sólo en las instituciones sanitarias es insuficiente. Reforzar la aplicación de la normativa, establecer un sistema de supervisión pública y formar al personal de las farmacias para mejorar la calidad de sus servicios farmacéuticos debería ser una prioridad de la administración de antibióticos para el gobierno chino.

Aunque sólo 220 farmacias online venden antibióticos, prestan servicios a personas de todo el país. Por lo tanto, el seguimiento y la supervisión de las farmacias en línea requiere una gran atención. Debido a las restricciones sobre los nombres de dominio de Internet, no recogimos datos para determinar si las farmacias online vendían antibióticos fuera de China. Un estudio anterior demostró que los ciudadanos británicos podían obtener antibióticos sin una receta válida en farmacias en línea fuera del Reino Unido.9 En el contexto de la globalización, China también debería introducir regulaciones para controlar la venta de antibióticos sin una receta válida a personas que viven fuera de China a través de las farmacias chinas en línea.

Nuestro estudio tiene algunas limitaciones. En primer lugar, evaluamos las solicitudes de un solo producto (antibióticos), que representa sólo un pequeño número de ventas en farmacias y puede subestimar la prevalencia de la dispensación de antibióticos sin receta en las farmacias online y comunitarias. En segundo lugar, nuestra muestra se reclutó en nueve provincias, pero no aplicamos un muestreo de probabilidad proporcional al tamaño. Este muestreo dio lugar a una sobrerrepresentación de las farmacias de las ciudades y condados a nivel de prefectura en la muestra global, lo que puede sobrestimar la prevalencia de la venta de antibióticos sin receta en las farmacias comunitarias. En tercer lugar, seleccionamos las farmacias comunitarias basándonos en un muestreo de conveniencia, lo que podría haber provocado un sesgo de selección y una subestimación de la prevalencia de la venta de antibióticos sin receta en las farmacias comunitarias.

Financiación:

Este estudio fue financiado por la Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China: Nº 71403091 y Nº 71874060.

Intereses contrapuestos:

Ninguno declarado.

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