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Alyssa Berry: Poiché Vasalgel enfatizza il riassorbimento dello sperma nel corpo, molti uomini si preoccupano di un accumulo o di un blocco di sperma nei deferenti. Può commentare se questo è stato osservato nei suoi studi o piuttosto, quanto è probabile che si verifichi?

Elaine Lissner: Può essere rassicurante per gli uomini ricordare che lo sperma nei deferenti viene riassorbito dal corpo in altre situazioni più familiari – dopo la vasectomia, o se un uomo non fa sesso o non eiacula per un po’. Inoltre, è importante ricordare che la maggior parte dello sperma rilasciato dal corpo durante l’eiaculazione non viaggia attraverso i vasi deferenti e quindi non sarà bloccato da Vasalgel.

I prossimi studi clinici di Vasalgel daranno dati definitivi su eventuali effetti collaterali. Fino ad allora, ci basiamo in parte sulle statistiche della vasectomia, perché in entrambi i casi gli spermatozoi prodotti dai testicoli non possono essere rilasciati dal corpo attraverso l’eiaculazione. Secondo l’American Urological Association, l’1-2% degli uomini che hanno subito una vasectomia provano dolore cronico (anche se medici molto esperti riportano tassi molto più bassi), tale dolore può essere causato da un accumulo di pressione dalle cellule spermatiche non rilasciate e dal fluido.

La nostra attuale comprensione del Vasalgel è che i fluidi possono passare attraverso il gel, ma lo sperma no (il gel in un certo senso filtra lo sperma). Questo probabilmente ridurrà l’incidenza di tale contropressione. In studi sui conigli pubblicati di recente, si sono visti meno danni nella produzione testicolare ed epididimale degli spermatozoi e nelle aree di stoccaggio di quanto ci si aspetterebbe con la vasectomia, un risultato incoraggiante.

AB: Alcuni uomini sono preoccupati per il rischio di sterilizzazione con Vasalgel. Sulla base dei vostri studi, potete commentare la probabilità di questo rischio?

EL: La capacità di invertire l’effetto contraccettivo è desiderata da molti uomini che cercano un potenziale riproduttivo più tardivo, fino a quando Vasalgel non sarà dimostrato essere reversibile in modo affidabile negli uomini (sciogliendo il gel e sciacquandolo dai deferenti), deve essere considerato un’alternativa alla vasectomia.

Alcuni uomini possono anche scegliere di congelare il loro sperma insieme alla procedura come precauzione extra. Gli studi clinici iniziali arruoleranno solo uomini interessati a un effetto contraccettivo permanente fino a quando la reversibilità del contraccettivo non sarà provata nell’uomo.

AB: Sono in corso studi che si concentrano sulla reversibilità di Vasalgel? Se sì, i dati sembrano promettenti?

EL: Sì, gli studi preclinici incentrati sulla reversibilità sono promettenti, ma non conclusivi in animali più grandi. I test preclinici di Vasalgel in un modello di coniglio hanno dato come risultato un’efficacia rapida e duratura del contraccettivo. Vasalgel è stato poi lavato dai vasi deferenti con una soluzione di bicarbonato di sodio (bicarbonato di sodio), che ha ripristinato il flusso di sperma.

Tuttavia, in animali più grandi (babbuini e cani), invertire l’effetto contraccettivo in un modo simile non ha ancora avuto successo. La ricerca è in corso per chiarire i problemi e ottimizzare la procedura, e ulteriori studi preclinici saranno condotti prima di testare l’inversione nell’uomo.

AB: Forse la domanda numero uno posta dai lettori di tutto il mondo riguarda il dolore associato all’iniezione di Vasalgel. Dov’è il sito di iniezione? Negli esseri umani, prevedete che questa procedura richieda un’anestesia generale o locale? Qualcuno dei soggetti animali ha mostrato dolore dopo la procedura?

EL: La procedura per posizionare Vasalgel è per molti aspetti simile alla procedura di vasectomia senza bisturi (NSV), che comporta meno dolore e meno effetti collaterali della vasectomia tradizionale. Circa 500.000 uomini nordamericani si sottopongono già a vasectomia ogni anno. Nella NSV, la struttura simile a un tubo che trasporta gli spermatozoi dall’epididimo all’uretra (i vasi deferenti) è accessibile allo scroto attraverso una piccola puntura nella pelle.

Tuttavia, per l’inserimento di Vasalgel, a differenza della vasectomia, una volta raggiunto il vaso deferente, non viene tagliato – il Vasalgel viene semplicemente iniettato all’interno. Si usa un anestetico locale per evitare il dolore durante la procedura. A differenza della sterilizzazione femminile, che è più invasiva, l’anestesia generale non è necessaria.

Qualsiasi disagio post-procedura dovrebbe essere minore e breve, simile a quello dopo la procedura di vasectomia senza bisturi. Dato che la vasectomia costituisce il 10-20% dell’uso contraccettivo nei paesi in cui è diventata popolare ed è facilmente disponibile, molti uomini stanno chiaramente decidendo che il disagio a breve termine ne vale la pena.

Il vaso deferente in altre specie è più difficile da raggiungere, richiedendo la sedazione e un piccolo intervento chirurgico, seguito da farmaci antidolorifici. Quindi, l’esperienza della vasectomia umana è un’analogia migliore dell’esperienza in questo studio sui primati. Tuttavia, è stato rassicurante il fatto che in questo studio sui primati, gli effetti collaterali erano paragonabili o inferiori a quelli che ci si aspetterebbe dalla vasectomia.

AB: Ora che abbiamo visto i risultati positivi dello studio sulle scimmie rhesus, quanto presto prevedete che si verifichino gli studi clinici sull’uomo?

Quest’anno, stiamo lavorando alla produzione del materiale clinico, ai test di sicurezza e stabilità richiesti dal processo normativo, alla pianificazione della sperimentazione clinica e infine alla richiesta di approvazione normativa per condurre la prima sperimentazione sull’uomo. La raccolta di fondi per il progetto di social venture avverrà a metà anno. Se tutto va bene, prevediamo che il primo studio clinico sull’uomo inizierà l’anno prossimo nel 2018.

Foto in miniatura: Parsemus Foundation