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Alyssa Berry氏です。 Vasalgelは精子を体内に再吸収することを重視しているため、多くの男性が精管に精子が溜まったり詰まったりすることを心配しています。

エレイン・リスナー：精管内の精子は、精管切除後や、しばらくセックスや射精をしない場合など、より身近な状況で体内に吸収されることを思い出していただければ、男性にとって心強いのではないでしょうか。

今後行われるVasalgelの臨床試験により、副作用に関する決定的なデータが得られるでしょう。 それまでは、精巣摘出術の統計を一部参考にすることになります。どちらの場合も、精巣で作られた精子細胞は、射精によって体外に放出されないからです。 米国泌尿器科学会によると、精管切除術を受けた男性の 1 ～ 2% が慢性的な痛みを経験しており (ただし、経験豊富な医師はもっと低いと報告しています)、そうした痛みは、放出されない精子細胞と液体による圧力の蓄積によって起こる可能性があります。

私たちの現在の Vasalgel の理解は、液体はゲルを通過できますが、精子はできません (ゲルはある意味で精子をろ過します) と言うことです。 これはおそらく、このような背圧の発生を減少させるでしょう。

最近発表されたウサギの研究では、精巣および精巣上体の精子生成および貯蔵領域において、精管切除で予想されるよりも損傷が少なかったという、心強い結果が得られています。

EL：避妊効果を逆転させる能力は、後の生殖能力を求める多くの男性に望まれています。Vasalgelが男性において確実に逆転可能であると証明されるまでは（ゲルを溶かして精管から洗い流すことによって）、精管切除の代替と見なされなければなりません。

一部の男性は、さらなる予防措置として手術と同時に精子を凍結することも選択できます。

最初の臨床試験では、ヒトでの可逆性が証明されるまで、永久避妊効果に関心のある男性のみが登録されます。

AB：バサルジェルの可逆性に注目した研究は行われていますか。

EL：はい、可逆性に焦点を当てた前臨床研究は有望ですが、より大きな動物では決定的ではありません。 ウサギのモデルで行ったVasalgelの前臨床試験では、避妊効果が迅速かつ持続的であることが確認されました。

しかし、より大きな動物 (ヒヒおよびイヌ) では、同様の方法で避妊効果を逆転させることはまだ成功していません。

AB：おそらく世界中の読者から一番多い質問は、バサルジェルの注射に伴う痛みに関するものでしょう。 注射部位はどこですか。 ヒトの場合、この手順には全身麻酔または局所麻酔薬が必要だと予想されますか?

EL: Vasalgel を注入する手順は、多くの点で、従来のパイプカットよりも痛みや副作用が少ない、メスを使わないパイプカット (NSV) 手順と似ています。 北米では、すでに毎年約50万人の男性がパイプカットを受けています。

しかし、Vasalgelの挿入では、精管切除術とは異なり、精管にアクセスした後は切断せず、Vasalgelを内部に注入するだけです。 手術中の痛みを防ぐために、局所麻酔薬が使用されます。

手術後の不快感は、メスを使わない精管切除術と同様に、軽微で短時間であることが予想されます。

他の種の精管は、アクセスするのがより難しく、鎮静剤と小手術、それに続く痛み止めが必要です。 したがって、ヒトの精管切除の経験は、この霊長類の研究における経験よりも、よりよい類似品となります。

アカゲザルの試験で良い結果が出たので、ヒトでの臨床試験はいつごろになるとお考えですか。

今年は、臨床材料の製造、規制プロセスで必要となる広範な安全性および安定性試験、臨床試験の計画、そして最終的にはヒトで最初の試験を行うための規制当局への承認申請などに取り組んでいます。 ソーシャル・ベンチャー・プロジェクトのための資金調達は、今年半ばに行われる予定です。 すべてが順調に進めば、来年2018年に最初のヒトでの臨床試験が開始される見込みです。

サムネイル画像出典：パルセムス財団