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Alyssa Berry : Comme Vasalgel met l’accent sur la réabsorption des spermatozoïdes dans l’organisme, de nombreux hommes s’inquiètent d’une accumulation ou d’un blocage des spermatozoïdes dans le canal déférent. Pouvez-vous nous dire si cela a été observé dans vos études ou plutôt, quelle est la probabilité que cela se produise ?

Elaine Lissner : Il peut être rassurant pour les hommes de se rappeler que les spermatozoïdes dans les canaux déférents sont résorbés par le corps dans d’autres situations plus familières – après une vasectomie, ou si un homme n’a pas de rapports sexuels ou n’éjacule pas pendant un certain temps. En outre, il est important de se rappeler que la plupart du sperme libéré par le corps lors de l’éjaculation ne passe pas par les canaux déférents et ne sera donc pas bloqué par Vasalgel.

Les prochains essais cliniques de Vasalgel fourniront des données définitives sur les éventuels effets secondaires. D’ici là, nous fondons nos attentes en partie sur les statistiques relatives à la vasectomie, car dans les deux cas, les spermatozoïdes produits par les testicules ne peuvent pas être libérés du corps par l’éjaculation. Selon l’American Urological Association, 1 à 2 % des hommes ayant subi une vasectomie ressentent des douleurs chroniques (bien que des médecins très expérimentés signalent des taux beaucoup plus faibles), ces douleurs peuvent être causées par une accumulation de pression due aux spermatozoïdes et au liquide non libérés.

Notre compréhension actuelle du Vasalgel est que les liquides peuvent passer à travers le gel, mais pas les spermatozoïdes (le gel filtre en quelque sorte les spermatozoïdes). Cela réduira probablement l’incidence d’une telle contre-pression. Dans des études récemment publiées sur des lapins, on a constaté moins de dommages dans les zones de production et de stockage des spermatozoïdes testiculaires et épididymaires que ce que l’on pourrait attendre d’une vasectomie, un résultat encourageant.

AB : Certains hommes s’inquiètent du risque de stérilisation avec Vasalgel. Sur la base de vos études, pouvez-vous commenter la probabilité de ce risque ?

EL : La possibilité d’inverser l’effet contraceptif est souhaitée par de nombreux hommes cherchant à obtenir un potentiel reproductif plus tardif, jusqu’à ce qu’il soit prouvé que Vasalgel est réversible de manière fiable chez les hommes (en dissolvant le gel et en le chassant du canal déférent), il doit être considéré comme une alternative à la vasectomie.

Certains hommes peuvent également choisir de congeler leur sperme en même temps que la procédure, par précaution supplémentaire. Les essais cliniques initiaux n’enrôleront que les hommes intéressés par un effet contraceptif permanent, jusqu’à ce que la réversibilité du contraceptif soit prouvée chez l’homme.

AB : Des études portant sur la réversibilité du Vasalgel sont-elles en cours ? Si oui, les données semblent-elles prometteuses ?

EL : Oui, les études précliniques axées sur la réversibilité sont prometteuses, mais pas concluantes chez les animaux de plus grande taille. Les tests précliniques de Vasalgel sur un modèle de lapin ont permis de constater une efficacité rapide et durable du contraceptif. Le Vasalgel a ensuite été rincé des canaux déférents avec une solution de bicarbonate de sodium (bicarbonate de soude), ce qui a rétabli le flux de sperme.

Cependant, chez des animaux plus grands (babouins et chiens), l’inversion de l’effet contraceptif d’une manière similaire n’a pas encore réussi. Des recherches sont en cours pour clarifier les problèmes et optimiser la procédure, et des études précliniques supplémentaires seront menées avant de tester l’inversion chez l’homme.

AB : La question numéro un posée par les lecteurs du monde entier concerne peut-être la douleur associée à l’injection de Vasalgel. Où se trouve le site d’injection ? Chez l’homme, prévoyez-vous que cette procédure nécessite une anesthésie générale ou un anesthésique local ? L’un des sujets animaux a-t-il présenté une douleur après la procédure ?

EL : La procédure de mise en place du Vasalgel est à bien des égards similaire à la procédure de vasectomie sans scalpel (NSV), qui entraîne moins de douleur et moins d’effets secondaires que la vasectomie traditionnelle. Environ 500 000 hommes nord-américains subissent déjà une vasectomie chaque année. Dans le cas de la NSV, on accède au niveau du scrotum, par une petite perforation de la peau, à la structure tubulaire qui transporte les spermatozoïdes de l’épididyme vers l’urètre (le canal déférent).

Cependant, pour l’insertion du Vasalgel, contrairement à la vasectomie, une fois qu’on a accédé au canal déférent, on ne le coupe pas – le Vasalgel est simplement injecté à l’intérieur. Un anesthésique local est utilisé pour prévenir la douleur pendant la procédure. Contrairement à la stérilisation féminine, qui est plus invasive, une anesthésie générale n’est pas nécessaire.

Les éventuels désagréments post-procédure devraient être mineurs et brefs, comme après la procédure de vasectomie sans scalpel. Étant donné que la vasectomie représente 10 à 20 % de l’utilisation de la contraception dans les pays où elle s’est popularisée et est facilement disponible, de nombreux hommes décident clairement que l’inconfort à court terme en vaut la peine.

Le canal déférent chez d’autres espèces est plus difficile d’accès, nécessitant une sédation et une chirurgie mineure, suivie d’un traitement antidouleur. Ainsi, l’expérience de la vasectomie humaine est un meilleur analogue que l’expérience de cette étude sur les primates. Cependant, il est rassurant de constater que dans cette étude sur les primates, les effets secondaires étaient comparables, voire inférieurs, à ce que l’on pourrait attendre d’une vasectomie.

AB : Maintenant que nous avons vu des résultats positifs de l’étude sur les singes rhésus, dans combien de temps prévoyez-vous la réalisation d’essais cliniques chez l’homme ?

Cette année, nous travaillons à la production du matériel clinique, aux tests approfondis de sécurité et de stabilité requis par le processus réglementaire, à la planification de l’essai clinique, et enfin à la demande d’approbation réglementaire pour réaliser le premier essai chez l’homme. La collecte de fonds pour le projet d’entreprise sociale aura lieu au milieu de l’année. Si tout se passe bien, nous prévoyons que le premier essai clinique sur l’homme commencera l’année prochaine, en 2018.

Crédit photo miniature : Fondation Parsemus

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