Carboplatin und Paclitaxel bei metastasiertem oder rezidiviertem Gebärmutterhalskrebs

Ziele: Ziel dieser Studie war es, die Aktivität und Toxizität der Kombination von Carboplatin und Paclitaxel bei fortgeschrittenem oder rezidivierendem Gebärmutterhalskrebs zu untersuchen.

Methoden: Einundfünfzig in Frage kommende Patientinnen mit messbarem fortgeschrittenem oder rezidivierendem Zervixkarzinom wurden mit Carboplatin (Fläche unter der Kurve, 5) und Paclitaxel 175 mg/m alle 3 Wochen für 6 bis 9 Zyklen oder bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität behandelt.

Ergebnisse: Es traten acht vollständige (16 %) und 19 partielle Reaktionen (37 %) auf, was einer Gesamtansprechrate (RR) von 53 % (95 % Konfidenzintervall, 39 %-67 %) entspricht. Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 6 Monate (95 % CI, 5,4-6,5 Monate) und das mediane Gesamtüberleben 13 Monate (95 % CI, 11,4-14,5 Monate). Die RR war bei Patienten mit einer Erkrankung außerhalb eines zuvor bestrahlten Bereichs höher als bei Patienten mit einer Erkrankung in einem zuvor bestrahlten Bereich (68 % gegenüber 30 %) (P = 0,011). Bei Patienten, die zuvor mit Chemotherapie behandelt worden waren, lag die RR bei 28 %, während sie bei Patienten, die zuvor nur mit Strahlentherapie behandelt worden waren, bei 68 % lag (P = 0,023). Es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen der Histologie und dem Ansprechen auf die Therapie. Patienten mit einem Leistungsstatus von 0 oder 1 hatten eine höhere RR als Patienten mit einem schlechteren Leistungsstatus. Die Toxizität war im Allgemeinen gering, mit Ausnahme der Myelotoxizität. Eine Neutropenie Grad 3/4 wurde bei 44 % der Patienten festgestellt, und 6 % erlitten eine febrile Neutropenie. Bei zweiundzwanzig Prozent der Patienten trat eine Anämie Grad 3-4 auf, während 14% eine Thrombozytopenie Grad 3-4 hatten. Drei Patienten (6 %) entwickelten eine sensorische Neuropathie Grad 3.

Schlussfolgerung: Die Kombination von Carboplatin und Paclitaxel scheint beim fortgeschrittenen oder rezidivierten Zervixkarzinom wirksam zu sein und weist ein akzeptables Toxizitätsprofil auf.