Carboplatyna i paklitaksel w przerzutowym lub nawrotowym raku szyjki macicy

Cele: Celem badania była ocena aktywności i toksyczności połączenia karboplatyny i paklitakselu w zaawansowanym lub nawrotowym raku szyjki macicy.

Metody: Pięćdziesiąt jeden kwalifikujących się pacjentek z mierzalnym zaawansowanym lub nawrotowym rakiem szyjki macicy leczono karboplatyną (obszar pod krzywą, 5) i paklitakselem w dawce 175 mg/m co 3 tygodnie przez 6 do 9 cykli lub do czasu progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności.

Wyniki: Wystąpiło 8 całkowitych (16%) i 19 częściowych odpowiedzi (37%), co dało całkowity odsetek odpowiedzi (RR) wynoszący 53% (95% przedział ufności , 39%-67%). Mediana przeżycia wolnego od progresji choroby wyniosła 6 miesięcy (95% CI, 5,4-6,5 miesiąca), a mediana przeżycia całkowitego 13 miesięcy (95% CI, 11,4-14,5 miesiąca). Wskaźnik RR był wyższy u pacjentów z chorobą poza miejscem uprzednio napromienianym w porównaniu z pacjentami z chorobą w polu uprzednio napromienianym (68% vs 30%) (P = 0,011). U pacjentów leczonych wcześniej chemioradioterapią RR wynosił 28%, podczas gdy u pacjentów leczonych wcześniej samą radioterapią RR wynosił 68% (P = 0,023). Nie stwierdzono istotnej statystycznie różnicy między histologią a odpowiedzią na leczenie. Pacjenci w stanie sprawności 0 lub 1 mieli wyższe RR niż pacjenci w gorszym stanie sprawności. Toksyczność była na ogół łagodna, z wyjątkiem mielotoksyczności. Neutropenię stopnia 3/4 odnotowano u 44% pacjentów, a u 6% wystąpiła neutropenia gorączkowa. U 22% pacjentów wystąpiła niedokrwistość stopnia 3-4, a u 14% trombocytopenia stopnia 3-4. U trzech pacjentów (6%) wystąpiła neuropatia czuciowa stopnia 3.

Wnioski: Połączenie karboplatyny i paklitakselu wydaje się mieć aktywność w zaawansowanym lub nawrotowym raku szyjki macicy przy akceptowalnym profilu toksyczności.