Carboplatin and paclitaxel in metastatic or recurrent cervical cancer

Objectives: 本研究の目的は、進行・再発の子宮頸癌に対するカルボプラチン・パクリタキセル併用療法の活性と毒性を評価することである。

方法。 測定可能な進行・再発子宮頸がん患者51名を対象に、カルボプラチン(曲線下面積5)とパクリタキセル175mg/mを3週間毎に6~9サイクル、または疾患進行または許容できない毒性が現れるまで投与した。

結果。 完全奏効8例(16%)、部分奏効19例(37%)で、全奏効率(RR)は53%(95%信頼区間、39%-67%)であった。 無増悪生存期間中央値は6カ月(95%信頼区間,5.4~6.5カ月),全生存期間中央値は13カ月(95%信頼区間,11.4~14.5カ月)であった。 RRは、既照射部位以外の病変を有する患者において、既照射部位に病変を有する患者と比較して高かった(68% vs 30%)(P=0.011)。 化学放射線による前治療を受けた患者のRRは28%であったが、放射線治療単独による前治療を受けた患者ではRRは68%であった(P = 0.023)。 組織型と治療効果の間に統計学的な有意差は認められなかった。 パフォーマンスステータスが0または1の患者は、パフォーマンスステータスが悪い患者よりもRRが高値であった。 毒性は、骨髄毒性を除いて一般的に軽度でした。 好中球減少症グレード3/4は44%の患者に認められ、6%が発熱性好中球減少症を経験しました。 貧血は22%の患者がグレード3-4を経験し、14%の患者はグレード3-4の血小板減少を経験しました。 また、3名(6%)の患者さんにグレード3の感覚神経障害が発生しました。

結論 カルボプラチンとパクリタキセルの併用は、進行・再発の子宮頸がんに対して、許容できる毒性プロファイルで活性があるようです。