Karboplatin och paclitaxel vid metastaserad eller återkommande livmoderhalscancer
Syfte: Syftet med denna studie var att utvärdera aktivitet och toxicitet hos kombinationen karboplatin och paclitaxel vid avancerad eller recidiverande cancer i livmoderhalsen.
Metoder: Femtioen berättigade patienter med mätbart avancerat eller recidiverande cervixkarcinom behandlades med karboplatin (area under kurvan, 5) och paclitaxel 175 mg/m var tredje vecka i 6 till 9 cykler eller tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Resultat: Åtta kompletta (16 %) och 19 partiella svar (37 %) inträffade, för en total svarsfrekvens (RR) på 53 % (95 % konfidensintervall , 39 %-67 %). Medianvärdet för progressionsfri överlevnad var 6 månader (95 % KI, 5,4-6,5 månader) och medianvärdet för total överlevnad var 13 månader (95 % KI, 11,4-14,5 månader). RR var högre hos patienter med sjukdom utanför ett tidigare bestrålat område jämfört med patienter med sjukdom i ett tidigare bestrålat område (68 % vs 30 %) (P = 0,011). Patienter som tidigare behandlats med kemoradiering hade en RR på 28 %, medan RR för dem som tidigare behandlats med enbart strålbehandling var 68 % (P = 0,023). Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan histologi och svar på behandling. Patienter med prestationsstatus 0 eller 1 hade en högre RR än de med sämre prestationsstatus. Toxiciteten var i allmänhet mild med undantag för myelotoxicitet. Neutropeni grad 3/4 registrerades hos 44 % av patienterna och 6 % upplevde febril neutropeni. Tjugotvå procent av patienterna upplevde anemi grad 3-4, medan 14 % hade trombocytopeni grad 3-4. Tre patienter (6 %) utvecklade sensorisk neuropati av grad 3.
Slutsats: Kombinationen av karboplatin och paclitaxel verkar ha aktivitet vid avancerat eller recidiverande cervixkarcinom med en acceptabel toxicitetsprofil.